- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06951100
Mekanismer til myokardisk skade og iskæmi hos patienter med hurtig atrieflimmer (Mi-AF)
Målet med denne observationsundersøgelse er at bedre forstå rollen som måling af troponin (et protein målt ved en blodprøve) og koronar billeddannelse hos patienter, der præsenterer med hurtig atrieflimmer (AF)
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:
- Er patienter med en hurtig, uregelmæssig hjerteslag (hurtig AF) og skade på hjertet (myocardial skade) mere sandsynligt end dem uden skade på hjertet for at have blokeret hjertearterier (obstruktiv koronar arteriesygdom)
- Er patienter med en hurtig, uregelmæssig hjerteslag (hurtig AF) og skader på hjertet (myokardisk skade) med yderligere bevis for, at deres hjerte ikke har fået nok ilt (myokardisk iskæmi) mere sandsynligt at have billeddannelsesbevis for myokardieinfarkt end dem uden myokardisk iskæmi
For at gøre dette vil vi måle troponin hos patienter med hurtig AF og derefter udføre yderligere undersøgelser af hjertet (elektrokardiogram, ekkokardiogram, CT -scanning og hjerte -MR)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
East of England
-
Edinburgh, East of England, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Kontakt:
- Elizabeth Highton-Williamson
- Telefonnummer: 0131 242 6431
- E-mail: ehighton@ed.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år og derover
- Primær præsentation med symptomer relateret til atrieflimmer
- Atrieflimmer med en ventrikulær hastighed> 100 bpm på et 12-bly elektrokardiogram
- I stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier
- Tidligere myokardieinfarkt
- Tidligere koronar revaskulariseringsprocedure
- Patienter i nyresvigt (EGFR <30 ml/min/1,73m2) eller større allergi over for kontrast medier
- Graviditet eller amning
- Anses for uegnet til deltagelse i undersøgelsen af den deltagende kliniker
- Tidligere tilmelding til retssagen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af obstruktiv koronararteriesygdom
Tidsramme: Inden for 4 uger efter præsentationen
|
Tilstedeværelse af obstruktiv koronararteriesygdom som defineret som mindst en stenose ≥70% i en større epikardiel koronararterie eller ≥50% i venstre hovedstamme på CTCA eller invasiv koronar angiografi
|
Inden for 4 uger efter præsentationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Imaging bevis for ny myokardieinfarkt
Tidsramme: Inden for 4 uger efter præsentationen
|
Imaging bevis for ny myokardieinfarkt
|
Inden for 4 uger efter præsentationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AC24081
- 25-SS-0009 (Anden identifikator: Health Research Authority (HRA))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren (AF)
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
Kliniske forsøg med CT koronar angiografi
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupAfsluttet
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.AfsluttetKoronararteriesygdom | Stabil iskæmisk hjertesygdomPolen
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.KCRIAfsluttet
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Elixir Medical CorporationAfsluttet
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetKoronararteriesygdomIsrael, Forenede Stater, Belgien, Spanien
-
Akdeniz UniversityAfsluttet
-
Shockwave Medical, Inc.AfsluttetKoronararteriesygdomSverige, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Spanien, Belgien, Danmark, Tyskland, Italien, Holland
-
Shockwave Medical, Inc.Afsluttet
-
Conor MedsystemsAfsluttet