- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06952088
Máscara facial vs máscara laríngea en reanimación neonatal (ManiMask2025)
Masilla facial vs máscara laríngea en reanimación neonatal: un estudio sobre maniquíes
El objetivo de este estudio intervencionista de un solo centro sin medicamentos, ninguno de los dispositivos (para el procedimiento) es mejorar la capacitación del personal de atención médica (médicos, enfermeras y parteras) sobre la reanimación neonatal a través de la simulación de maniquí.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es posible comparar la facilidad de uso y la velocidad de aplicación de la máscara laríngea versus la máscara facial para ventilar al recién nacido durante el entrenamiento simulado de maniquí?
- ¿Cuáles son las diferencias en el tiempo requerido para lograr habilidades óptimas en el uso de las dos máscaras?
- ¿Cuál es el nivel de confianza del personal de atención médica en el uso de la máscara laríngea versus la máscara facial?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mantener las vías respiratorias y garantizar la ventilación efectiva son los objetivos principales en los algorith de reanimación neonatal. Para lograrlo, existen varios dispositivos, más o menos invasivos, como una máscara facial, una máscara laríngea o un tubo traqueal.
El protocolo implica el uso de un maniquí neonatal, que ya está en el uso en nuestro centro de simulación. La ventilación del maniquí se realizará con dos posibles máscaras: una máscara facial y una máscara laríngea. Antes de que comiencen las simulaciones, cada participante recibirá una breve introducción sobre las características técnicas del maniquí y cómo usar las dos máscaras. Se utilizará un cronómetro para registrar el tiempo requerido para lograr una ventilación efectiva, definida por la expansión de un tercio de la caja torácica del recién nacido Manikin. También se considerará si las maniobras correctivas deberán realizarse durante el uso de cada máscara y el momento con el que se aplicarán estas maniobras.
Finalmente, se administrará un cuestionario seudónimo a los participantes para evaluar sus percepciones de la facilidad de uso de cada máscara.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Francesca Priolo
- Número de teléfono: +390630154357
- Correo electrónico: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Francesca Priolo
- Correo electrónico: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOC Neonatologia
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Contacto:
- Francesca Priolo
- Número de teléfono: +390630154357
- Correo electrónico: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de la salud (médicos, enfermeras y parteras) de la unidad neonatal y sala de parto de Fondazione Polílico Gemelli Hospital IRCCS ROMA
- Firma de un consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Trabajadores de la salud (médicos, enfermeras y parteras) no de la unidad neonatal y la sala de parto del Hospital Fondazione Polílico Gemelli IRCCS ROMA
- No se inscribe para el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: trabajadores de la salud
Trabajadores de la salud (médicos, enfermeras y parteras) de la unidad neonatal y sala de parto del Hospital Fondazione Polílico Gemelli IRCCS
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Mejorar la capacitación del personal de atención médica (médicos, enfermeras y parteras) sobre reanimación neonatal a través de la simulación de maniquí utilizando dos dispositivos diferentes: una máscara facial y una máscara laríngea.
Antes de que comiencen las simulaciones, cada participante recibirá una breve introducción sobre las características técnicas del maniquí y cómo usar las dos máscaras.
Se utilizará un cronómetro para registrar el tiempo requerido para lograr una ventilación efectiva, definida por la expansión de un tercio de la caja torácica del recién nacido Manikin.
También se considerará si las maniobras correctivas deberán realizarse durante el uso de cada máscara y el momento con el que se aplicarán estas maniobras.
Finalmente, se administrará un cuestionario seudónimo a los participantes para evaluar sus percepciones de la facilidad de uso de cada máscara.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la facilidad de uso y velocidad de aplicación de la máscara laríngea versus la máscara facial para ventilar al recién nacido durante el entrenamiento de maniquí simulado
Periodo de tiempo: Durante la sesión de entrenamiento
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. Se utilizará un cronómetro para registrar el tiempo requerido para lograr una ventilación efectiva, definida por la expansión de un tercio de la caja torácica del recién nacido Manikin.
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Durante la sesión de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las diferencias en el tiempo requerido para lograr habilidades óptimas en el uso de las dos máscaras
Periodo de tiempo: Durante la sesión de entrenamiento
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. Se utilizará un cronómetro para registrar el tiempo requerido para lograr una ventilación efectiva, definida por la expansión de un tercio de la caja torácica del recién nacido Manikin.
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Durante la sesión de entrenamiento
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Evaluación del nivel de confianza del personal de atención médica en el uso de la máscara laríngea versus la máscara facial
Periodo de tiempo: Durante la sesión de entrenamiento
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Se administrará un cuestionario seudónimo a los participantes para evaluar sus percepciones de la facilidad de uso de cada máscara
|
Durante la sesión de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Priolo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOC Neonatologia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7557
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .