- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06952088
Маска лица против гортани (ManiMask2025)
Маска для лица против гортани маски в реанимации новорожденных: исследование маникнов
Целью этого одноцентрового интервенционного исследования без лекарств ни одно из устройств (для процедуры) является улучшение обучения медицинского персонала (врачей, медсестер и акушерки) по реанимации новорожденных посредством моделирования маникина.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Можно ли сравнить простоту использования и скорость применения маски гортани по сравнению с маской для лица при вентиляции новорожденного во время симулированного тренировки манекена?
- Каковы различия во времени, необходимых для достижения оптимальных навыков при использовании двух масок?
- Каков уровень уверенности в медицинском персонале в использовании маски гортани и маски для лица?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поддержание дыхательных путей и обеспечение эффективной вентиляции является основными целями в алгоритме реанимации новорожденных. Для достижения ее, существует несколько устройств, более или менее инвазивных, таких как маска для лица, маска гортани или трахеальная трубка. Помимо этих, горто -маска может иметь значительные преимущества, включая легкость использования и скорость применения, даже если он используется невыполненным.
Протокол включает использование манекена новорожденных, который уже используется в нашем симуляционном центре. Вентиляция манекена будет проводиться с использованием двух возможных масок: маски для лица и гортани. Перед началом моделирования каждый участник получит краткое представление о технических характеристиках манекена и о том, как использовать две маски. Секундомер будет использоваться для записи времени, необходимого для достижения эффективной вентиляции, определяемой расширением трети грудной клетки новорожденного манекена. Также будет рассмотрено, необходимо ли выполнять корректирующие маневры во время использования каждой маски и времени, с которым будут применяться эти маневры.
Наконец, участникам будет назначена псевдонимная анкету для оценки их восприятия простоты использования каждой маски.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Francesca Priolo
- Номер телефона: +390630154357
- Электронная почта: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Francesca Priolo
- Электронная почта: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOC Neonatologia
-
Контакт:
- Francesca Priolo
- Номер телефона: +390630154357
- Электронная почта: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работники здравоохранения (врачи, медсестры и акушерки) отдела неонатального отделения и доминга Fondazione Policlinico больницы Gemelli Irccs Рим
- Подпись информированного согласия
Критерии исключения:
- Работники здравоохранения (врачи, медсестры и акушерки), а не подразделения новорожденных и досягаемости Fondazione Policlinico больницы Gemelli Irccs Рим.
- Неспособность подписаться на информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: работники здравоохранения
Работники здравоохранения (врачи, медсестры и акушерки) от неонатального отделения и зал для доставки Fondazione Policlinico больницы Gemelli Irccs
|
Улучшение обучения медицинского персонала (врачей, медсестер и акушерки) по реанимации новорожденных посредством моделирования манекена с использованием двух разных устройств: маска для лица и маска гортани.
Перед началом моделирования каждый участник получит краткое представление о технических характеристиках манекена и о том, как использовать две маски.
Секундомер будет использоваться для записи времени, необходимого для достижения эффективной вентиляции, определяемой расширением трети грудной клетки новорожденного манекена.
Также будет рассмотрено, необходимо ли выполнять корректирующие маневры во время использования каждой маски и времени, с которым будут применяться эти маневры.
Наконец, участникам будет назначена псевдонимная анкету для оценки их восприятия простоты использования каждой маски.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение простоты использования и скорости применения маски гортани по сравнению с маской для лица при вентиляции новорожденного во время симулированного тренинга манекена
Временное ограничение: Во время тренировки
|
Полем Секундомер будет использоваться для записи времени, необходимого для достижения эффективной вентиляции, определяемой расширением трети грудной клетки новорожденного манекена.
|
Во время тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение различий в времени, необходимых для достижения оптимальных навыков при использовании двух масок
Временное ограничение: Во время тренировки
|
Полем Секундомер будет использоваться для записи времени, необходимого для достижения эффективной вентиляции, определяемой расширением трети грудной клетки новорожденного манекена.
|
Во время тренировки
|
|
Оценка уверенности медицинского персонала в использовании маски гортани и маски для лица
Временное ограничение: Во время тренировки
|
Псевдонимный вопросник будет назначен участникам, чтобы оценить их восприятие простоты использования каждой маски
|
Во время тренировки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Francesca Priolo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOC Neonatologia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7557
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .