Masque facial vs masque laryngé en réanimation néonatale (ManiMask2025)
Masque facial vs masque laryngé en réanimation néonatale: une étude sur les mannequins
L'objectif de cette étude interventionnelle à un centre sans médicament ni un dispositif (pour la procédure) est d'améliorer la formation du personnel de santé (médecins, infirmières et sages-femmes) sur la réanimation néonatale par la simulation du mannequin.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Est-il possible de comparer la facilité d'utilisation et la vitesse d'application du masque laryngé par rapport au masque facial pour ventiler le nouveau-né lors de l'entraînement simulé du Manikin?
- Quelles sont les différences dans le temps nécessaire pour acquérir des compétences optimales pour utiliser les deux masques?
- Quel est le niveau de confiance du personnel des soins de santé dans l'utilisation du masque laryngé contre le masque facial?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le maintien des voies aériennes et la garantie de ventilation efficace sont les principaux objectifs de l'algorithme de réanimation néonatal pour l'atteindre, il existe plusieurs appareils, plus ou moins invasifs, comme un masque facial, un masque laryngé ou un tube trachéal.
Le protocole implique l'utilisation d'un mannequin néonatal, qui est déjà dans l'utilisation de notre centre de simulation. La ventilation du mannequin sera effectuée à l'aide de deux masques possibles: un masque facial et un masque laryngé. Avant le début des simulations, chaque participant recevra une brève introduction sur les caractéristiques techniques du mannequin et comment utiliser les deux masques. Un chronomètre sera utilisé pour enregistrer le temps requis pour atteindre une ventilation efficace, définie par l'expansion d'un tiers de la cage thoracique du mannequin du nouveau-né. Une considération sera également accordée à la question de savoir si les manœuvres correctives devront être effectuées lors de l'utilisation de chaque masque et le timing avec lequel ces manœuvres seront appliquées.
Enfin, un questionnaire pseudonyme sera administré aux participants pour évaluer leur perception de la facilité d'utilisation de chaque masque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francesca Priolo
- Numéro de téléphone: +390630154357
- E-mail: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Francesca Priolo
- E-mail: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOC Neonatologia
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Contact:
- Francesca Priolo
- Numéro de téléphone: +390630154357
- E-mail: francesca.priolo@policlinicogemelli.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les agents de santé (médecins, infirmières et sages-femmes) de l'unité néonatale et de la salle d'accouchement de Fondazione Policlico Gemelli Hospital Irccs Rome
- Signature d'un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Les agents de santé (médecins, infirmières et sages-femmes) pas de l'unité néonatale et de la salle d'accouchement de Fondazione Policlico Gemelli Hospital Irccs Rome
- Défaut de s'inscrire à un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: travailleurs de la santé
Les travailleurs de la santé (médecins, infirmières et sages-femmes) de l'unité néonatale et de la salle d'accouchement de Fondazione Policlinico Gemelli Hospital IRCCS
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Améliorer la formation du personnel des soins de santé (médecins, infirmières et sages-femmes) sur la réanimation néonatale par simulation de mannequin en utilisant deux appareils différents: un masque facial et un masque laryngé.
Avant le début des simulations, chaque participant recevra une brève introduction sur les caractéristiques techniques du mannequin et comment utiliser les deux masques.
Un chronomètre sera utilisé pour enregistrer le temps requis pour atteindre une ventilation efficace, définie par l'expansion d'un tiers de la cage thoracique du mannequin du nouveau-né.
Une considération sera également accordée à la question de savoir si les manœuvres correctives devront être effectuées lors de l'utilisation de chaque masque et le timing avec lequel ces manœuvres seront appliquées.
Enfin, un questionnaire pseudonyme sera administré aux participants pour évaluer leur perception de la facilité d'utilisation de chaque masque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la facilité d'utilisation et de la vitesse d'application du masque laryngé par rapport au masque facial dans la ventilation du nouveau-né pendant la formation simulée
Délai: Pendant la séance de formation
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. Un chronomètre sera utilisé pour enregistrer le temps requis pour atteindre une ventilation efficace, définie par l'expansion d'un tiers de la cage thoracique du mannequin du nouveau-né.
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Pendant la séance de formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des différences dans le temps nécessaire pour acquérir des compétences optimales dans l'utilisation des deux masques
Délai: Pendant la séance de formation
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. Un chronomètre sera utilisé pour enregistrer le temps requis pour atteindre une ventilation efficace, définie par l'expansion d'un tiers de la cage thoracique du mannequin du nouveau-né.
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Pendant la séance de formation
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Évaluation du niveau de confiance du personnel des soins de santé dans l'utilisation du masque laryngé contre le masque facial
Délai: Pendant la séance de formation
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Un questionnaire pseudonyme sera administré aux participants pour évaluer leur perception de la facilité d'utilisation de chaque masque
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Pendant la séance de formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesca Priolo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOC Neonatologia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7557
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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