- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06951100
Mechanizmy uszkodzenia mięśnia sercowego i niedokrwienia u pacjentów z szybkim migotaniem przedsionków (Mi-AF)
Celem tego badania obserwacyjnego jest lepsze zrozumienie roli pomiaru troponiny (białko mierzone przez badanie krwi) i obrazowanie wieńcowe u pacjentów z szybkim migotaniem przedsionków (AF)
Główne pytania, które to badanie ma na celu odpowiedzieć, to:
- Czy pacjenci z szybkim, nieregularnym bicie serca (szybkie AF) i uszkodzenie serca (uszkodzenie mięśnia sercowego) częściej niż osoby bez uszkodzenia serca zablokowane tętnice serca (przeszkoda choroby wieńcowej)
- Czy pacjenci z szybkim, nieregularnym bicie serca (szybkie AF) i uszkodzenie serca (uszkodzenie mięśnia sercowego) z dalszymi dowodami, że ich serce nie otrzymało wystarczającej ilości tlenu (niedokrwienia mięśnia sercowego), częściej występują obrazowe dowody zawału mięśnia sercowego niż osoby bez niedokrwienia mięśnia sercowego mięśnia sercowego
Aby to zrobić, zmierzymy troponinę u pacjentów z szybkim AF, a następnie przeprowadzimy dalsze badania serca (elektrokardiogram, echokardiogram, skan CT i MRI serca)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
East of England
-
Edinburgh, East of England, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Kontakt:
- Elizabeth Highton-Williamson
- Numer telefonu: 0131 242 6431
- E-mail: ehighton@ed.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat
- Pierwotna prezentacja z objawami związanymi z fibracją przedsionków
- Fabrylacja przedsionków z szybkością komorową> 100 bpm na 12-wiodącym elektrokardiogramie
- W stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia
- Poprzedni zawał mięśnia sercowego
- Poprzednia procedura rewaskularyzacji wieńcowej
- Pacjenci z niewydolnością nerek (EGFR <30 ml/min/1,73 m2) lub główna alergia na kontrast media
- Ciąża lub karmienie piersią
- Uznane za nieodpowiednie do uczestnictwa w badaniu przez klinicystę prowadzącego
- Poprzednia rejestracja do procesu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność obturacyjnej choroby wieńcowej
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od prezentacji
|
Obecność obturacyjnej choroby wieńcowej określonej jako co najmniej jedno zwężenie ≥70% w głównej tętnicy wieńcowej lub ≥50% w lewym głównym łodydze CTCA lub inwazyjnej angiografii wieńcowej
|
W ciągu 4 tygodni od prezentacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazowe dowody nowego zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od prezentacji
|
Obrazowe dowody nowego zawału mięśnia sercowego
|
W ciągu 4 tygodni od prezentacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Zaburzenia rytmu serca
- Zawał
- Martwica
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Migotanie przedsionków
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Zawał mięśnia sercowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- AC24081
- 25-SS-0009 (Inny identyfikator: Health Research Authority (HRA))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .