- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06956456
Valvottu ja kotikoulutus fibromyalgiassa
12 viikon valvotun tai kotipohjaisen monikomponenttisen koulutusohjelman vaikutukset psykologisiin ja fyysisiin muuttujiin fibromyalgiapotilaissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida valvotun monikomponenttisen koulutuksen (MCT) tehokkuutta fysiologisiin parametreihin, fyysiseen kuntoon, henkiseen hyvinvointiin ja elämänlaadussa koehenkilöillä, joilla on fibromyalgian historia verrattuna täydentämättömään kotipohjaiseen MCT-protokooliin ja tartuntavalvontaryhmään (WLCG). Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Parantaako valvottu MCT- vai valvomaton kotipohjainen MCT-protokolla fysiologisia parametreja, fyysistä kuntoa, henkistä hyvinvointia ja yleistä elämänlaatua verrattuna odotuslista-kontrolliryhmään (WLCG)? Tarjoaako valvottu MCT erinomaiset fysiologiset psykologiset parannukset verrattuna noudattamattomaan kotipohjaiseen MCT-protokollaan?
Tutkijat vertaa:
Ohjattu MCT (aerobisten, liikkuvuuden ja vastusharjoittelujen yhdistelmä) ja noudattamattomien kotipohjaisten MCT-protokollajen selvittämiseksi, parantaako nämä interventiot kuntoa, terveyttä, psykologista ja elämänlaatua verrattuna WLCG: hen (osallistujat, jotka eivät osallistu jäsenneltyyn fyysiseen aktiivisuuteen tutkimuksen aikana), ja onko MCT: n ja ei-supervisoidun kotipohjaisen Projecolin välillä merkittäviä eroja.
Osallistujat:
Antropometristen, fyysisten kuntojen ja psykologisten parametrien täydelliset arviot lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon kuluttua (T1).
Määritetään satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä.
Osallistu 12 viikon harjoittamattomaan kotipohjaiseen MCT-protokollaan tai jäsenneltyyn MCT-ohjelmaan, jota liikuntaammattilaiset valvovat, mukaan lukien:
Lämmittelyistunnot (10 minuuttia, matalan intensiteetin kävely). Pääistunnot (40 minuuttia): aerobinen, liikkuvuus, vastus (MCT), vain aerobiset (AT) harjoitukset.
Jäähdytysistunnot (10 minuuttia): hengitys- ja venytysharjoitukset.
Tämä tutkimus tarjoaa käsityksen räätälöityjen fyysisen aktiivisuuden toimenpiteiden tehokkuudesta fibromyalgisille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Società Ginnastica Angiulli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset/miehet
- Fibromyalgian diagnoosi
- Ikä 18–75 vuotta alkuperäisen hoidon yhteydessä;
- Kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen (tai heidän laillisesti tunnustettujen edustajien on allekirjoitettava) allekirjoitus, joka osoittaa, että potilas ymmärsi tutkimukseen tarvittavat tarkoitukset ja on valmis osallistumaan tutkimukseen;
- Istuva elämäntapa (aiheet, jotka eivät ole noudattaneet ketkä aerobisen ja vastusharjoituksen ohjeet viimeisen 3 kuukauden aikana);
- Positiivinen lääketieteen asiantuntijan arviointi ei -kilpailukykyisestä fyysisen toiminnan käytännöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu poissaolo yli viikon ajan interventiokaudella
- Lääketieteellisen soveltuvuuden puuttuminen kilpailukykyiseen urheiluun
- Vakavat tuki- ja nivelhäiriöt, joilla on merkittäviä liikkuvuusrajoituksia
- Hallitsematon verenpaine tai käsittelemätön sydänsairaus;
- Pshhykiatriset häiriöt;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu monikomponenttiharjoittelu (SMCT)
SMCT -ryhmälle osoitetut henkilöt suorittavat valvotun harjoitusprotokollan määrittelemän monikomponenttisen koulutuksen, joka sisältää aerobisen, vastus- ja joustavuuskomponentit.
|
Valvottu monikomponenttiharjoitteluprotokolla Jokainen istunto koostuu: Lämmittely (10 minuuttia): Matalan intensiteetin kävely (BORG-asteikko 10-11) sykkeen lisäämiseksi, verenvirtauksen parantamiseksi ja nivelten valmistamiseksi. Päävaihe (40 minuuttia): Aerobiset harjoitukset: Hallitsevat hyppäävät tunkit, askeleet, vuorottelevat polvihissit, sivuttaiset vaiheet ja jalan hissit. Liikkuvuusharjoitukset: Rintakehän pidennykset, kissan toisiinsa, yläpuolella venytys tikulla ja lonkan sisäiset kiertot (1-3 sarjaa, 30-60 sekuntia harjoitusta kohti). Resistenssiharjoittelu: 8 harjoituksen asteittainen eteneminen, jotka kohdistuvat tärkeimpiin lihasryhmiin, kuten kyykkyihin, hauiskiharat, olkapään puristimet ja rivit (1-3 sarjaa, 10-15 toistoa, RPE 13-15). Jäähdytys (10 minuuttia): hengitysharjoitukset ja venytys (1-3 sarjaa, 10-30 sekuntia venytystä kohti). |
|
Kokeellinen: Valvomaton kotipohjainen monikomponenttiharjoittelu (NSMCT)
NSMCT-ryhmälle osoitetut henkilöt suorittavat valvomattoman kotipohjaisen koulutusprotokollan määrittelemän monikomponenttisen koulutuksen, joka sisältää aerobisen, vastus- ja joustavuuskomponentit.
|
Osallistuja saa henkilökohtaisen liikuntasuunnitelman, joka on räätälöity heidän kuntotasolleen. Jokainen istunto koostuu: Lämmittely (10 minuuttia): Matalan intensiteetin kävely (BORG-asteikko 10-11) sykkeen lisäämiseksi, verenvirtauksen parantamiseksi ja nivelten valmistamiseksi. Päävaihe (40 minuuttia): Aerobiset harjoitukset: Hallitsevat hyppäävät tunkit, askeleet, vuorottelevat polvihissit, sivuttaiset vaiheet ja jalan hissit. Liikkuvuusharjoitukset: Rintakehän pidennykset, kissan toisiinsa, yläpuolella venytys tikulla ja lonkan sisäiset kiertot (1-3 sarjaa, 30-60 sekuntia harjoitusta kohti). Resistenssiharjoittelu: 8 harjoituksen asteittainen eteneminen, jotka kohdistuvat tärkeimpiin lihasryhmiin, kuten kyykkyihin, hauiskiharat, olkapään puristimet ja rivit (1-3 sarjaa, 10-15 toistoa, RPE 13-15). Jäähdytys (10 minuuttia): hengitysharjoitukset ja venytys (1-3 sarjaa, 10-30 sekuntia venytystä kohti). |
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaohjausryhmä (WLCG)
WLCG-ryhmälle osoitetut koehenkilöt eivät harjoita jäsenneltyä fyysistä toimintaa koko interventiojakson ajan, jatkaen heidän tavanomaista elämäntapaansa, ja ne asetetaan odotuslistalle varmistaen heidän osallistumisensa mukautettuun fyysiseen aktiivisuuteen 12 viikon intervention lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alavartalon lujuuden muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
30 sekunnin tuolinjalusta (30CST) -testi: Sijoita tuolilta 30 sekunnin ajan (mitattu sekunteina)
|
12 viikkoa
|
|
Funktionaalisen liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ajoitettu ja mennä (hinaus) testi (mitattu sekunteina)
|
12 viikkoa
|
|
Handrigp -lujuuden muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käsinkoko (HGS) -testi: Manuaalisilla dynamometreillä mitattu lihasvoima (KGF)
|
12 viikkoa
|
|
Aerobisen kapasiteetin muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
2 minuutin askeltesti (TMST): Maaliskuu paikoillaan 2 minuutin ajan nostamalla polvensa korkeuteen puolivälissä Miliac Crestin ja patellaan välissä. Tallennetaan 2 minuutissa täytettyjen polvihissien (toistojen) lukumäärä.
|
12 viikkoa
|
|
Alavartalon joustavuuden muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tuolin istunto-testi: mittaa alemman kehon joustavuutta (takaosat ja alaselkä) senttimetreissä (CM). Siihen kuuluu tuolilla istuminen, yhden jalan ulottuminen ja varpaiden saavuttaminen liikkuvuuden arvioimiseksi. Mittaus suoritetaan tallentamalla sormenpäiden ja varpaiden välinen etäisyys. Positiivinen pistemäärä (+): Sormenpäivät kulkevat varpaiden. Zero -pistemäärän (0): Sormenpäivät koskettavat varpaita. Negatiivinen pistemäärä (-): Sormet jäävät varpaisiin. Viivain tai mittanauhaa käytetään tarkan etäisyyden tallentamiseen. |
12 viikkoa
|
|
Ylävartalon joustavuuden muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Selkämuototesti: Mittaa ylävartalon joustavuus, erityisesti olkapään liikkuvuus, senttimetreissä (CM). Siihen kuuluu yhden käden saavuttaminen olkapään yli ja toinen selän takana koskettaa tai päällekkäisiä sormeja. Positiivinen pistemäärä (+): Sormet ovat päällekkäisiä (mitattuna päällekkäisyytenä). Zero -pistemäärä (0): Sormet vain koskettavat. Negatiivinen pistemäärä (-): Sormet eivät kosketa (mitattuna rakoetäisyytenä). Viivain tai mittanauhaa käytetään tarkan etäisyyden tallentamiseen. |
12 viikkoa
|
|
Psykologisten parametrien muutos (masennus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
BECK MASSASTAVILA (BDI): Mittaa masennuksen vakavuuden käyttämällä numeerista pistemäärää. Se koostuu 21 esineestä, joista kukin arvioidaan 4-pisteisessä asteikolla (0–3) oireiden vakavuuden perusteella. Kokonaispistemäärä: 0 - 63 (korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta). Tulkinta: 0-13: Minimaalinen masennus 14-19: Lievä masennus 20-28: Kohtalainen masennus 29-63: Vakava masennus Lopullinen pistemäärä saadaan yhteenvedolla vastaukset. |
12 viikkoa
|
|
Psykologisten parametrien muutos (ahdistus).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Valtio-piirto-ahdistusluettelo (Stai-Y): Mittaa ahdistustasot käyttämällä numeerista pistemäärää. Se koostuu 20 kohteesta, jotka arvioivat väliaikaista (tila) ahdistusta 4-pisteisessä asteikolla (1 = ei ollenkaan 4 = hyvin). Kokonaispistemäärä: 20 - 80 (korkeammat pisteet osoittavat suuremman ahdistuksen). Tulkinta: 20-37: Matala ahdistus 38-44: Kohtalainen ahdistus 45-80: Korkea ahdistus Lopullinen pistemäärä saadaan yhteenvedolla vastaukset. |
12 viikkoa
|
|
Psykologisten parametrien muutos (nautinto).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hän fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko (PACES) on itseraportointikysely, jota käytetään yksilön fyysisen aktiivisuuden nautinnon mittaamiseen. Se arvioi liikuntaan liittyviä positiivisia ja negatiivisia tunteita motivaation ja tarttumispotentiaalin arvioimiseksi. Se sisältää 18 tuotetta, jotka on arvioitu 7-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = voimakkaasti eri mieltä arvoon 7 = voimakkaasti samaa mieltä). Jotkut esineet ovat käänteisesti pisteitä. Käänteisten pisteiden säätämisen jälkeen kaikki pisteet summataan, jotta kokonaispistemäärä vaihtelee 18: sta 126: een, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman fyysisen aktiivisuuden nautinnon. Korkeampi kokonaispistemäärä viittaa positiivisempaan emotionaaliseen reaktioon liikuntaan, joka liittyy usein parempaan tarttumiseen ja motivaatioon. |
12 viikkoa
|
|
Psykologisten parametrien muutos (liikkeen pelko).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
TSK on itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida fyysisen aktiivisuuden vuoksi liikkeen pelkoa tai uudelleenvahinkoja, joita käytetään yleisesti kroonisella kipulla olevilla potilailla. Pisteytys ja tulkinta: Tavallisessa TSK: ssa on 17 tuotetta, joista kukin arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä arvoon 4 = vahvasti samaa mieltä). Jotkut esineet ovat käänteisesti pisteitä. Kokonaispistemäärä on 17 - 68, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman pelon liikkeen. Yli 37: n pisteet viittaavat usein kliinisesti merkitsevään kinesiofobiaan. |
12 viikkoa
|
|
Psykologisten parametrien muutos (odotettu kipu).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PCS on 13-osainen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida todellista tai ennakoituun kipuun liittyviä liioiteltuja negatiivisia ajatuksia ja tunteita. Se arvioi kolme komponenttia: märehdytys, suurennus ja avuttomuus. Pisteytys ja tulkinta: Jokainen kohde on luokiteltu 5-pisteisessä asteikolla (0 = ei ollenkaan 4 = koko ajan), jolloin kokonaispistemäärä on 0-52. Korkeammat pisteet osoittavat katastrofaalista kivun tasoja, jotka liittyvät lisääntyneeseen kivun havaintoon, emotionaaliseen vaikeuteen ja huonompiin hoitotuloksiin. |
12 viikkoa
|
|
Psykologisten parametrien muutos (alexityymia).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
TAS-20 on 20-osainen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida alexityymia, joka on vaikea tunnistaa ja kuvata tunteita. Se mittaa kolme ulottuvuutta: vaikeuksia tunteiden tunnistamisessa, tunteiden kuvaamisessa ja ulkoisesti suuntautuneen ajattelun vaikeuksissa. Pisteytys ja tulkinta: Jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä arvoon 5 = täysin samaa mieltä). Käänteisen pistemäärän asianmukaisten esineiden jälkeen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-100.
52-60: Mahdollinen alexityymia
|
12 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
GPAQ on työkalu, jonka on kehittänyt kuka arvioidaan fyysisen aktiivisuuden tasoja kolmen alueen välillä: työ, kuljetus ja vapaa -aika. Se kuvaa aktiivisuuden taajuutta, kestoa ja voimakkuutta sekä istuvaa käyttäytymistä. Pisteytys ja tulkinta: Vastaukset muunnetaan met-minuutteiksi viikossa (metaboliset vastaavat tehtävät) jokaiselle alueelle. Fyysinen kokonaisaktiivisuus luokitellaan matalaksi, kohtalaiseksi tai korkeaksi tasoksi WHO: n ohjeiden perusteella. Korkeammat MET -pisteet osoittavat suuremman fyysisen aktiivisuuden sitoutumisen. |
12 viikkoa
|
|
Psykologisten parametrien muutos (kivun vakavuus).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
BPI on itseraportointityökalu, jota käytetään kivun vakavuuden ja kivun vaikutuksen arviointiin päivittäiseen toimintaan. Se arvioi sekä kivun voimakkuutta että sitä, kuinka se häiritsee elämän näkökohtia, kuten mieliala, kävely, työ ja uni. Pisteytys ja tulkinta: Kivun vakavuus ja häiriöt ovat kumpikin arvioitu 0-10 asteikolla. Pisteet keskiarvotaan erikseen vakavuuden ja häiriöiden suhteen: Vakavuus: 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu. Häiriöt: 0 = ei häiriöitä, 10 = täydellinen häiriö. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua ja suurempia häiriöitä jokapäiväiseen elämään. |
12 viikkoa
|
|
Psykologisten parametrien muutos (kivun voimakkuus).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
NRS on yksinkertainen, itse ilmoitettu työkalu, jossa yksilöt arvioivat nykyisen kivun voimakkuuden asteikolla 0: sta (ei kipua)-10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Pisteytys ja tulkinta: Potilaat valitsevat joukon, joka edustaa parhaiten heidän kiputasoa. 0: Ei kipua 1-3: lievä kipu 4-6: Kohtalainen kipu 7-10: Vakavaa kipua sitä käytetään yleisesti kivun seuraamiseen ajan myötä tai vasteena hoitoon. |
12 viikkoa
|
|
Psykologisten parametrien muutos (väsymys).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MAF on itseraportointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan väsymystä useissa ulottuvuuksissa, mukaan lukien vakavuus, hätä, vaikutus päivittäiseen toimintaan ja ajoitukseen viime viikolla. Pisteytys ja tulkinta: MAF sisältää 16 tuotetta, joiden arvo on eniten 10 pisteen asteikolla. Se tuottaa globaalin väsymysindeksin (GFI) välillä 1-50, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä. GFI tarjoaa kattavan kuvan siitä, kuinka väsymys vaikuttaa elämänlaatuun. |
12 viikkoa
|
|
Psykologisten parametrien muutos (unen laatu).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MOS-unen asteikko koostuu 12 kohteesta, joissa arvioidaan unen laatua, häiriöitä ja kuvioita käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Pisteet summataan tuottamaan ala -asteikkopisteitä unihäiriöihin, unen riittävyyteen ja unihäiriöihin.
Häiriöiden ala -asteikon korkeammat pisteet osoittavat suurempia unihäiriöitä, kun taas korkeammat pistemäärät riittävyyden ala -asteikolla viittaavat parempaan unen laatuun.
Pisteet tulkitaan yleisen unenvaikutuksen perusteella, ja korkeammat pisteet heijastavat huonompaa unen laatua.
|
12 viikkoa
|
|
Psykologisten parametrien muutos (psykofysikaalinen hyvinvointi).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SF-36 koostuu 36 esineestä, jotka arvioivat kahdeksan terveysaluetta: fyysinen toiminta, fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys.
Vastaukset pisteytetään 0-100 asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman terveydentilan.
Verkkotunnuksen pisteet yhdistetään sitten fyysisen komponentin yhteenvedon (PC) ja henkisen komponentin yhteenvedon (MCS) luomiseksi, jotka tarjoavat fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin kokonaismittauksen.
|
12 viikkoa
|
|
Psykologisten parametrien muutos (fibromyalgia -vaikutus).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
FIQ koostuu 21 kohteesta, joissa arvioidaan fibromyalgian vaikutusta fyysiseen toimintaan, työhön, kipuun, väsymykseen ja uneen.
Vastaukset luokitellaan asteikolla 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman heikkenemisen.
Kokonaispistemäärä on välillä 0-100, ja korkeammat pisteet heijastavat fibromyalgian suurempaa vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään ja hyvinvointiin.
|
12 viikkoa
|
|
Cahnge ylävartalon lujuudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ARM -kiharan testi mittaa ylävartalon voimakkuuden ja kestävyyden, jotka tyypillisesti suoritetaan ottamalla osallistujat toistuvasti käpristymään painotetun käsipainon (5 kiloa naisille, 8 kiloa miehille) mahdollisimman monille toistoille kuin 30 sekunnissa. Pisteytys ja tulkinta: Pistemäärä on onnistuneiden kiharoiden kokonaismäärä, joka on valmis 30 sekunnissa. Suurempi määrä kiharoita osoittaa parempaa ylävartalon voimaa ja kestävyyttä. Pisteet tulkitaan ikä- ja sukupuolen normien perusteella, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa fyysistä kuntoa. |
12 viikkoa
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
BMI lasketaan jakamalla ihmisen paino kilogrammoihin korkeuden mukaan metreihin neliömäisesti (kg/m²). Alipaino: BMI <18,5 Normaalipaino: BMI 18,5-24,9 Ylipaino: BMI 25-29,9 Lihavuus: BMI ≥ 30 Suurempi BMI osoittaa tyypillisesti lisääntyneen painon terveysongelmien riskin, kun taas alempi BMI voi merkitä aliravitsemusta tai alipainoista. |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luca Poli, Dr., University of Bari Aldo Moro
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7595
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .