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Meccanismi di lesione miocardica e ischemia nei pazienti con rapida fibrillazione atriale (Mi-AF)

12 giugno 2026 aggiornato da: University of Edinburgh

L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere meglio il ruolo della misurazione della troponina (una proteina misurata da un esame del sangue) e dell'imaging coronarico in pazienti che presentano una rapida fibrillazione atriale (AF)

Le domande principali che questo studio mira a rispondere sono:

  1. Sono pazienti con un battito cardiaco veloce e irregolare (AF rapido) e danni al cuore (lesione del miocardio) più probabili rispetto a quelli senza danni al cuore di bloccare le arterie cardiache (malattia coronarica ostruttiva)
  2. Sono pazienti con un battito cardiaco veloce e irregolare (AF rapido) e danni al cuore (lesione del miocardio) con ulteriori prove che il loro cuore non ha ottenuto abbastanza ossigeno (ischemia miocardica) più probabilità di avere prove di imaging di infarto miocardico rispetto a quelli senza ischemia miocardica

Per fare ciò, misureremo la troponina nei pazienti con AF rapido e quindi effettuare ulteriori indagini sul cuore (elettrocardiogramma, ecocardiogramma, scansione TC e risonanza magnetica cardiaca)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • East of England
      • Edinburgh, East of England, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Contatto:
          • Elizabeth Highton-Williamson
          • Numero di telefono: 0131 242 6431
          • Email: ehighton@ed.ac.uk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano a un dipartimento di emergenza o unità medica acuta con rapida fibrillazione atriale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 18 anni e più
  2. Presentazione primaria con sintomi correlati alla fibrillazione atriale
  3. Fibrillazione atriale con velocità ventricolare> 100 bpm su un elettrocardiogramma a 12 piloti
  4. In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione

  1. Precedente infarto miocardico
  2. Precedente procedura di rivascolarizzazione coronarica
  3. Pazienti in insufficienza renale (EGFR <30 ml/min/1,73 m2) o grande allergia al contrasto dei media
  4. Gravidanza o allattamento
  5. Ritenuto inadatto alla partecipazione allo studio da parte del medico curante
  6. Precedente iscrizione al processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di malattia coronarica ostruttiva
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dalla presentazione
Presenza di malattia coronarica ostruttiva come definita come almeno una stenosi ≥70% in una grande arteria coronarica epicardica o ≥50% nello stelo principale sinistro su CTCA o angiografia coronarica invasiva
Entro 4 settimane dalla presentazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prove di imaging di nuovo infarto miocardico
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dalla presentazione
Prove di imaging di nuovo infarto miocardico
Entro 4 settimane dalla presentazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

NHS Lothian
British Heart Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AC24081
  • 25-SS-0009 (Altro identificatore: Health Research Authority (HRA))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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