- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06951100
Mécanismes de lésions myocardiques et d'ischémie chez les patients atteints de fibrillation auriculaire rapide (Mi-AF)
Le but de cette étude observationnelle est de mieux comprendre le rôle de la mesure de la troponine (une protéine mesurée par un test sanguin) et de l'imagerie coronaire chez les patients présentant une fibrillation auriculaire rapide (FA)
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre est:
- Les patients atteints d'un rythme cardiaque rapide et irrégulier (AF rapide) et des dommages au cœur (blessure myocardique) sont plus susceptibles que ceux qui n'ont pas dommage au cœur d'avoir bloqué les artères cardiaques (maladie coronarienne obstructive)
- Sont des patients atteints d'un rythme cardiaque rapide et irrégulier (AF rapide) et des dommages au cœur (blessure myocardique) avec d'autres preuves que leur cœur n'a pas obtenu suffisamment d'oxygène (ischémie myocardique) plus susceptible d'avoir des preuves d'imagerie d'infarctus du myocarde que celles sans ischémie myocardique myocardique
Pour ce faire, nous mesurerons la troponine chez les patients atteints de FA rapide, puis effectuerons des recherches supplémentaires sur le cœur (électrocardiogramme, échocardiogramme, tomodensitométrie et IRM cardiaque)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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East of England
-
Edinburgh, East of England, Royaume-Uni
- Recrutement
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Contact:
- Elizabeth Highton-Williamson
- Numéro de téléphone: 0131 242 6431
- E-mail: ehighton@ed.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans et plus
- Présentation primaire avec des symptômes liés à la fibrillation auriculaire
- Fibrillation auriculaire avec un taux ventriculaire> 100 bpm sur un électrocardiogramme à 12 dérisions
- Capable de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion
- Infarctus du myocarde précédent
- Procédure de revascularisation coronaire précédente
- Patients en insuffisance rénale (EGFR <30 ml / min / 1,73 m2) ou une allergie majeure pour contraster les médias
- Grossesse ou allaitement
- Jugé inadapté à la participation à l'étude par le clinicien traitant
- Inscription antérieure au procès
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence d'une maladie coronarienne obstructive
Délai: Dans les 4 semaines suivant la présentation
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Présence d'une maladie coronarienne obstructive telle que définie comme au moins une sténose ≥ 70% dans une artère coronaire épicardique majeure ou ≥50% dans la tige principale gauche sur CTCA ou angiographie coronaire invasive
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Dans les 4 semaines suivant la présentation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Imagerie des preuves d'un nouvel infarctus du myocarde
Délai: Dans les 4 semaines suivant la présentation
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Imagerie des preuves d'un nouvel infarctus du myocarde
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Dans les 4 semaines suivant la présentation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Arythmies cardiaques
- Infarctus
- Nécrose
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Ischémie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Fibrillation auriculaire
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Infarctus du myocarde
Autres numéros d'identification d'étude
- AC24081
- 25-SS-0009 (Autre identifiant: Health Research Authority (HRA))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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