- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06955663
Liikunnan tuki ja kuntoutus potilaille spontaanin sepelvaltimoiden leikkauksen jälkeen (EXERCISE-SCAD)
Liikunnan tuki ja kuntoutus potilaille spontaanin sepelvaltimoiden leikkauksen jälkeen- toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spontaani sepelvaltimovaltimoiden leikkaus (SCAD) on harvinainen tila, joka johtaa sydänlihakseen (MI). Nuoret naiset muodostavat 87-95% SCAD-tapahtumista, mikä on myös johtava syy väärinkäytökseen raskauden jälkeen. Minkä tahansa MI -tapahtuman jälkeen suositellaan kardiovaskulaarista kuntoutusta (CR), joka sisältää valvotut liikuntaistunnot ja interventiot riskitekijöiden vähentämiseksi, psykososiaalisen hyvinvoinnin parantamiseksi ja lääkityksen noudattamisen lisäämiseksi. Satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten (RCT) todisteet osoittavat, että CR vähentää sydämen tapahtumia ja vähentää kuolleisuutta, mutta nämä todisteet syntyy suurelta osin ateroskleroottisen taudin populaatiossa. CR-tutkimuksiin sisältyy enimmäkseen miespuolisia osallistujia, jotka ovat tyypillisesti 1960-luvun puolivälissä, joten CR-ohjeet eivät välttämättä ole sopivia SCAD-populaatiolle, jotka eroavat merkittävästi patofysiologiasta, iästä ja sukupuolesta verrattuna väestöön, jolle CR on kehitetty ja testattu.
Aikaisemmat havainnointitiedot ehdottivat assosiaatiota rasittavaan harjoitukseen ja SCAD: hen, mutta satunnaista linkkiä ei kuitenkaan ole perustettu. SCAD: n jälkeiset liikunnan kliiniset neuvot ovat ristiriitaisia RCT: n puutteen ja siten todisteiden vuoksi. Tämän seurauksena monilla SCAD-potilailla on psykologinen tuska, pelko ja liikunnan ahdistus, välttäen kaiken liikunnan, mikä voi johtaa ennustettavissa oleviin pitkäaikaisiin terveysvaikutuksiin. SCAD: n hyvin testattujen elpymisohjelmien on tarjottava tietoinen ja testattu liikuntapohjainen tuki pelon ja epäröinnin vähentämiseksi, mikä voi johtaa välttämiseen. Tätä tarvitaan erityisesti naisille, jotka muodostavat suurimman osan SCAD -diagnooseista, mutta ovat vähemmän todennäköisesti viitattu CR: hen tai noudattamaan sitä. Pienissä tutkimuksissa on tutkittu SCAD-eloonjääneiden osallistumisen CR: n toteutettavuutta näissä tutkimuksissa käytettiin kuitenkin konservatiivisia ohjeita, jotka estävät osallistujia saavuttamaan edeltäviä liikuntatasoja. Tämä on ongelmallista, että (a) Jos osallistujia pyydetään käyttämään tasoilla selvästi heidän toimintakykynsä alapuolella, kuntoutusvaikutus on epätodennäköistä (b) tällainen neuvova, mikä mahdollisesti vahvistaa, että vain alhaisemmat liikuntatasot ovat turvallisia. Tämä korostaa SCAD -eloonjääneiden haasteita tietäessään, mikä on turvallista ja tehokasta liikunnan suhteen. Siksi tämän projektin tavoitteena on parantaa sitä, mitä tiedämme liikunnasta ja fyysisestä toiminnasta SCAD: n jälkeen.
Tutkijat pyrkivät testaamaan, osallistuvatko SCAD: stä selvinneet naiset kahden asteen toteutettavuuden satunnaistettuun hallittuun 12 viikon etäharjoitteluohjelman tutkimukseen, minkä harjoituksen keston ja voimakkuuden saavuttamiseen ja mitä he ajattelevat siitä. Kahden käsivarren suunnittelu (tavanomainen hoito + sokea pukeutuva aktiivisuusmonitori [ohjaus] ja liikuntainterventio, + sydän- ja keuhkojen harjoituskoe (CPET), + puettavissa oleva aktiivisuusmonitori [interventio]), jotta pääsioston käyttö voidaan käyttää lähtötilanteessa turvallisen liikunnan reseptin varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noemi Vadaszy, BSc, MSc, PhD
- Puhelinnumero: + 44 116 258 3828
- Sähköposti: nv96@leicester.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
- Rekrytointi
- University Hospitals of Leicester
-
Ottaa yhteyttä:
- Noemi Vadaszy, BSc MSc PhD
- Puhelinnumero: + 44 116 258 2838
- Sähköposti: nv96@leicester.ac.uk
-
Päätutkija:
- David Adlam, BA BM BCh DPhil FRCP FESC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaras
- ≥18 -vuotias.
- Diagnosoitu angiografisesti vahvistettu SCAD ja viittasi Leicester SCAD -klinikalle.
- Poistumisfraktio> 45%.
- Verenpaine <180/100. Lepo syke <100 bpm
Poissulkemiskriteerit:
- Ei SCAD -diagnoosia.
- Ei voi matkustaa Leicester -sairaalaan SCAD -klinikan nimittämiseen.
- Ei voida antaa tietoista suostumusta.
- Ei älypuhelinta tai Internet -yhteyttä
- Ei voida ymmärtää sanallisia selityksiä englanniksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitustoiminta
12 viikon liikuntainterventio, + sydän- ja keuhkojen harjoituskoe (CPET) + puettavissa oleva aktiivisuuden tarkkailija interventiokaudella
|
12 viikon liikuntainterventio + sydän- ja keuhkojen harjoituskoe (CPET) + puettavissa oleva aktiivisuusmonitori
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen auto + sokea aktiviteettimonitori
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Potilaan alkuperäisestä tunnistamisesta siihen asti, kunnes potilas suostuu olemaan osa tutkimusta. Tämä voi kestää jopa 14 päivää (alkuperäisestä lähestymistavasta, kunnes saadaan tietoinen suostumus).
|
Onnistuneen rekrytoinnin määrä
|
Potilaan alkuperäisestä tunnistamisesta siihen asti, kunnes potilas suostuu olemaan osa tutkimusta. Tämä voi kestää jopa 14 päivää (alkuperäisestä lähestymistavasta, kunnes saadaan tietoinen suostumus).
|
|
Tarttuminen
Aikaikkuna: Viikolla 8 (56 päivää) interventiosta.
|
Onnistuneen tarttumisen määrä
|
Viikolla 8 (56 päivää) interventiosta.
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention 24 (168 päivän) kohdalla (tämä on seurantaaika kolme (T3)).
|
Intervention hyväksyttävyys, joka on arvioitu laadullisten haastattelujen avulla, jotka sitten kirjoitetaan sanatarkasti.
Hyväksyvyys arvioidaan osittain jäsenneltyjen haastattelujen temaattisella analyysillä.
Kun potilaat ovat suorittaneet T3: n (+/- 7 päivää), heidät kutsutaan osallistumaan puolijärjestelmällisiin haastatteluihin.
|
Intervention 24 (168 päivän) kohdalla (tämä on seurantaaika kolme (T3)).
|
|
Tehokkuuden signaali: muutokset liikunnan kestossa
Aikaikkuna: Viikolla 1 (T1) interventiosta ja viikon 12 intervention lopussa (T2) ja viikon 24 seurannassa (T3).
|
Harjoituksen keston muutokset, jotka ilmaistaan ajassa (tunteja: minuutteja), mitattuna aktiviteettimonitorilla (t) tutkimusjakson aikana.
|
Viikolla 1 (T1) interventiosta ja viikon 12 intervention lopussa (T2) ja viikon 24 seurannassa (T3).
|
|
Tehokkuuden signaali: muutokset liikunnan voimakkuudessa
Aikaikkuna: Viikolla 1 (T1) interventiosta ja viikon 12 intervention lopussa (T2) ja viikon 24 seurannassa (T3).
|
Liikunnan voimakkuuden muutokset, jotka on ilmaistuna ajanjaksoina (tunteja: minuutteja), suorittavat kevyttä, kohtalaista ja/tai voimakasta voimakkuutta.
|
Viikolla 1 (T1) interventiosta ja viikon 12 intervention lopussa (T2) ja viikon 24 seurannassa (T3).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus: Itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: Viikolla 1 (T1) interventiosta ja viikon 12 intervention lopussa (T2) ja viikon 24 seurannassa (T3).
|
Itse ilmoitetut itsetehokkuustasot itsetehokkuuskyselyn kautta.
Tämä kyselylomake käyttää 10-osaista Likert-asteikkoa, jossa minimipiste on 1 (ei ollenkaan totta) ja enimmäispiste on 4 (tarkalleen totta).
Siksi kokonaispistemäärä on 10-40, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Viikolla 1 (T1) interventiosta ja viikon 12 intervention lopussa (T2) ja viikon 24 seurannassa (T3).
|
|
Rintakipu: Seattle Angina -kysely-7
Aikaikkuna: Viikolla 1 (T1) interventiosta ja viikon 12 intervention lopussa (T2) ja viikon 24 seurannassa (T3).
|
Itse ilmoitettu rintakipu Seattle Angina -kyselyn kautta-7 (SAQ-7) kautta käyttää neljän viikon muistamisjaksoa, joten pisteet voidaan muuntaa angina-oireiden taajuudeksi 0-30 = päivittäinen angina, 31-60 = viikoittainen angina, 61-99 = kuukausittainen angina ja 100 = ei angina).
Yhteenvetopistemäärä on välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän angina ja yleisesti paremman elämänlaadun.
|
Viikolla 1 (T1) interventiosta ja viikon 12 intervention lopussa (T2) ja viikon 24 seurannassa (T3).
|
|
Hyvinvointi: Warwick Edinburghin henkinen hyvinvointiasteikko
Aikaikkuna: Viikolla 1 (T1) interventiosta ja viikon 12 intervention lopussa (T2) ja viikon 24 seurannassa (T3).
|
Itse ilmoitettu hyvinvointi Warwick Edinburghin henkisen hyvinvointiasteikon (WEMWBS) kautta.
Tämä on 14-osainen Likert-asteikon kyselylomake, jossa on 5 vastausluokkaa (1 = mikään aika 5 = koko ajan).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 14-70, missä korkeammat pisteet osoittavat paremman hyvinvoinnin.
|
Viikolla 1 (T1) interventiosta ja viikon 12 intervention lopussa (T2) ja viikon 24 seurannassa (T3).
|
|
Ahdistus: Yleinen ahdistuneisuushäiriö
Aikaikkuna: Viikolla 1 (T1) interventiosta ja viikon 12 intervention lopussa (T2) ja viikon 24 seurannassa (T3).
|
Itse ilmoitettua yleistä ahdistustasoa arvioidaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kyselylomakkeen (GAD-7) kautta. GAD-7 pisteet jokaisen esineen Likert-mittakaavassa, jossa 'ei ollenkaan' pisteytetään nimellä '0', 'useita päiviä pisteet' 1 ',' yli puolet päivästä 'pisteytetään nimellä' 2 'ja' melkein joka päivä 'pisteytetään nimellä' 3 '. Korkeammat arvot osoittavat vakavampaa ahdistusta (missä maksimipiste on 21). Tiedot voidaan sitten luokitella seuraavaan: Pisteet 0-4: Minimaalinen ahdistuspiste 5-9: Lievä ahdistuspiste 10-14: Kohtalainen ahdistuspiste yli 15: vaikea ahdistus. |
Viikolla 1 (T1) interventiosta ja viikon 12 intervention lopussa (T2) ja viikon 24 seurannassa (T3).
|
|
Ahdistus: Sydän ahdistuneisuuskysely
Aikaikkuna: Viikolla 1 (T1) interventiosta ja viikon 12 intervention lopussa (T2) ja viikon 24 seurannassa (T3).
|
Itse ilmoitettu sydämen liittyvä kyselylomake, joka arvioi sydämen ahdistusta 18 kohteen kautta Likert-mittakaavassa.
Tuotteet pisteytetään 0-4, jolloin 'ei koskaan' pisteytetään nimellä '0', 'harvoin' pisteytetään nimellä '1', 'joskus' pisteytetään nimellä '2', 'usein' pisteytetään nimellä '3' ja 'aina' pisteytetään nimellä '4'.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta, jossa minimipiste on 0 ja maksimiarvo on 72.
|
Viikolla 1 (T1) interventiosta ja viikon 12 intervention lopussa (T2) ja viikon 24 seurannassa (T3).
|
|
Demografiset ja terveystiedot: ikä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/päivä 1 (T1).
|
Ikä ilmaistu vuosien varrella
|
Lähtötilanteessa/päivä 1 (T1).
|
|
Demografiset ja terveystiedot: sukupuoli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/päivä 1 (T1).
|
Syntyessään nimetty sukupuoli ilmaistuna: Nainen, mies tai mieluummin ei vastata.
|
Lähtötilanteessa/päivä 1 (T1).
|
|
Demografiset ja terveystiedot: etnisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/päivä 1 (T1).
|
Seuraavaksi määritelty kategorinen itse ilmoitettu tieto:
|
Lähtötilanteessa/päivä 1 (T1).
|
|
Demografiset ja terveystiedot: spontaanien sepelvaltimoiden leikkaus (SCAD)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/päivä 1 (T1).
|
Itse ilmoitettu lukumäärä spontaaneja sepelvaltimoiden leikkausta (SCAD).
|
Lähtötilanteessa/päivä 1 (T1).
|
|
Demografiset ja terveystiedot: tupakoinnin tila
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/päivä 1 (T1).
|
Itse ilmoitettu tupakointitila, joka on määritelty 'nykyiseksi tupakoitsijaksi', 'aikaisemmaksi tupakoitsijaksi' ja/tai 'ei koskaan tupakoida'
|
Lähtötilanteessa/päivä 1 (T1).
|
|
Fyysinen aktiivisuus: Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake - Lyhyt versio
Aikaikkuna: Viikolla 1 (T1) interventiosta ja viikon 12 intervention lopussa (T2) ja viikon 24 seurannassa (T3).
|
Itse ilmoitettu mitataan hetkellisistä fyysisistä aktiivisuuksista.
Osallistujia pyydetään muistamaan tavanomainen fyysinen aktiivisuus (kaikista intensiteetteistä, kuten voimakkaasta, maltillisesta toiminnasta ja kävelystä) viimeisen 7 päivän aikana.
Osallistujia pyydetään kvantifioimaan näiden toimintojen suorittamiseen käytetty aika päivinä, tunneissa ja minuutteina.
Osallistujia pyydetään myös ilmoittamaan istuma -ajasta.
Sitten finaalipisteet lasketaan ja ilmaistaan tehtävien (Met) minuutti viikossa (Met/min/viikko) aineenvaihdunnan vastineessa.
|
Viikolla 1 (T1) interventiosta ja viikon 12 intervention lopussa (T2) ja viikon 24 seurannassa (T3).
|
|
Fyysinen toiminta: 6 minuutin kävelymatkan testi
Aikaikkuna: Viikolla 1 (T1) interventiosta ja viikon 12 intervention lopussa (T2) ja viikon 24 seurannassa (T3).
|
Itse ilmoitettu etäisyys saavutettiin 6 minuutin kävelykokeessa, jota annetaan ajoitetun kävelymatkan sovelluksella.
Osallistujia pyydetään etäisyyttä (metreinä), joita he kävelivät yli 6 minuuttia.
|
Viikolla 1 (T1) interventiosta ja viikon 12 intervention lopussa (T2) ja viikon 24 seurannassa (T3).
|
|
Fyysinen toiminta: istua testi
Aikaikkuna: Viikolla 1 (T1) interventiosta ja viikon 12 intervention lopussa (T2) ja viikon 24 seurannassa (T3).
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan SIT: n toistojen lukumäärä (laskentatiedot) yli puolen minuutin (30 sekuntia).
|
Viikolla 1 (T1) interventiosta ja viikon 12 intervention lopussa (T2) ja viikon 24 seurannassa (T3).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Adlam, BA BM BCh DPhil FRCP FESC, University of Leicester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anderson L, Oldridge N, Thompson DR, Zwisler AD, Rees K, Martin N, Taylor RS. Exercise-Based Cardiac Rehabilitation for Coronary Heart Disease: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):1-12. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.044.
- Silber TC, Tweet MS, Bowman MJ, Hayes SN, Squires RW. Cardiac rehabilitation after spontaneous coronary artery dissection. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 Sep-Oct;35(5):328-33. doi: 10.1097/HCR.0000000000000111.
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Angelantonio ED, Franco OH, Halvorsen S, Richard Hobbs FD, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: Developed by the Task Force for cardiovascular disease prevention in clinical practice with representatives of the European Society of Cardiology and 12 medical societies With the special contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC). Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 May;75(5):429. doi: 10.1016/j.rec.2022.04.003. No abstract available. English, Spanish.
- Hanson CL, Kelly P, Neubeck L, Bell J, Gibb H, Jin K. The Contribution of Leisure Center Usage to Physical Activity in the United Kingdom: Evidence From a Large Population-Based Cohort. J Phys Act Health. 2021 Mar 3;18(4):382-390. doi: 10.1123/jpah.2020-0422. Print 2021 Apr 1.
- Neubeck L, McHale S, Ross M, MacGillivray S, Galbraith M, Hanson C. Spontaneous coronary artery dissection: a systematic review of physical and psychosocial recovery following discharge from hospital. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Oct 14;21(7):665-676. doi: 10.1093/eurjcn/zvac009.
- Imran H, Gaw A, Stabile L, Shah N, Choudhary G, Wu WC. Safety and Outcomes of Cardiac Rehabilitation for Patients with Spontaneous Coronary Artery Dissection. J Rehabil Med Clin Commun. 2018 May 23;1:1000001. doi: 10.2340/20030711-1000001. eCollection 2018.
- Chou AY, Prakash R, Rajala J, Birnie T, Isserow S, Taylor CM, Ignaszewski A, Chan S, Starovoytov A, Saw J. The First Dedicated Cardiac Rehabilitation Program for Patients With Spontaneous Coronary Artery Dissection: Description and Initial Results. Can J Cardiol. 2016 Apr;32(4):554-60. doi: 10.1016/j.cjca.2016.01.009. Epub 2016 Jan 18.
- Sawan MA, Calhoun AE, Fatade YA, Wenger NK. Cardiac rehabilitation in women, challenges and opportunities. Prog Cardiovasc Dis. 2022 Jan-Feb;70:111-118. doi: 10.1016/j.pcad.2022.01.007. Epub 2022 Feb 10.
- Supervia M, Medina-Inojosa JR, Yeung C, Lopez-Jimenez F, Squires RW, Perez-Terzic CM, Brewer LC, Leth SE, Thomas RJ. Cardiac Rehabilitation for Women: A Systematic Review of Barriers and Solutions. Mayo Clin Proc. 2017 Mar 13:S0025-6196(17)30026-5. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.01.002. Online ahead of print.
- Binnie K, Neubeck L, McHale S, Hanson CL. What do spontaneous coronary artery dissection survivors want to support their recovery? a qualitative study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023 Dec 14;22(8):814-823. doi: 10.1093/eurjcn/zvad013.
- Bouchard K, Tarannum CN, Coutinho T, So D, Tulloch H. Secondary Preventative Care for Patients After Spontaneous Coronary Artery Dissection: A Qualitative Analysis of Health Care Providers' Perspectives. Can J Cardiol. 2020 Jul;36(7):1156-1160. doi: 10.1016/j.cjca.2019.11.004. Epub 2019 Nov 11.
- Bouchard K, Coutinho T, Reed J, Lalande K, Tarannum CN, So D, Saw J, Mulvagh S, Tulloch H. Recovering from spontaneous coronary artery dissection: Patient-reported challenges and rehabilitative intervention needs. Health Psychol. 2021 Jul;40(7):472-479. doi: 10.1037/hea0001086.
- Saw J, Aymong E, Sedlak T, Buller CE, Starovoytov A, Ricci D, Robinson S, Vuurmans T, Gao M, Humphries K, Mancini GB. Spontaneous coronary artery dissection: association with predisposing arteriopathies and precipitating stressors and cardiovascular outcomes. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Oct;7(5):645-55. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001760. Epub 2014 Oct 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1018
- SCOT23-100002 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Heart Research UK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .