Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kolagenového kuželu na řízení mezer v mezerách kolem zubních implantátů (implant)

18. dubna 2025 aktualizováno: Hala Fathy Abd El Fattah, Faculty of Dental Medicine for Girls
Tato studie bude provedena za účelem posouzení klinického a radiografického účinku kolagenového kužele pro růst kostí v okamžitých implantátech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlepšete šířku a délku bukální destičky alveolární kosti, hustotu kosti kolem dentálních implammů v estetice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12345
        • Hala Fathy Abd El-Fattah Azzam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku mezi 30–50 lety.
  • Dobré obecné zdraví.
  • Přiměřený objem kosti v místě implantátu.
  • Nekompromizovaný periodontální stav.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost parafunkčních návyků (např. Bruxism, zaťahování, nadměrné žvýkání dásní, rtů nebo kousání nehtů).
  • Kuřáci.
  • Pacienti, kteří dostávají chemoterapii nebo radioterapii.
  • Zneužívání alkoholu nebo drog.
  • Těhotenství a laktace.
  • Použití léků, které mohou ovlivnit metabolismus kostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze umístění bezprostředního dentálního implantátu
Kontrolní skupina bude přiřazena pro místa, která podléhají umístění okamžitého dentálního implantátu (n = 8).
Postup: Pouze umístění okamžitého dentálního implantátu
Účastníci obdrží umístění okamžitého dentálního implantátu bez jakéhokoli dalšího materiálu (n = 8).
Aktivní komparátor: Okamžité umístění dentálního implantátu s kolagenovým kuželem
Zkušební skupina zahrnuje ta místa zapsaná pro umístění bezprostředního dentálního implantátu (n = 8) s aplikací kolagenového kužele
Přístroj: Kolagen kužel (resorbovatelný materiál používaný pro těsnění zásuvky)
Zkušební skupina zahrnuje ta místa zapsaná pro umístění bezprostředního dentálního implantátu (n = 8) s aplikací kolagenového kužele

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index klinického krvácení
Časové okno: od 0 do 9 měsíců

Hodnocení krvácení měkkých tkání pei-implantátu pomocí modifikovaného indexu krvácení:

0 - Žádné krvácení

  1. - Izolované skvrny krvácení
  2. - Konfluentní krvácení
  3. - Prostředí měrné jednotky: Skóre (0-3)
od 0 do 9 měsíců
Vertikální ztráta kosti
Časové okno: od 0 do 9 měsíců
Měření mezní ztráty výšky kosti kolem zubních implantátů pomocí zobrazovací jednotky CBCT: milimetry (mm)
od 0 do 9 měsíců
Šířka bukální desky
Časové okno: Od 0 do 9 měsíců
Měření šířky bukální kostní destičky v místě implantátu pomocí CBCT. Měrná jednotka: milimetry (mm)
Od 0 do 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Abeer Gawish, professor, Azhar University
  • Ředitel studie: lobna Abd-El Aziz, Lecturer, Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OMPDR-103-2h

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit