Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maska obličeje vs hrtanovou maskou v novorozenecké resuscitaci (ManiMask2025)

23. dubna 2025 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Maska na obličej vs hrtanovou masku v novorozenecké resuscitaci: Studie o manikích

Cílem této jednorázové intervenční studie bez léků ani zařízení (pro postup) je zlepšit školení zdravotnického personálu (lékaři, zdravotní sestry a porodní asistentky) o novorozenecké resuscitaci prostřednictvím simulace manikínu.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Je možné porovnat snadnost použití a rychlost aplikace laryngeální masky oproti masku obličeje při ventilaci novorozence během simulovaného tréninku s manikínem?
  • Jaké jsou rozdíly v době potřebných k dosažení optimálních dovedností při používání obou masků?
  • Jaká je úroveň důvěry zdravotnického personálu v používání masky hrtanu versus maska ​​na obličej?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Udržování dýchacích cest a zajištění efektivní ventilace jsou primárními cíli v algoritách novorozenecké resuscitace. Aby bylo dosaženo, existuje několik zařízení, více či méně invazivní, jako je maska ​​na obličej, hrtana nebo tracheální trubice.

Protokol zahrnuje použití novorozeneckého manikin, který je již v našem simulačním centru. Ventilace manikin bude prováděna pomocí dvou možných masků: maska ​​na obličej a maska ​​hrtanu. Před zahájením simulací obdrží každý účastník krátký úvod do technických charakteristik manikin a jak používat obě masy. Stopky budou použity k zaznamenávání času potřebného k dosažení efektivní ventilace, definované expanzí jedné třetiny novorozené žebrové klece. Rovněž bude zváženo, zda budou nutné provést nápravné manévry během používání každé masky a načasování, s nímž budou tyto manévry použity.

Nakonec bude účastníkům spravován pseudonymní dotazník, aby posoudil jejich vnímání snadného použití každé masky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotničtí pracovníci (lékaři, zdravotní sestry a porodní asistentky) novorozenecké jednotky a doručovací místnosti Fondazione Policlinico Hospital Irccs Rome
  • Podpis informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Zdravotničtí pracovníci (lékaři, zdravotní sestry a porodní asistentky) ne z novorozenecké jednotky a doručovací místnosti Fondazione Policlinico Hospital Irccs Řím
  • Pokud se nezaregistrujete pro informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: zdravotničtí pracovníci
Zdravotničtí pracovníci (lékaři, zdravotní sestry a porodní asistentky) novorozenecké jednotky a doručovací místnosti Fondazione Policlinico Gemelli Hospital IRCCS
Jiný: Školení o novorozenecké resuscitaci
Zlepšete školení zdravotnických pracovníků (lékaři, zdravotní sestry a porodní asistentky) o novorozenecké resuscitaci simulací manikínu pomocí dvou různých zařízení: maska ​​na obličej a maska ​​hrtanu. Před zahájením simulací obdrží každý účastník krátký úvod do technických charakteristik manikin a jak používat obě masy. Stopky budou použity k zaznamenávání času potřebného k dosažení efektivní ventilace, definované expanzí jedné třetiny novorozené žebrové klece. Rovněž bude zváženo, zda budou nutné provést nápravné manévry během používání každé masky a načasování, s nímž budou tyto manévry použity. Nakonec bude účastníkům spravován pseudonymní dotazník, aby posoudil jejich vnímání snadného použití každé masky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání snadného použití a rychlosti aplikace hrtanové masky versus obličejová maska ​​při ventilaci novorozence během simulovaného tréninku
Časové okno: Během tréninku
. Stopky budou použity k zaznamenávání času potřebného k dosažení efektivní ventilace, definované expanzí jedné třetiny novorozené žebrové klece.
Během tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání rozdílů v době potřebných k dosažení optimálních dovedností při používání obou mask
Časové okno: Během tréninku
. Stopky budou použity k zaznamenávání času potřebného k dosažení efektivní ventilace, definované expanzí jedné třetiny novorozené žebrové klece.
Během tréninku
Hodnocení důvěry zdravotní péče v používání masky hrtanu versus masku obličeje
Časové okno: Během tréninku
Účastníkům bude spravován pseudonymní dotazník, aby posoudili jejich vnímání snadného použití každé masky
Během tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesca Priolo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOC Neonatologia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7557

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení o novorozenecké resuscitaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit