- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06952088
Máscara facial vs máscara laríngea em ressuscitação neonatal (ManiMask2025)
Máscara facial vs máscara laríngea em ressuscitação neonatal: um estudo sobre manikins
O objetivo deste estudo intervencionista de centro único sem medicamentos nenhum dispositivo (para procedimento) é melhorar o treinamento do pessoal da assistência médica (médicos, enfermeiros e parteiras) sobre ressuscitação neonatal através da simulação de manikina.
As principais perguntas que pretende responder são:
- É possível comparar a facilidade de uso e a velocidade da aplicação da máscara laríngea versus a máscara facial em ventilar o recém -nascido durante o treinamento simulado de manikin?
- Quais são as diferenças no tempo necessário para alcançar habilidades ideais para usar as duas máscaras?
- Qual é o nível de confiança do pessoal de saúde no uso da máscara da laringe versus a máscara facial?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Manter as vias aéreas e garantir a ventilação eficaz são os objetivos principais no algorith de ressuscitação neonatal.
O protocolo envolve o uso de uma manikina neonatal, que já está no uso em nosso centro de simulação. A ventilação do manikin será realizada usando duas máscaras possíveis: uma máscara facial e uma máscara laringeal. Antes do início das simulações, cada participante receberá uma breve introdução sobre as características técnicas do Manikin e como usar as duas máscaras. Um cronômetro será usado para registrar o tempo necessário para obter ventilação eficaz, definida pela expansão de um terço da caixa torácica do recém-nascido. Também será considerado se as manobras corretivas precisarão ser realizadas durante o uso de cada máscara e o tempo com o qual essas manobras serão aplicadas.
Finalmente, um questionário pseudônimo será administrado aos participantes para avaliar suas percepções sobre a facilidade de uso de cada máscara.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Francesca Priolo
- Número de telefone: +390630154357
- E-mail: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
Estude backup de contato
- Nome: Francesca Priolo
- E-mail: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOC Neonatologia
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Contato:
- Francesca Priolo
- Número de telefone: +390630154357
- E-mail: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Trabalhadores de saúde (médicos, enfermeiros e parteiras) da unidade neonatal e sala de parto do fondazione Policlinico Gemelli Hospital IRCCS Roma
- Assinatura de um consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Trabalhadores de saúde (médicos, enfermeiros e parteiras) não da unidade neonatal e da sala de parto do fondazione policlinico gemelli Hospital IRCCS Roma
- Falha em se inscrever para consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: profissionais de saúde
Trabalhadores de saúde (médicos, enfermeiros e parteiras) da unidade neonatal e da sala de parto do Hospital Policlinico Gemelli IRCCs IRCCs
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Melhore o treinamento do pessoal da saúde (médicos, enfermeiros e parteiras) na ressuscitação neonatal através da simulação de manikin usando dois dispositivos diferentes: uma máscara facial e uma máscara laringeal.
Antes do início das simulações, cada participante receberá uma breve introdução sobre as características técnicas do Manikin e como usar as duas máscaras.
Um cronômetro será usado para registrar o tempo necessário para obter ventilação eficaz, definida pela expansão de um terço da caixa torácica do recém-nascido.
Também será considerado se as manobras corretivas precisarão ser realizadas durante o uso de cada máscara e o tempo com o qual essas manobras serão aplicadas.
Finalmente, um questionário pseudônimo será administrado aos participantes para avaliar suas percepções sobre a facilidade de uso de cada máscara.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da facilidade de uso e velocidade de aplicação da máscara laríngea versus a máscara facial ao ventilar o recém -nascido durante o treinamento simulado de manikin
Prazo: Durante a sessão de treinamento
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. Um cronômetro será usado para registrar o tempo necessário para obter ventilação eficaz, definida pela expansão de um terço da caixa torácica do recém-nascido.
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Durante a sessão de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de diferenças no tempo necessário para alcançar habilidades ideais para usar as duas máscaras
Prazo: Durante a sessão de treinamento
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. Um cronômetro será usado para registrar o tempo necessário para obter ventilação eficaz, definida pela expansão de um terço da caixa torácica do recém-nascido.
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Durante a sessão de treinamento
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Avaliação do nível de confiança do pessoal de saúde no uso da máscara laríngea versus máscara facial
Prazo: Durante a sessão de treinamento
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Um questionário pseudônimo será administrado aos participantes para avaliar suas percepções sobre a facilidade de uso de cada máscara
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Durante a sessão de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Priolo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOC Neonatologia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7557
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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