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Máscara facial vs máscara laríngea em ressuscitação neonatal (ManiMask2025)

Máscara facial vs máscara laríngea em ressuscitação neonatal: um estudo sobre manikins

O objetivo deste estudo intervencionista de centro único sem medicamentos nenhum dispositivo (para procedimento) é melhorar o treinamento do pessoal da assistência médica (médicos, enfermeiros e parteiras) sobre ressuscitação neonatal através da simulação de manikina.

As principais perguntas que pretende responder são:

  • É possível comparar a facilidade de uso e a velocidade da aplicação da máscara laríngea versus a máscara facial em ventilar o recém -nascido durante o treinamento simulado de manikin?
  • Quais são as diferenças no tempo necessário para alcançar habilidades ideais para usar as duas máscaras?
  • Qual é o nível de confiança do pessoal de saúde no uso da máscara da laringe versus a máscara facial?

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Manter as vias aéreas e garantir a ventilação eficaz são os objetivos principais no algorith de ressuscitação neonatal.

O protocolo envolve o uso de uma manikina neonatal, que já está no uso em nosso centro de simulação. A ventilação do manikin será realizada usando duas máscaras possíveis: uma máscara facial e uma máscara laringeal. Antes do início das simulações, cada participante receberá uma breve introdução sobre as características técnicas do Manikin e como usar as duas máscaras. Um cronômetro será usado para registrar o tempo necessário para obter ventilação eficaz, definida pela expansão de um terço da caixa torácica do recém-nascido. Também será considerado se as manobras corretivas precisarão ser realizadas durante o uso de cada máscara e o tempo com o qual essas manobras serão aplicadas.

Finalmente, um questionário pseudônimo será administrado aos participantes para avaliar suas percepções sobre a facilidade de uso de cada máscara.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Trabalhadores de saúde (médicos, enfermeiros e parteiras) da unidade neonatal e sala de parto do fondazione Policlinico Gemelli Hospital IRCCS Roma
  • Assinatura de um consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Trabalhadores de saúde (médicos, enfermeiros e parteiras) não da unidade neonatal e da sala de parto do fondazione policlinico gemelli Hospital IRCCS Roma
  • Falha em se inscrever para consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: profissionais de saúde
Trabalhadores de saúde (médicos, enfermeiros e parteiras) da unidade neonatal e da sala de parto do Hospital Policlinico Gemelli IRCCs IRCCs
Melhore o treinamento do pessoal da saúde (médicos, enfermeiros e parteiras) na ressuscitação neonatal através da simulação de manikin usando dois dispositivos diferentes: uma máscara facial e uma máscara laringeal. Antes do início das simulações, cada participante receberá uma breve introdução sobre as características técnicas do Manikin e como usar as duas máscaras. Um cronômetro será usado para registrar o tempo necessário para obter ventilação eficaz, definida pela expansão de um terço da caixa torácica do recém-nascido. Também será considerado se as manobras corretivas precisarão ser realizadas durante o uso de cada máscara e o tempo com o qual essas manobras serão aplicadas. Finalmente, um questionário pseudônimo será administrado aos participantes para avaliar suas percepções sobre a facilidade de uso de cada máscara.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da facilidade de uso e velocidade de aplicação da máscara laríngea versus a máscara facial ao ventilar o recém -nascido durante o treinamento simulado de manikin
Prazo: Durante a sessão de treinamento
. Um cronômetro será usado para registrar o tempo necessário para obter ventilação eficaz, definida pela expansão de um terço da caixa torácica do recém-nascido.
Durante a sessão de treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de diferenças no tempo necessário para alcançar habilidades ideais para usar as duas máscaras
Prazo: Durante a sessão de treinamento
. Um cronômetro será usado para registrar o tempo necessário para obter ventilação eficaz, definida pela expansão de um terço da caixa torácica do recém-nascido.
Durante a sessão de treinamento
Avaliação do nível de confiança do pessoal de saúde no uso da máscara laríngea versus máscara facial
Prazo: Durante a sessão de treinamento
Um questionário pseudônimo será administrado aos participantes para avaliar suas percepções sobre a facilidade de uso de cada máscara
Durante a sessão de treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Francesca Priolo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOC Neonatologia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7557

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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