- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06951100
Sydänvaurion ja iskemian mekanismit potilailla, joilla on nopea eteisvärinä (Mi-AF)
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin troponiinin (verikokeella mitattu proteiini) ja sepelvaltimoiden kuvantamisen roolia potilailla, joilla on nopea eteisvärinä (AF)
Tärkeimmät kysymykset, joihin tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:
- Ovat potilaita, joilla on nopea, epäsäännöllinen syke (nopea AF) ja sydämen vaurioita (sydänlihavaurio) todennäköisemmin kuin potilaat, joilla ei ole sydäntä, on tukkeutuneita sydämen valtimoita (obstruktiivinen sepelvaltimovaltimo)
- Ovatko potilaat, joilla on nopea, epäsäännöllinen syke (nopea AF) ja sydämen vaurioita (sydänlihavaurio) lisätodisteita siitä, että heidän sydämensä ei ole saanut tarpeeksi happea (sydänlihaksen iskemia) todennäköisemmin kuvantamista sydäninfarktista kuin potilailla, joilla ei ole sydänlihaksen iskemiaa
Tätä varten mitataan troponiinia potilailla, joilla on nopea AF, ja suoritamme sitten sydämen lisätutkimuksia (elektrokardiogrammi, ehokardiogrammi, CT -skannaus ja sydämen MRI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East of England
-
Edinburgh, East of England, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Highton-Williamson
- Puhelinnumero: 0131 242 6431
- Sähköposti: ehighton@ed.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias ja yli
- Ensisijainen esitys eteisvärinän oireilla
- Eteisvärinä kammionopeudella> 100 bpm 12-johdon elektrokardiogrammilla
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Syrjäytymiskriteerit
- Aikaisempi sydäninfarkti
- Aikaisempi sepelvaltimoiden revaskularisaatiomenettely
- Potilaat munuaisten vajaatoiminnassa (EGFR <30 ml/min/1,73m2) tai suuri allergia kontrastivälineisiin
- Raskaus tai imetys
- Katsotaan olevan osallistuvan kliinikon tutkimukseen osallistumista varten
- Aikaisempi ilmoittautuminen oikeudenkäyntiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Obstruktiivisen sepelvaltimoiden esiintyminen
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa esityksestä
|
Obstruktiivisen sepelvaltimoiden esiintyminen, joka on määritelty ainakin yhtenä stenoosina ≥70% suuressa epikardiaalisessa sepelvaltimoissa tai ≥ 50% vasemmassa päävarressa CTCA: lla tai invasiivisella sepelvaltimoiden angiografialla
|
4 viikon kuluessa esityksestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvantaminen todisteista uudesta sydäninfarktista
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa esityksestä
|
Kuvantaminen todisteista uudesta sydäninfarktista
|
4 viikon kuluessa esityksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC24081
- 25-SS-0009 (Muu tunniste: Health Research Authority (HRA))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .