Gezichtsmasker versus laryngeale masker in neonatale reanimatie (ManiMask2025)
Gezichtsmasker versus larynxmasker in neonatale reanimatie: een studie over manikins
Het doel van dit interventiestudie met één centrum zonder medicatie zonder medicatie is geen van beide apparaten (voor procedure) het verbeteren van de training van personeel van de gezondheidszorg (artsen, verpleegkundigen en verloskundigen) over neonatale reanimatie door middel van manikin-simulatie.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is het mogelijk om het gebruiksgemak en de toepassingssnelheid van het laryngeale masker te vergelijken versus het gezichtsmasker bij het ventileren van de pasgeborene tijdens gesimuleerde manikin -training?
- Wat zijn de verschillen in de tijd die nodig zijn om optimale vaardigheden te bereiken bij het gebruik van de twee maskers?
- Wat is het vertrouwensniveau van gezondheidszorgpersoneel bij het gebruik van larynxmasker versus gezichtsmasker?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het handhaven van luchtwegen en het verzekeren van effectieve ventilatie zijn de primaire doelen in het neonatale reanimatie -algoritme.
Het protocol omvat het gebruik van een neonatale manikin, die al in ons simulatiecentrum wordt gebruikt. Ventilatie van de Manikin zal worden uitgevoerd met behulp van twee mogelijke maskers: een gezichtsmasker en een larynxmasker. Voordat de simulaties beginnen, ontvangt elke deelnemer een korte introductie over de technische kenmerken van de Manikin en hoe de twee maskers te gebruiken. Een stopwatch zal worden gebruikt om de tijd vast te leggen die nodig is om effectieve ventilatie te bereiken, gedefinieerd door de uitbreiding van een derde van de ribbenkast van de pasgeboren manikin. Er zal ook rekening worden gehouden met de vraag of corrigerende manoeuvres moeten worden uitgevoerd tijdens het gebruik van elk masker en de timing waarmee deze manoeuvres worden toegepast.
Ten slotte zal een pseudonieme vragenlijst worden beheerd aan deelnemers om hun perceptie van het gebruiksgemak van elk masker te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Francesca Priolo
- Telefoonnummer: +390630154357
- E-mail: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Francesca Priolo
- E-mail: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOC Neonatologia
-
Contact:
- Francesca Priolo
- Telefoonnummer: +390630154357
- E-mail: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheidswerkers (artsen, verpleegkundigen en verloskundigen) van de neonatale eenheid en verloskamer van Fondazione Policlinico Gemelli Hospital IRCCS Rome
- Handtekening van een geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidswerkers (artsen, verpleegkundigen en verloskundigen) niet van de neonatale eenheid en verloskamer van Fondazione Policlinico Gemelli Hospital IRCCS Rome
- Niet aanmelden voor geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gezondheidszorgmedewerkers
Gezondheidswerkers (artsen, verpleegkundigen en verloskundigen) van neonatale eenheid en verloskamer van Fondazione Policlinico Gemelli Hospital IRCCS
|
Verbeter de training van personeel voor gezondheidszorg (artsen, verpleegkundigen en verloskundigen) over neonatale reanimatie door middel van manikin -simulatie met behulp van twee verschillende apparaten: een gezichtsmasker en een larynxmasker.
Voordat de simulaties beginnen, ontvangt elke deelnemer een korte introductie over de technische kenmerken van de Manikin en hoe de twee maskers te gebruiken.
Een stopwatch zal worden gebruikt om de tijd vast te leggen die nodig is om effectieve ventilatie te bereiken, gedefinieerd door de uitbreiding van een derde van de ribbenkast van de pasgeboren manikin.
Er zal ook rekening worden gehouden met de vraag of corrigerende manoeuvres moeten worden uitgevoerd tijdens het gebruik van elk masker en de timing waarmee deze manoeuvres worden toegepast.
Ten slotte zal een pseudonieme vragenlijst worden beheerd aan deelnemers om hun perceptie van het gebruiksgemak van elk masker te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van gebruiksgemak en de toepassingssnelheid van het larynxmasker versus het gezichtsmasker bij het ventileren van de pasgeborene tijdens gesimuleerde manikin -training
Tijdsspanne: Tijdens de trainingssessie
|
. Een stopwatch zal worden gebruikt om de tijd vast te leggen die nodig is om effectieve ventilatie te bereiken, gedefinieerd door de uitbreiding van een derde van de ribbenkast van de pasgeboren manikin.
|
Tijdens de trainingssessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van verschillen in de tijd die nodig is om optimale vaardigheden te bereiken bij het gebruik van de twee maskers
Tijdsspanne: Tijdens de trainingssessie
|
. Een stopwatch zal worden gebruikt om de tijd vast te leggen die nodig is om effectieve ventilatie te bereiken, gedefinieerd door de uitbreiding van een derde van de ribbenkast van de pasgeboren manikin.
|
Tijdens de trainingssessie
|
|
Evaluatie van het vertrouwensniveau van gezondheidszorgpersoneel bij het gebruik van larynxmasker versus gezichtsmasker
Tijdsspanne: Tijdens de trainingssessie
|
Een pseudonieme vragenlijst zal worden beheerd aan deelnemers om hun percepties van het gebruiksgemak van elk masker te beoordelen
|
Tijdens de trainingssessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francesca Priolo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOC Neonatologia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7557
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .