- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06951100
Mecanismos de lesão miocárdica e isquemia em pacientes com rápida fibrilação atrial (Mi-AF)
O objetivo deste estudo observacional é entender melhor o papel da medição da troponina (uma proteína medida por um exame de sangue) e imagem coronariana em pacientes que apresentam fibrilação atrial rápida (AF)
As principais perguntas que este estudo pretende responder são:
- São pacientes com batimentos cardíacos rápidos e irregulares (FA rápida) e danos ao coração (lesão do miocárdio) mais propensos do que aqueles sem danos ao coração de bloquear as artérias cardíacas (doença arterial coronariana obstrutiva)
- São pacientes com batimentos cardíacos rápidos e irregulares (FA rápida) e danos ao coração (lesão do miocárdio) com mais evidências de que seu coração não está recebendo oxigênio suficiente (isquemia do miocárdio) mais propenso a ter evidências de imagens de infarto do miocárdio do que aqueles sem isquemia do miocárdio
Para fazer isso, mediremos a troponina em pacientes com FA rápida e depois realizaremos mais investigações do coração (eletrocardiograma, ecocardiograma, tomografia computadorizada e ressonância magnética cardíaca)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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East of England
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Edinburgh, East of England, Reino Unido
- Recrutamento
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Contato:
- Elizabeth Highton-Williamson
- Número de telefone: 0131 242 6431
- E-mail: ehighton@ed.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 anos ou mais
- Apresentação primária com sintomas relacionados à fibrilação atrial
- Fibrilação atrial com uma taxa ventricular> 100 bpm em um eletrocardiograma de 12 leades
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão
- Infarto anterior do miocárdio
- Procedimento anterior de revascularização coronariana
- Pacientes em insuficiência renal (EGFR <30ml/min/1.73m2) ou grande alergia à mídia de contraste
- Gravidez ou amamentação
- Considerado inadequado para a participação no estudo pelo clínico assistente
- Inscrição anterior no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de doença arterial coronariana obstrutiva
Prazo: Dentro de 4 semanas após a apresentação
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Presença de doença arterial coronariana obstrutiva, conforme definido como pelo menos uma estenose ≥70% em uma grande artéria coronária epicárdica ou ≥50% no caule principal esquerdo na CTCA ou na angiografia coronária invasiva
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Dentro de 4 semanas após a apresentação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evidência de imagem de novo infarto do miocárdio
Prazo: Dentro de 4 semanas após a apresentação
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Evidência de imagem de novo infarto do miocárdio
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Dentro de 4 semanas após a apresentação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Arritmias Cardíacas
- Infarte
- Necrose
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Isquemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Fibrilação atrial
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Infarto do miocárdio
Outros números de identificação do estudo
- AC24081
- 25-SS-0009 (Outro identificador: Health Research Authority (HRA))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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