- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06951100
Mecanismos de lesión miocárdica e isquemia en pacientes con fibrilación auricular rápida (Mi-AF)
El objetivo de este estudio observacional es comprender mejor el papel de medir troponina (una proteína medida por un análisis de sangre) y imágenes coronarias en pacientes que presentan fibrilación auricular rápida (AF)
Las principales preguntas que este estudio tiene como objetivo responder son:
- Son pacientes con un latido lateral rápido e irregular (FA rápido) y daños en el corazón (lesión miocárdica) más probabilidades que aquellos sin daños al corazón de tener arterias cardíacas bloqueadas (enfermedad coronaria obstructiva)
- Son pacientes con un latido lateral rápido e irregular (FA rápido) y daños al corazón (lesión miocárdica) con evidencia adicional de que su corazón no ha recibido suficiente oxígeno (isquemia miocárdica) más probabilidades de tener evidencia de imágenes de infarto de miocardio que aquellos sin isquemia miocárdica
Para hacer esto, mediremos la troponina en pacientes con FA rápida y luego llevaremos a cabo más investigaciones del corazón (electrocardiograma, ecocardiograma, tomografía computarizada y resonancia magnética cardíaca)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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East of England
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Edinburgh, East of England, Reino Unido
- Reclutamiento
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Contacto:
- Elizabeth Highton-Williamson
- Número de teléfono: 0131 242 6431
- Correo electrónico: ehighton@ed.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más
- Presentación primaria con síntomas relacionados con la fibrilación auricular
- Fibrilación auricular con una velocidad ventricular> 100 lpm en un electrocardiograma de 12 derivaciones
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión
- Infarto de miocardio anterior
- Procedimiento de revascularización coronaria previa
- Pacientes en insuficiencia renal (EGFR <30ml/min/1.73m2) o alergia importante a los medios de comunicación de contraste
- Embarazo o lactancia
- Considerado inadecuado para participar en el estudio por el clínico asistente
- Inscripción previa en la prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de enfermedad coronaria obstructiva
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas posteriores a la presentación
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Presencia de la enfermedad de la arteria coronaria obstructiva tal como al menos una estenosis ≥70% en una importante arteria coronaria epicárdica o ≥50% en el vástago principal izquierdo en CTCA o angiografía coronaria invasiva
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dentro de las 4 semanas posteriores a la presentación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evidencia de imagen de nuevo infarto de miocardio
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas posteriores a la presentación
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Evidencia de imagen de nuevo infarto de miocardio
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dentro de las 4 semanas posteriores a la presentación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Infarto
- Necrosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Fibrilación auricular
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Infarto de miocardio
Otros números de identificación del estudio
- AC24081
- 25-SS-0009 (Otro identificador: Health Research Authority (HRA))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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