Ansiktsmaske vs laryngeal maske i nyfødt gjenopplivning (ManiMask2025)
Face Mask vs laryngeal maske i nyfødt gjenopplivning: en studie om manikiner
Målet med denne intervensjonelle studien med ett senter uten medisiner verken enhet (for prosedyre) er å forbedre opplæringen av helsepersonell (leger, sykepleiere og jordmødre) om nyfødt gjenopplivning gjennom manikin-simulering.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Er det mulig å sammenligne brukervennligheten og hastigheten på påføring av laryngealmasken kontra ansiktsmasken i ventilering av det nyfødte under simulert Manikin -trening?
- Hva er forskjellene i tiden som kreves for å oppnå optimale ferdigheter i å bruke de to maskene?
- Hva er helsepersonells nivå av tillit til å bruke laryngeal maske kontra ansiktsmaske?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å opprettholde luftveier og sikre effektiv ventilasjon er de primære målene i den nyfødte gjenopplivningsalgoritmen.
Protokollen innebærer bruk av en nyfødt manikin, som allerede er i bruk på vårt simuleringssenter. Ventilasjon av manikinen vil bli gjennomført ved hjelp av to mulige masker: en ansiktsmaske og en laryngeal maske. Før simuleringene begynner, vil hver deltaker motta en kort introduksjon om de tekniske egenskapene til manikinen og hvordan du bruker de to maskene. En stoppeklokke vil bli brukt til å registrere tiden som kreves for å oppnå effektiv ventilasjon, definert av utvidelsen av en tredjedel av det nyfødte Manikins ribbeholder. Det vil også bli tatt hensyn til om korrigerende manøvrer må utføres under bruk av hver maske og tidspunktet som disse manøvrene vil bli brukt.
Til slutt vil et pseudonymt spørreskjema bli administrert til deltakerne for å vurdere deres oppfatning av brukervennligheten av hver maske.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Francesca Priolo
- Telefonnummer: +390630154357
- E-post: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Francesca Priolo
- E-post: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOC Neonatologia
-
Ta kontakt med:
- Francesca Priolo
- Telefonnummer: +390630154357
- E-post: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Helsetjenester (leger, sykepleiere og jordmødre) av den nyfødte enheten og leveringsrommet til Fondazione Policlinico Gemelli Hospital IRCCS Roma
- Underskrift av et informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Helsetjenester (leger, sykepleiere og jordmødre) ikke av den nyfødte enheten og leveringsrommet til Fondazione Policlinico Gemelli Hospital IRCCS Roma
- Unnlatelse av å registrere seg for informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: helsepersonell
Helsetjenester (leger, sykepleiere og jordmødre) av nyfødt enhet og leveringsrom til Fondazione Policlinico Gemelli Hospital IRCCS
|
Forbedre opplæring av helsepersonell (leger, sykepleiere og jordmødre) om gjenopplivning av nyfødt gjennom Manikin -simulering ved bruk av to forskjellige enheter: en ansiktsmaske og en laryngeal maske.
Før simuleringene begynner, vil hver deltaker motta en kort introduksjon om de tekniske egenskapene til manikinen og hvordan du bruker de to maskene.
En stoppeklokke vil bli brukt til å registrere tiden som kreves for å oppnå effektiv ventilasjon, definert av utvidelsen av en tredjedel av det nyfødte Manikins ribbeholder.
Det vil også bli tatt hensyn til om korrigerende manøvrer må utføres under bruk av hver maske og tidspunktet som disse manøvrene vil bli brukt.
Til slutt vil et pseudonymt spørreskjema bli administrert til deltakerne for å vurdere deres oppfatning av brukervennligheten av hver maske.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av brukervennlighet og brukshastighet av laryngealmasken kontra ansiktsmasken i ventilering av det nyfødte under simulert manikintrening
Tidsramme: Under treningsøkt
|
. En stoppeklokke vil bli brukt til å registrere tiden som kreves for å oppnå effektiv ventilasjon, definert av utvidelsen av en tredjedel av det nyfødte Manikins ribbeholder.
|
Under treningsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av forskjeller i den tiden som kreves for å oppnå optimale ferdigheter i å bruke de to maskene
Tidsramme: Under treningsøkt
|
. En stoppeklokke vil bli brukt til å registrere tiden som kreves for å oppnå effektiv ventilasjon, definert av utvidelsen av en tredjedel av det nyfødte Manikins ribbeholder.
|
Under treningsøkt
|
|
Evaluering av helsepersonellets nivå av tillit til å bruke laryngeal maske kontra ansiktsmaske
Tidsramme: Under treningsøkt
|
Et pseudonymt spørreskjema vil bli administrert til deltakerne for å vurdere deres oppfatning av brukervennligheten av hver maske
|
Under treningsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francesca Priolo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOC Neonatologia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7557
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .