- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06951100
Mekanismer for myokardskade og iskemi hos pasienter med rask atrieflimmer (Mi-AF)
Målet med denne observasjonsstudien er å bedre forstå rollen som måling av troponin (et protein målt ved en blodprøve) og koronaravbildning hos pasienter som har rask atrieflimmer (AF)
De viktigste spørsmålene denne studien har som mål å svare på er:
- Er pasienter med en rask, uregelmessig hjerteslag (rask AF) og skade på hjertet (myokardskade) mer sannsynlig enn de uten skade på hjertet å ha blokkert hjertearterier (hindrende koronararteriesykdom)
- Er pasienter med en rask, uregelmessig hjerterytme (rask AF) og skade på hjertet (myokardskade) med ytterligere bevis på at hjertet deres ikke har fått nok oksygen (myokardiell iskemi) mer sannsynlig å ha avbildningsbevis for hjerteinfarkt enn de uten myokardisk iskemi
For å gjøre dette, vil vi måle troponin hos pasienter med rask AF og deretter utføre ytterligere undersøkelser av hjertet (elektrokardiogram, ekkokardiogram, CT -skanning og hjertets MR)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
East of England
-
Edinburgh, East of England, Storbritannia
- Rekruttering
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Highton-Williamson
- Telefonnummer: 0131 242 6431
- E-post: ehighton@ed.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år og over
- Primærpresentasjon med symptomer relatert til atrieflimmer
- Atrieflimmer med en ventrikkelhastighet> 100 bpm på et 12-bly elektrokardiogram
- I stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier
- Tidligere hjerteinfarkt
- Tidligere koronar revaskulariseringsprosedyre
- Pasienter i nyresvikt (EGFR <30ML/MIN/1,73M2) eller stor allergi mot kontrastmedier
- Graviditet eller amming
- Ansett som uegnet for deltakelse i studien av den behandlende klinikeren
- Tidligere påmelding i rettssaken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av obstruktiv koronararteriesykdom
Tidsramme: Innen 4 uker etter presentasjonen
|
Tilstedeværelse av obstruktiv koronararteriesykdom som definert som minst en stenose ≥70% i en viktig epikardiell koronararterie eller ≥50% i venstre hovedstamme på CTCA eller invasiv koronar angiografi
|
Innen 4 uker etter presentasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avbildningsbevis for ny hjerteinfarkt
Tidsramme: Innen 4 uker etter presentasjonen
|
Avbildningsbevis for ny hjerteinfarkt
|
Innen 4 uker etter presentasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AC24081
- 25-SS-0009 (Annen identifikator: Health Research Authority (HRA))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .