- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06951100
Mechanismen van myocardiaal letsel en ischemie bij patiënten met snelle atriumfibrillatie (Mi-AF)
Het doel van dit observationele onderzoek is om de rol van het meten van troponine (een eiwit gemeten door een bloedtest) en coronaire beeldvorming bij patiënten met snelle atriale fibrillatie (AF) beter te begrijpen.
De belangrijkste vragen die deze studie beantwoordt, zijn:
- Zijn patiënten met een snelle, onregelmatige hartslag (snelle AF) en schade aan het hart (myocardiale letsel) waarschijnlijker dan die zonder schade aan het hart om hartslagaders te hebben geblokkeerd (obstructieve kransslagaderziekte)
- Zijn patiënten met een snelle, onregelmatige hartslag (snelle AF) en schade aan het hart (myocardiale letsel) met verder bewijs dat hun hart niet genoeg zuurstof (myocardiale ischemie) heeft gekregen, meer kans hebben om bewijsmateriaal te hebben van een hartinfarct dan die zonder myocardiale ischemie
Om dit te doen, zullen we troponine meten bij patiënten met snelle AF en vervolgens verder onderzoek naar het hart uitvoeren (elektrocardiogram, echocardiogram, CT -scan en cardiale MRI)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
East of England
-
Edinburgh, East of England, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Contact:
- Elizabeth Highton-Williamson
- Telefoonnummer: 0131 242 6431
- E-mail: ehighton@ed.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Primaire presentatie met symptomen gerelateerd aan atriale fibrillatie
- Atriale fibrillatie met een ventriculaire snelheid> 100 bpm op een 12-lead elektrocardiogram
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria
- Vorige myocardinfarct
- Eerdere coronaire revascularisatieprocedure
- Patiënten bij nierfalen (EGFR <30 ml/min/1.73m2) of grote allergie om media te contrasteren
- Zwangerschap of borstvoeding
- Ongeschikt geacht voor deelname aan het onderzoek door de aanwezige arts
- Eerdere inschrijving in de proef
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van obstructieve kransslagaderziekte
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na presentatie
|
Aanwezigheid van obstructieve kransslagaderziekte zoals gedefinieerd als ten minste één stenose ≥70% in een belangrijke epicardiale kransslagader of ≥50% in de linker hoofdstam op CTCA of invasieve coronaire angiografie
|
Binnen 4 weken na presentatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewijs bewijsmateriaal van nieuw myocardinfarct
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na presentatie
|
Bewijs bewijsmateriaal van nieuw myocardinfarct
|
Binnen 4 weken na presentatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AC24081
- 25-SS-0009 (Andere identificatie: Health Research Authority (HRA))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .