Maska twarzy vs maska krtani w resuscytacji noworodków (ManiMask2025)
Maska twarzy vs maska krtani w resuscytacji noworodków: studium manikin
Celem tego jednoskutowego badania interwencyjnego bez leków ani urządzenia (do zabiegu) jest poprawa szkolenia personelu opieki zdrowotnej (lekarzy, pielęgniarki i położne) w zakresie resuscytacji noworodków poprzez symulację manikina.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy można porównać łatwość użycia i szybkość stosowania maski krtani w porównaniu z maską twarzy w wentylowaniu noworodka podczas symulowanego treningu manikina?
- Jakie są różnice w czasie potrzebnym do osiągnięcia optymalnych umiejętności w korzystaniu z dwóch masek?
- Jaki jest poziom zaufania personelu opieki zdrowotnej w użyciu maski krtani w porównaniu z maską twarzy?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utrzymanie dróg oddechowych i zapewnienie skutecznej wentylacji jest głównymi celami w algorytmie resuscytacji noworodków. Aby to osiągnąć, istnieje kilka urządzeń, mniej lub bardziej inwazyjnych, takich jak maska na twarz, maska krtani lub tchawica. AMONG te, maska krtaniowa może mieć znaczące zalety, w tym łatwość zastosowania i prędkość aplikacji, nawet jeśli wykorzystywana przez niedoświadczoną personel zdrowotny po skrócie treningu.
Protokół obejmuje użycie noworodka manekina, który jest już używany w naszym centrum symulacji. Wentylacja manikina zostanie przeprowadzona przy użyciu dwóch możliwych masek: maski na twarz i maski krtani. Przed rozpoczęciem symulacji każdy uczestnik otrzyma krótkie wprowadzenie na temat cech technicznych manikina i sposobu korzystania z dwóch masek. Stopnica zostanie wykorzystana do rejestrowania czasu wymaganego do osiągnięcia skutecznej wentylacji, zdefiniowanej przez rozszerzenie jednej trzeciej klatki piersiowej noworodka Manikina. Zostanie również rozważone, czy manewry naprawcze będą musiały zostać wykonane podczas używania każdej maski i terminu, w którym zostaną zastosowane te manewry.
Wreszcie, pseudonimowy kwestionariusz zostanie podany uczestnikom w celu oceny ich postrzegania łatwości korzystania z każdej maski.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francesca Priolo
- Numer telefonu: +390630154357
- E-mail: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Francesca Priolo
- E-mail: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOC Neonatologia
-
Kontakt:
- Francesca Priolo
- Numer telefonu: +390630154357
- E-mail: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pracownicy opieki zdrowotnej (lekarze, pielęgniarki i położne) jednostki noworodków i pokoju porodowego Fondazione Policlinico Gemelli Hospital Irccs Rzym
- Podpis świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Pracownicy opieki zdrowotnej (lekarze, pielęgniarki i położne) nie z jednostki noworodków i pokoju porodowego Fondazione Policlinico Gemelli Hospital Irccs Rzym
- Nieprzestrzeganie świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pracownicy służby zdrowia
Pracownicy opieki zdrowotnej (lekarze, pielęgniarki i położne) jednostki noworodków i pokoi porodu Fondazione Policlinico Gemelli Hospital
|
Popraw szkolenie personelu opieki zdrowotnej (lekarze, pielęgniarki i położne) w zakresie resuscytacji noworodków poprzez symulację manikina za pomocą dwóch różnych urządzeń: maski na twarz i masce krtani.
Przed rozpoczęciem symulacji każdy uczestnik otrzyma krótkie wprowadzenie na temat cech technicznych manikina i sposobu korzystania z dwóch masek.
Stopnica zostanie wykorzystana do rejestrowania czasu wymaganego do osiągnięcia skutecznej wentylacji, zdefiniowanej przez rozszerzenie jednej trzeciej klatki piersiowej noworodka Manikina.
Zostanie również rozważone, czy manewry naprawcze będą musiały zostać wykonane podczas używania każdej maski i terminu, w którym zostaną zastosowane te manewry.
Wreszcie, pseudonimowy kwestionariusz zostanie podany uczestnikom w celu oceny ich postrzegania łatwości korzystania z każdej maski.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie łatwości użytkowania i szybkości zastosowania maski krtani w porównaniu z maską twarzy w wentylowaniu noworodka podczas symulowanego treningu manikin
Ramy czasowe: Podczas sesji treningowej
|
. Stopnica zostanie wykorzystana do rejestrowania czasu wymaganego do osiągnięcia skutecznej wentylacji, zdefiniowanej przez rozszerzenie jednej trzeciej klatki piersiowej noworodka Manikina.
|
Podczas sesji treningowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie różnic w czasie wymaganym do osiągnięcia optymalnych umiejętności w korzystaniu z dwóch masek
Ramy czasowe: Podczas sesji treningowej
|
. Stopnica zostanie wykorzystana do rejestrowania czasu wymaganego do osiągnięcia skutecznej wentylacji, zdefiniowanej przez rozszerzenie jednej trzeciej klatki piersiowej noworodka Manikina.
|
Podczas sesji treningowej
|
|
Ocena poziomu zaufania personelu opieki zdrowotnej w użyciu maski krtani w porównaniu z maską twarzy
Ramy czasowe: Podczas sesji treningowej
|
Pseudonimowy kwestionariusz zostanie przeprowadzony uczestnikom w celu oceny ich postrzegania łatwości korzystania z każdej maski
|
Podczas sesji treningowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Francesca Priolo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOC Neonatologia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7557
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .