Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiografisten mittausten ja anatomisten korrelaatioiden rooli aortan sisäisessä ilmapallopumpun (IABP) kokovalinnassa

lauantai 19. huhtikuuta 2025 päivittänyt: James Tisyakorn, Siriraj Hospital

Tämän tutkimuksen tavoitteena tarkoitetaan potilaille IABP -kokoa tarkasti. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Ovatko potilaiden korkeus, kaululuokka transpylorisen tasojen etäisyyden etäisyydelle ja etäisyydestä karinasta ensimmäisen lannerangan yläosaan (mitattuna rintakehän röntgenkuvauksella) ovat hyvä korvike IABP-mitoitukselle?
  • Saako etäisyys transfemoraalisen valtimon katetroinnin aikana luotettava tapa kokoon IABP? Tutkijat ilmoittautuvat potilaan, jolla on ollut aikaisempi CT, johon kuuluu rintakehän aorta keliakialle, joka läpäisee transfemoraalisen angiografian.
  • Kaikille tutkijoille ilmoittautuneille potilaille tehdään transfemoraalinen angiografia, jonka aikana tutkijat mittaavat aluksen etäisyyden langan avulla toimenpiteen päättymisen jälkeen.
  • Tutkijat mittaavat korkeuspainon, kaulan loven transpylorisen tasoetäisyyden, CXR -etäisyyden karinasta L1: n ylärajaan ja etäisyyden aortasta subklavialaisella tasolla keliakiajoukkueeseen CT: stä.
  • Tutkijat löytävät korrelaation kunkin mittauksen välillä etäisyyteen aortasta subklavialaisella tasolla CT: n keliakiajoukkueeseen (pidetään standardimittana).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

  • Aortan sisäisiä ilmapallopumppuja (IABP) käytetään yleisesti mekaanisena verenkierron tukena potilaalla, jolla on kariogeeninen isku.
  • IABP: n asianmukainen koko on kriittinen, kriittinen, ja ilmapallo ulottuu tyypillisesti vasemmalta subklaviaaliseen valtimoon keliakia-akseliin ja miehittää 90-95% aortan halkaisijasta kunkin syklin aikana.
  • Valmistajat suosittelevat yleensä ilmapallokokoja potilaan korkeuden perusteella. Aikaisemmat tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että näiden suositusten tarkkuus vaihtelee. Yhdessä tutkimuksessa havaittiin, että vaikka rintakehän röntgenkuva (CXR) vahvisti oikean ilmapallon sijainnin 96,8%: lla tapauksista, vain 38,1% oli tarkasti sijoitettu CT-skannausten perusteella.
  • Ilmapallojen väärinkäyttö, kuten munuaisten tai mesenteristen valtimoiden estäminen, voi johtaa komplikaatioihin, kuten munuaisten tai vatsan sisäiseen iskemiaan
  • Cadaveric-tutkimukset ovat viitanneet siihen, että etäisyys jugulaarisesta lovesta transpyloriseen tasoon korreloi voimakkaammin subklavialaisten ja celiac-valtimoiden etäisyyden kanssa kuin pelkästään korkeus
  • Kiinalainen tutkimus yritti ennustaa vasemman subklavialaisen valtimon keliakialuettelon etäisyydelle käyttämällä korkeuden, kehon massaindeksin (BMI) ja iän yhdistelmää
  • Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat löytää paremman tavan koon IABP -ilmapalloon. Tutkijat, joilla on korkeus, ikä, paino, kaululainen lovi transpylorisen tason etäisyyteen, etäisyys karinasta ensimmäisen lannerangan yläosaan (mitattuna rintakehän röntgenkuvauksella) ja transfemoraalisen angiografian aikana mitatun verisuonen pituuteen verisuonen mittauksen etäisyyteen CT-skannauksen aikana.

Tulokset

  • Tutkijat löytävät korrelaation korkeuden, kaulan loven välillä transpylorisen tason etäisyyden välillä, lanka vetää etäisyyden aortan nuppista L1: een angiografisessa tutkimuksessa ja vasemman subklavialaisen valtimon etäisyydestä CT -aortan CT -aortan mittaan Pearson -korrelaatiolla tai Spearman Rank -tilastoilla.
  • Viitaten aikaisempiin tutkimuksiin

Korrelaatiokerroin korkeuden ja etäisyyden välillä LCA-Celiac -runkoon oli 0,369 ja korrelaatiokerroin korkeuden ja LCA-Runal-valtimon etäisyyden välillä (Igari T. Aortan pituus subklavialaisista valtimoista munuaisvaltimoon perustuen laskettuihin tomografisiin mittauksiin japanilaiseen aikuiseen. Keinotekoisten elinten lehti. 2006; 9: 267-70.). Tutkija päätti käyttää alhaisempaa korrelaatiokerrointa 0,369 näytteen koon laskemiseen maksimaalisen näytteen koon saavuttamiseksi. Kaavan käyttäminen näytteen koon laskemiseksi korrelaatiokerrointestauksessa. Vakioarvo 1,96 asetettu merkitsevyystasolla 5% ja teho 80%, otoskoko laskettiin seuraavasti:

  • Fisherin Z-muuntaminen kaavasta = = 1/2 LN ((1+ (0,369))/(1- (0,369))) = 0.387 Laske näytteen koko n = ((1,96+0,84)/(0,387))^2+3 n = 56 näytteen koko tästä laskelmasta on 56, määritettiin, että tarvitaan 56 osallistujan lisäosan kokoa, ja lisäysten lisäys on edelleen 20%, mikä johtaa 12 osallistujaa, yhteensä 68 henkilöä. Siksi tässä tutkimuksessa käytetty otoskoko on 68 osallistujan rekrytointia - tutkijat tarkistavat angiografian aikataulun mukaiset potilaat selvittääkseen, onko heillä ollut CT -rintakehän skannaus, joka sisältää keliakiarungon ja jotka ovat oikeutettuja tutkimukseen.

Osallisuuskriteerit ovat

  1. Potilaan ikä ≥ 18 -vuotias
  2. Potilaat olivat saaneet CT -skannaa rinnasta, jolla oli ylempi vatsa keliakiarungolla, visualisoituna vuoden kuluessa transfemoraalisen angiografian päivästä
  3. Potilailla oli transfemoraalinen angiografia kliinisenä ilmoitettuna
  4. Potilaat olivat saaneet rintakehän yhden vuoden kuluessa transfemoraalisen angiografian poissulkemiskriteerien päivästä

1. Potilas, jolla on raajojen amputaatio 2. Potilas, jolla on tunnettuja aortan poikkeavuuksia, kuten aortan aneurysma, aortan leikkaustutkimus

  • Ennen potilaan saapumista katetrointilaboratorioon tutkija pyrkii osallistumaan tutkimukseen.
  • Potilaille ilmoitetaan, että heidän hoito etenee tavalliseen tapaan, ja ainoa lisävaihe on menettelyoperaattorin pyyntö mitata palautuslangan etäisyys toimenpiteen lopussa. Tämä vaihe johtaa hiukan enemmän säteilyaltistukseen, mutta sen valmistuminen vie vähemmän kuin minuutti, eikä se lisää menettelytapaa.
  • Jos operaattori päättää, että potilas on epävakaa, mittausta ei suoriteta. Potilaat, jotka päättävät olla osallistumatta, saavat silti tavanomaisen hoidonsa ilman muutoksia.
  • Muut mittaukset, kuten korkeuspaino, kerätään Cath Lab -protokollaa kohti.
  • Jugulaarisen loven mittaus transpylorisen tasoetäisyyden etäisyydelle kerätään palautusosastolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: James Tisyakorn, Doctor of Medicine
  • Puhelinnumero: +66925549747
  • Sähköposti: james51236@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ploy Pengchata, Doctor of Medicine
  • Puhelinnumero: +66894500223
  • Sähköposti: ploypeng097@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Siriraj Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • James Tisyakorn, Doctor of Medicine
          • Puhelinnumero: +66925549747
          • Sähköposti: james51236@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ploy Pengchata, Doctor of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään transfemoraalinen angiografia Siriraj Cauterisation Labissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat olivat saaneet CT -skannaa rinnasta, jolla oli ylempi vatsa keliakiarungolla, visualisoituna vuoden kuluessa transfemoraalisen angiografian päivästä
  • Potilailla oli transfemoraalinen angiografia kliinisenä ilmoitettuna
  • Potilaat olivat saaneet rintakehän yhden vuoden kuluessa transfemoraalisen angiografian päivästä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on raajoja amputaatio
  • Potilas, jolla on tunnettuja aortan poikkeavuuksia, kuten aortan aneurysma, aortan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeus
Aikaikkuna: Päivä 1
Potilaiden korkeus
Päivä 1
Paino
Aikaikkuna: Päivä 1
Potilaan paino
Päivä 1
Jugulaarinen lovi transpylorisen tason etäisyyden suhteen
Aikaikkuna: Päivä 1
Etäisyys jugulaarisesta lovesta transpyloriseen tasoon (vaakataso kaulaloven välillä häpy -symfyysiin)
Päivä 1
Etäisyys karinasta ensimmäisen lannerangan yläosaan (mitattuna rintakehän röntgenkuvauksella)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Etäisyys karinasta ensimmäisen lannerangan yläosaan (mitattuna rintakehän röntgenkuvauksella)
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Vasemman subklavialaisen valtimon etäisyys keliakia runkoon CT -skannauksesta.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Vasemman subklavialaisen valtimon etäisyys keliakia runkoon CT -skannauksesta.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Etäisyys karinasta ensimmäisen lannerangan mitta -alueen yläosaan johdotusetäisyydellä siirron angiografian aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
Kytkentäetäisyys saadaan siirron angiografian aikana toimenpiteen suorittamisen jälkeen ja kun käyttäjä ottaa johdin pois. Mesure Carina -tasolla ensimmäisen lannerangan yläosaan
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ploy Pengchata, Doctor of Medicine, Her Majesty Cardiac Center, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 928/2567(IRB4)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

2 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen jakaminen kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa