- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06957951
WBV: n tukeman ydinkoulutuksen tehokkuus lannerangan herniaatioon (WBV-LDH)
sunnuntai 27. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Esedullah Akaras, Gazi University
WBV: n tukeman ydinkoulutuksen tehokkuus kipulle, toiminnalle ja unille lannerangan herniaatiossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
"Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkittiin tavanomaisen fysioterapian, ytimen stabilointiharjoittelujen ja WBV: n tukeman ytimen stabilointiharjoittelujen vaikutuksia kivun voimakkuuteen, funktionaaliseen vammaisuuteen, elämänlaatuun ja unen laatuun miespotilailla, joilla on lannerangan herniaatio ilman neurologisia puutteita."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
"Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata koko kehon värähtelyn (WBV) tukevien ydinharjoittelujen, tavanomaisten ydinharjoittelujen ja tavanomaisen fysioterapian vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen, elämänlaatuun ja unen laatuun miespotilaiden keskuudessa, joiden ikä on 30-50 vuotta, ja lannerangan herniaatio ilman neurologisia vajaatoimintoja.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä ja pidettiin 12 istuntoa 4 viikon aikana.
Arvioidut tulokset olivat kipu (VAS), vammaisuus (ODI), elämänlaatu (SF-36) ja unen laatu (PSQI). "
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Atatürk University Medical Faculty Physical Medicine and Rehabilitation Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Miespuolinen sukupuoli
- Ikä 30-50 vuotta
- Lannerangan herniaation diagnoosi (L4-L5 tai L5-S1)
- Ei neurologisia puutteita
Poissulkemiskriteerit:
• Aikaisempi lannereikkaus
- Vakavat sydän- ja tuki- tai tuki-
- Hallitsemattomat systeemiset sairaudet
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomainen fysioterapia
Tavanomainen fysioterapia, mukaan lukien kuuma pakkaus, kymmenet, ultraääni ja koulutus.
|
Kuumien pakkausten, TENS: n (transkutaaninen sähköhermon stimulaatio), terapeuttisen ultraäänen ja asennon/aktiivisuuden koulutuksen levittäminen alaselän kivun hallinnassa.
|
|
Active Comparator: Ydinvakautusharjoitukset
Tavanomaiseen fysioterapiaan lisättyjen ydinvakautusharjoitukset.
|
Kuumien pakkausten, TENS: n (transkutaaninen sähköhermon stimulaatio), terapeuttisen ultraäänen ja asennon/aktiivisuuden koulutuksen levittäminen alaselän kivun hallinnassa.
Ohjatut ytimen stabilointiharjoitukset, mukaan lukien lankut, lintu-koira ja lantion silta, kohdentaminen rungon lihaksen voimaan ja stabiilisuuteen.
|
|
Kokeellinen: WBV: n tukemat ydinharjoitukset
Osallistujat saivat tavanomaista fysioterapiaa yhdistettynä ytimen stabilointiharjoitteluun, jotka suoritettiin koko kehon värähtelyalustalla (30 Hz, matala amplitudi ~ 2 mm).
|
Kuumien pakkausten, TENS: n (transkutaaninen sähköhermon stimulaatio), terapeuttisen ultraäänen ja asennon/aktiivisuuden koulutuksen levittäminen alaselän kivun hallinnassa.
Koko kehon värähtelyalustalla suoritetut ytimen stabilointiharjoitukset (30 Hz: n taajuus, matala amplitudi ~ 2 mm) harjoituksen suorittamisen aikana hermosolujen stimulaation parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kipupisteiden muutos, joka mitataan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
|
4 viikkoa
|
|
Funktionaalinen vammaisuus (ODI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
OSWEWRYTRY -vammaisuusindeksillä mitattujen vammaisuuspisteiden muutos.
|
4 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Elämänlaadun muutos
|
4 viikkoa
|
|
Unen laatu (PSQI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos unen laatupisteissä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETU-WBV-LDH-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .