- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06951100
Mechanismen der Myokardverletzung und Ischämie bei Patienten mit schnellem Vorhofflimmern (Mi-AF)
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Rolle der Messung von Troponin (ein durch eine Blutuntersuchung gemessener Protein) und die koronare Bildgebung bei Patienten mit schnellem Vorhofflimmern (AF) besser zu verstehen.
Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Sind Patienten mit einem schnellen, unregelmäßigen Herzschlag (schneller AF) und einer Schädigung des Herzens (Myokardverletzung) eher als diejenigen ohne Schäden am Herzen, um Herzarterien (obstruktive Koronararterienerkrankung) zu haben
- Sind Patienten mit einem schnellen, unregelmäßigen Herzschlag (schneller AF) und einer Schädigung des Herzens (Myokardverletzung) mit weiteren Beweisen dafür, dass ihr Herz nicht genug Sauerstoff (Myokardischämie) hat, die eher bildgebende Beweise für Myokardinfarkte haben als Patienten ohne Myokardismal
Dazu werden wir Troponin bei Patienten mit schnellem AF messen und dann weitere Untersuchungen des Herzens durchführen (Elektrokardiogramm, Echokardiogramm, CT -Scan und Herz -MRT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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East of England
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Edinburgh, East of England, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Kontakt:
- Elizabeth Highton-Williamson
- Telefonnummer: 0131 242 6431
- E-Mail: ehighton@ed.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre und älter
- Primärpräsentation mit Symptomen im Zusammenhang mit Vorhofflimmern
- Vorhofflimmern mit einer ventrikulären Rate> 100 bpm in einem 12-Haupt-Elektrokardiogramm
- In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien
- Vorheriger Myokardinfarkt
- Vorheriges Koronarrevaskularisierungsverfahren
- Patienten im Nierenversagen (EGFR <30 ml/min/1,73 m2) oder Hauptallergie, um Medien zu kontrastieren
- Schwangerschaft oder Stillen
- Für die Teilnahme an der Studie des besuchenden Klinikers als ungeeignet eingestuft
- Vorherige Einschreibung in den Versuch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein einer obstruktiven Erkrankung der Koronararterien
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen nach der Präsentation
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Vorhandensein einer obstruktiven Erkrankung der Koronararterien wie definiert als mindestens eine Stenose ≥ 70% in einer wichtigen epikardialen Koronararterie oder ≥ 50% im linken Hauptstamm auf CTCA oder invasive Koronarangiographie
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Innerhalb von 4 Wochen nach der Präsentation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bildgebende Beweise für einen neuen Myokardinfarkt
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen nach der Präsentation
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Bildgebende Beweise für einen neuen Myokardinfarkt
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Innerhalb von 4 Wochen nach der Präsentation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Arrhythmien, Herz
- Infarkt
- Nekrose
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Koronare Krankheit
- Ischämie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Vorhofflimmern
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Herzinfarkt
Andere Studien-ID-Nummern
- AC24081
- 25-SS-0009 (Andere Kennung: Health Research Authority (HRA))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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