- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06951100
Механизмы повреждения миокарда и ишемии у пациентов с быстрой фибрилляцией предсердий (Mi-AF)
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы лучше понять роль измерения тропонина (белок, измеренный с помощью крови) и коронарной визуализации у пациентов с быстрой фибрилляцией предсердий (AF)
Основные вопросы, направленные на этот исследование, - это:
- Пациенты с быстрого, нерегулярного сердцебиения (быстрое АФ) и повреждение сердца (повреждение миокарда) с большей вероятностью, чем пациенты без повреждения сердца, заблокировали сердечные артерии (обстальное заболевание коронарной артерии)
- Пациенты с быстрого, нерегулярного сердцебиения (быстрое ФП) и повреждением сердца (травма миокарда) с дальнейшими доказательствами того, что их сердце не получает достаточно кислорода (ишемия миокарда), с большей вероятностью имеют визуализацию инфаркта миокарда, чем у пациентов без миокарда ишемии ишемии миокарда).
Для этого мы будем измерять тропонин у пациентов с быстрым ФП, а затем проведем дальнейшие исследования сердца (электрокардиограмма, эхокардиограмма, КТ и МРТ сердца)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
East of England
-
Edinburgh, East of England, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Контакт:
- Elizabeth Highton-Williamson
- Номер телефона: 0131 242 6431
- Электронная почта: ehighton@ed.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Первичная презентация с симптомами, связанными с фибрилляцией предсердий
- Фибрилляция предсердий со скоростью желудочков> 100 ударов в минуту на 12-отведенной электрокардиограмме
- Способен предоставить информированное согласие
Критерии исключения
- Предыдущий инфаркт миокарда
- Предыдущая процедура коронарной реваскуляризации
- Пациенты с почечной недостаточностью (EGFR <30 мл/мин/1,73 м2) или серьезная аллергия на контрастные средства массовой информации
- Беременность или кормление груди
- Считается непригодным для участия в исследовании лечащим врачом
- Предыдущая регистрация в суде
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие обструктивного заболевания коронарной артерии
Временное ограничение: В течение 4 недель после презентации
|
Наличие обструктивной болезни коронарной артерии, определяемое как по меньшей мере один стеноз ≥70% в основной эпикардиальной коронарной артерии или ≥50% в левом основном стволе на CTCA или инвазивной коронарной ангиографии
|
В течение 4 недель после презентации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация доказательств нового инфаркта миокарда
Временное ограничение: В течение 4 недель после презентации
|
Визуализация доказательств нового инфаркта миокарда
|
В течение 4 недель после презентации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Инфаркт
- Некроз
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Мерцательная аритмия
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Инфаркт миокарда
Другие идентификационные номера исследования
- AC24081
- 25-SS-0009 (Другой идентификатор: Health Research Authority (HRA))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .