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Gesichtsmaske gegen Kehlkopfmaske bei der Wiederbelebung der Neugeborenen (ManiMask2025)

23. April 2025 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Gesichtsmaske gegen Kehlkopfmaske bei Neugeborenen -Wiederbelebung: Eine Studie über Manikins

Das Ziel dieser einzelnen-zentralen interventionellen Studie ohne Medikamente weder das Gerät (für das Verfahren) ist die Verbesserung der Ausbildung des Gesundheitspersonals (Ärzte, Krankenschwestern und Hebammen) zur Wiederbelebung der Neugeborenen durch Manikinsimulation.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Ist es möglich, die Benutzerfreundlichkeit und Geschwindigkeit der Anwendung der Kehlkopfmaske mit der Gesichtsmaske bei der Beatmung des Neugeborenen während des simulierten Manikin -Trainings zu vergleichen?
  • Was sind die Unterschiede in der Zeit, die erforderlich ist, um optimale Fähigkeiten bei der Verwendung der beiden Masken zu erzielen?
  • Was ist das Vertrauen des Gesundheitspersonals in die Verwendung von Kehlkopfmaske und Gesichtsmaske?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufrechterhaltung der Atemwege und die Gewährleistung einer wirksamen Belüftung sind die Hauptziele des Neugeborenen -Wiederbelebungsalgoriths. Um dies zu erreichen, gibt es mehrere Geräte, mehr oder weniger invasiv, wie eine Gesichtsmaske, eine Kehlkopfmaske oder eine Trachealrohr.

Das Protokoll umfasst die Verwendung eines Neugeborenen -Manikins, das bereits in unserem Simulationszentrum verwendet wird. Die Belüftung des Manikins wird mit zwei möglichen Masken durchgeführt: einer Gesichtsmaske und einer Kehlkopfmaske. Bevor die Simulationen beginnen, erhält jeder Teilnehmer eine kurze Einführung in die technischen Merkmale des Manikins und die Verwendung der beiden Masken. Eine Stoppuhr wird verwendet, um die Zeit zu erfassen, die erforderlich ist, um eine effektive Belüftung zu erzielen, definiert durch die Ausdehnung eines Drittels des Brustkäfigs des Neugeborenen Manikins. Es wird auch berücksichtigt, ob während der Verwendung jeder Maske Korrekturmanöver ausgeführt werden müssen und mit dem diese Manöver angewendet werden.

Schließlich wird ein pseudonymer Fragebogen an die Teilnehmer verabreicht, um ihre Wahrnehmung der Benutzerfreundlichkeit jeder Maske zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundheitsarbeiter (Ärzte, Krankenschwestern und Hebammen) der Neugeboreneneinheit und des Kreißraums des Fondazione Policlinico Gemelli Hospital Irccs Rom
  • Unterschrift einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitsarbeiter (Ärzte, Krankenschwestern und Hebammen), nicht der Neugeboreneneinheit und des Entbindungsraums des Fondazione Policlinico Gemelli Hospital Irccs Rom
  • Versäumnis, sich für eine Einverständniserklärung anzumelden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesundheitsbeschäftigte
Gesundheitsbeschäftigte (Ärzte, Krankenschwestern und Hebammen) der Neugeboreneneinheit und des Entbindungsraums des Fondazione Policlinico Gemelli Hospital IRCCS
Sonstiges: Ausbildung zur Wiederbelebung von Neugeborenen
Verbesserung der Ausbildung des Gesundheitswesens (Ärzte, Krankenschwestern und Hebammen) zur Wiederbelebung von Neugeborenen durch Manikinsimulation unter Verwendung von zwei verschiedenen Geräten: einer Gesichtsmaske und einer Kehlkopfmaske. Bevor die Simulationen beginnen, erhält jeder Teilnehmer eine kurze Einführung in die technischen Merkmale des Manikins und die Verwendung der beiden Masken. Eine Stoppuhr wird verwendet, um die Zeit zu erfassen, die erforderlich ist, um eine effektive Belüftung zu erzielen, definiert durch die Ausdehnung eines Drittels des Brustkäfigs des Neugeborenen Manikins. Es wird auch berücksichtigt, ob während der Verwendung jeder Maske Korrekturmanöver ausgeführt werden müssen und mit dem diese Manöver angewendet werden. Schließlich wird ein pseudonymer Fragebogen an die Teilnehmer verabreicht, um ihre Wahrnehmung der Benutzerfreundlichkeit jeder Maske zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Benutzerfreundlichkeit und der Anwendung der Kehlkopfmaske mit der Gesichtsmaske bei der Beatmung des Neugeborenen während des simulierten Manikin -Trainings
Zeitfenster: Während der Trainingseinheit
. Eine Stoppuhr wird verwendet, um die Zeit zu erfassen, die erforderlich ist, um eine effektive Belüftung zu erzielen, definiert durch die Ausdehnung eines Drittels des Brustkäfigs des Neugeborenen Manikins.
Während der Trainingseinheit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Unterschiede in der Zeit, die erforderlich ist, um optimale Fähigkeiten bei der Verwendung der beiden Masken zu erzielen
Zeitfenster: Während der Trainingseinheit
. Eine Stoppuhr wird verwendet, um die Zeit zu erfassen, die erforderlich ist, um eine effektive Belüftung zu erzielen, definiert durch die Ausdehnung eines Drittels des Brustkäfigs des Neugeborenen Manikins.
Während der Trainingseinheit
Bewertung des Vertrauens des Gesundheitspersonals in die Verwendung von Kehlkopfmaske im Vergleich zu Gesichtsmaske
Zeitfenster: Während der Trainingseinheit
Ein pseudonymer Fragebogen wird den Teilnehmern verabreicht, um ihre Wahrnehmung der Benutzerfreundlichkeit jeder Maske zu bewerten
Während der Trainingseinheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ermittler

  • Hauptermittler: Francesca Priolo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOC Neonatologia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7557

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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