Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy poškození myokardu a ischemie u pacientů s rychlou fibrilací síní (Mi-AF)

12. června 2026 aktualizováno: University of Edinburgh

Cílem této observační studie je lépe porozumět úloze měření troponinu (protein měřený krevním testem) a koronárního zobrazování u pacientů u pacientů s rychlou fibrilací síní (AF)

Hlavní otázky, které tato studie má za cíl odpovědět, jsou:

  1. Jsou pacienti s rychlým, nepravidelným srdečním rytmem (rychlý AF) a poškození srdce (poškození myokardu) s větší pravděpodobností než u pacientů bez poškození srdce, aby zablokovali srdeční tepny (obstrukční onemocnění koronárních tepen)
  2. Jsou pacienti s rychlým, nepravidelným srdečním rytmem (rychlé AF) a poškozením srdce (poškození myokardu) s dalším důkazem, že jejich srdce nedostalo dostatek kyslíku (ischémie myokardu), pravděpodobně mají zobrazovací důkazy o infarktu myokardu než u pacientů bez myokardiální ischemie

Za tímto účelem změříme troponin u pacientů s rychlým AF a poté provedeme další zkoumání srdce (elektrokardiogram, echokardiogram, CT skenování a srdeční MRI)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • East of England
      • Edinburgh, East of England, Spojené království
        • Nábor
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Kontakt:
          • Elizabeth Highton-Williamson
          • Telefonní číslo: 0131 242 6431
          • E-mail: ehighton@ed.ac.uk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti prezentující pohotovostní oddělení nebo akutní lékařskou jednotku s rychlou fibrilací síní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let a více
  2. Primární prezentace s příznaky související s fibrilací síní
  3. Fibrilace síní s komorovou sazbou> 100 bpm na 12-vodičovém elektrokardiogramu
  4. Schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  1. Předchozí infarkt myokardu
  2. Předchozí koronární revaskularizační postup
  3. Pacienti při selhání ledvin (EGFR <30ml/min/1,73 m2) nebo hlavní alergie na kontrastní média
  4. Těhotenství nebo kojení
  5. Považováno za nevhodné pro účast na studii ošetřujícím lékařem
  6. Předchozí zápis do soudního řízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost obstrukčního onemocnění koronárních tepen
Časové okno: Do 4 týdnů od prezentace
Přítomnost obstrukčního onemocnění koronárních tepen, jak je definována jako alespoň jedna stenóza ≥ 70% v hlavní epikardiální koronární tepně nebo ≥ 50% v levém hlavním kmeni na CTCA nebo invazivní koronární angiografii
Do 4 týdnů od prezentace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazování důkazů o novém infarktu myokardu
Časové okno: Do 4 týdnů od prezentace
Zobrazování důkazů o novém infarktu myokardu
Do 4 týdnů od prezentace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

NHS Lothian
British Heart Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AC24081
  • 25-SS-0009 (Jiný identifikátor: Health Research Authority (HRA))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní (AF)

Klinické studie na CT koronární angiografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit