Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ansigtsmaske vs laryngeal maske i neonatal genoplivning (ManiMask2025)

23. april 2025 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ansigtsmaske vs laryngeal maske i neonatal genoplivning: En undersøgelse af manikiner

Målet med denne enkeltcentre interventionsundersøgelse uden medicin, hverken enhed (til procedure) er at forbedre uddannelse af sundhedspersonale (læger, sygeplejersker og jordemødre) om neonatal genoplivning gennem manikin-simulering.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Er det muligt at sammenligne brugervenligheden og hastigheden af ​​påføring af laryngealmasken mod ansigtsmasken ved ventilering af det nyfødte under simuleret manikintræning?
  • Hvad er forskellene i den tid, der kræves for at opnå optimale færdigheder i at bruge de to masker?
  • Hvad er sundhedspersonalets tillidsniveau til at bruge laryngealmaske versus ansigtsmaske?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opretholdelse af luftveje og sikre effektiv ventilation er de primære mål i den neonatale genoplivningsalgoritme. For at opnå det er der flere enheder, mere eller mindre invasive, såsom en ansigtsmaske, laryngealmaske eller trakeal rør. Forråder disse, laryngealmaske have betydelige fordele, herunder brugervenlighed og hastigheden af ​​påføring, selv hvis de bruges af ineferieret sundhedsperson efter en kort træningsprogram.

Protokollen involverer brugen af ​​en neonatal manikin, som allerede er i brugen på vores simuleringscenter. Ventilation af Manikin vil blive udført ved hjælp af to mulige masker: en ansigtsmaske og en laryngeal maske. Inden simuleringerne begynder, vil hver deltager modtage en kort introduktion om manikinens tekniske egenskaber og hvordan man bruger de to masker. Et stopur vil blive brugt til at registrere den tid, der kræves for at opnå effektiv ventilation, defineret ved udvidelse af en tredjedel af den nyfødte Manikins ribbenbur. Der vil også blive taget hensyn til, om korrigerende manøvrer skal udføres under brugen af ​​hver maske og den timing, som disse manøvrer vil blive påført.

Endelig administreres et pseudonymt spørgeskema til deltagerne for at vurdere deres opfattelse af brugervenligheden af ​​hver maske.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sundhedsarbejdere (læger, sygeplejersker og jordemødre) på den nyfødte enhed og fødestuen i Fondazione Policlinico Gemelli Hospital IRCCS Rom
  • Underskrift af et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sundhedsarbejdere (læger, sygeplejersker og jordemødre) ikke af den nyfødte enhed og fødestokal
  • Manglende tilmelding for informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sundhedsarbejdere
Sundhedsarbejdere (læger, sygeplejersker og jordemødre) af neonatal enhed og fødestue i Fondazione Policlinico Gemelli Hospital IRCCS
Andet: Træning på neonatal genoplivning
Forbedre uddannelse af sundhedspersonale (læger, sygeplejersker og jordemødre) om neonatal genoplivning gennem manikin -simulering ved hjælp af to forskellige enheder: en ansigtsmaske og en laryngeal maske. Inden simuleringerne begynder, vil hver deltager modtage en kort introduktion om manikinens tekniske egenskaber og hvordan man bruger de to masker. Et stopur vil blive brugt til at registrere den tid, der kræves for at opnå effektiv ventilation, defineret ved udvidelse af en tredjedel af den nyfødte Manikins ribbenbur. Der vil også blive taget hensyn til, om korrigerende manøvrer skal udføres under brugen af ​​hver maske og den timing, som disse manøvrer vil blive påført. Endelig administreres et pseudonymt spørgeskema til deltagerne for at vurdere deres opfattelse af brugervenligheden af ​​hver maske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af brugervenlighed og påføringshastighed af laryngealmasken mod ansigtsmasken ved ventilering af det nyfødte under simuleret Manikin -træning
Tidsramme: Under træningssession
. Et stopur vil blive brugt til at registrere den tid, der kræves for at opnå effektiv ventilation, defineret ved udvidelse af en tredjedel af den nyfødte Manikins ribbenbur.
Under træningssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af forskelle i den tid, der kræves for at opnå optimale færdigheder i at bruge de to masker
Tidsramme: Under træningssession
. Et stopur vil blive brugt til at registrere den tid, der kræves for at opnå effektiv ventilation, defineret ved udvidelse af en tredjedel af den nyfødte Manikins ribbenbur.
Under træningssession
Evaluering af sundhedspersonalets niveau af tillid til at bruge laryngeal maske versus ansigtsmaske
Tidsramme: Under træningssession
Et pseudonymt spørgeskema administreres til deltagerne for at vurdere deres opfattelse af brugervenligheden af ​​hver maske
Under træningssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesca Priolo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOC Neonatologia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7557

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal asfyksi

Kliniske forsøg med Træning på neonatal genoplivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner