Kasvonaamio vs. kurkunpään naamio vastasyntyneessä elvytyksessä (ManiMask2025)
Face Mask vs Laryngeal Mask vastasyntyneessä elvytyksessä: Manikinien tutkimus
Tämän yhden keskuksen interventiotutkimuksen tavoitteena ilman lääkitystä kumpikaan laite (menettelytapa) on parantaa terveydenhuollon henkilöstön (lääkärit, sairaanhoitajat ja kätilöt) koulutusta vastasyntyneiden elvyttämiseen Manikin-simulaation kautta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Onko mahdollista verrata kurkunpään naamion helppokäyttöisyyttä ja nopeutta kasvonaamarin verrattuna vastasyntyneen tuuletuksiin simuloidun manikinharjoituksen aikana?
- Mitkä ovat erot ajankohtana optimaalisten taitojen saavuttamiseksi kahden naamarin käytössä?
- Mikä on terveydenhuollon henkilöstön luottamus kurkunpään naamion käyttämiseen verrattuna kasvonaamariin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työntekijöiden ylläpitäminen ja tehokkaan ilmanvaihdon varmistaminen ovat vastasyntyneiden elvytysalgorithin ensisijaisia tavoitteita. Sen saavuttamiseksi on olemassa useita laitteita, jotka ovat enemmän tai vähemmän invasiivisia, kuten kasvonaamio, kurkunpään naamio tai henkitorven putki
Protokolla sisältää vastasyntyneen manikinin käytön, joka on jo käytössä simulaatiokeskuksessa. Manikinin ilmanvaihto suoritetaan kahdella mahdollisella naamarilla: kasvonaamio ja kurkunpään naamio. Ennen simulaatioiden alkamista jokainen osallistuja saa lyhyen johdannon Manikinin teknisistä ominaisuuksista ja siitä, kuinka kahta naamaria käytetään. Sekuntikelloa käytetään tehokkaan ilmanvaihdon saavuttamiseen tarvittava aika, joka on määritelty yhden kolmasosan vastasyntyneen Manikin-kylkiluun häkin laajenemisella. Otetaan huomioon myös, onko korjaavat liikkeet suoritettava kunkin maskin käytön aikana ja ajoitus, jolla näitä liikkeitä käytetään.
Lopuksi osallistujille annetaan salaniminen kyselylomake arvioidakseen heidän käsityksensä kunkin maskin helppokäyttöisyydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francesca Priolo
- Puhelinnumero: +390630154357
- Sähköposti: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Francesca Priolo
- Sähköposti: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOC Neonatologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Priolo
- Puhelinnumero: +390630154357
- Sähköposti: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fondazione Policlinico Gemelli -sairaalan IRCCS Rooman vastasyntyneiden yksikön ja synnytyshuoneiden terveydenhuollon työntekijät (lääkärit, sairaanhoitajat ja kätilöt) ja synnytyshuone
- Tietoisen suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijät (lääkärit, sairaanhoitajat ja kätilöt) ei Fondazione Policlinico Gemelli -sairaalan IRCCS Rooman vastasyntyneiden yksiköiden ja toimitushuoneet
- Tietoisen suostumuksen ilmoittamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: terveydenhuollon työntekijät
Fondazione Policlinico Gemelli -sairaalan vastasyntyneiden yksikön ja toimitushuone IRCCS: n vastasyntyneiden yksiköiden (lääkärit, sairaanhoitajat ja kätilöt)
|
Paranna terveydenhuollon henkilöstön (lääkärit, sairaanhoitajat ja kätilöt) koulutusta vastasyntyneiden elvytykseen Manikin -simulaation kautta kahdella eri laitteella: kasvonaamio ja kurkunpään naamio.
Ennen simulaatioiden alkamista jokainen osallistuja saa lyhyen johdannon Manikinin teknisistä ominaisuuksista ja siitä, kuinka kahta naamaria käytetään.
Sekuntikelloa käytetään tehokkaan ilmanvaihdon saavuttamiseen tarvittava aika, joka on määritelty yhden kolmasosan vastasyntyneen Manikin-kylkiluun häkin laajenemisella.
Otetaan huomioon myös, onko korjaavat liikkeet suoritettava kunkin maskin käytön aikana ja ajoitus, jolla näitä liikkeitä käytetään.
Lopuksi osallistujille annetaan salaniminen kyselylomake arvioidakseen heidän käsityksensä kunkin maskin helppokäyttöisyydestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkunpään naamion helppokäyttöisyyden ja nopeuden vertailu kasvojen naamioon vastasyntyneen tuuletuksen aikana simuloidun manikinikoulutuksen aikana
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana
|
. Sekuntikelloa käytetään tehokkaan ilmanvaihdon saavuttamiseen tarvittava aika, joka on määritelty yhden kolmasosan vastasyntyneen Manikin-kylkiluun häkin laajenemisella.
|
Harjoituksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erojen vertailu optimaalisten taitojen saavuttamiseksi kahden naamion käyttämisessä
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana
|
. Sekuntikelloa käytetään tehokkaan ilmanvaihdon saavuttamiseen tarvittava aika, joka on määritelty yhden kolmasosan vastasyntyneen Manikin-kylkiluun häkin laajenemisella.
|
Harjoituksen aikana
|
|
Terveydenhuollon henkilöstön luottamuksen arviointi kurkunpään naamarin käyttö verrattuna kasvonaamariin
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana
|
Osallistujille annetaan salaniminen kyselylomake arvioidakseen heidän käsityksensä kunkin maskin helppokäyttöisyydestä
|
Harjoituksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca Priolo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOC Neonatologia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7557
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .