Effektivitet av WBV-støttet kjernetrening på lumbaleskjær herniation (WBV-LDH)
27. april 2025 oppdatert av: Esedullah Akaras, Gazi University
Effektivitet av WBV-støttet kjernetrening på smerte, funksjon og søvn i lumbaleskiven herniasjon: en randomisert kontrollert studie
"Denne randomiserte kontrollerte studien undersøkte effekten av konvensjonell fysioterapi, kjernestabiliseringsøvelser og WBV-støttede kjernestabiliseringsøvelser på smerteintensitet, funksjonshemming, livskvalitet og søvnkvalitet hos mannlige pasienter med lumbalskive herniering uten nevrologiske mangler."
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
"Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av helkroppsvibrasjon (WBV) -støttede kjerneøvelser, standard kjerneøvelser og konvensjonell fysioterapi på smerter, funksjonshemming, livskvalitet og søvnkvalitet blant mannlige pasienter i alderen 30-50 år med lumbbar skive herniasjon uten nevrologiske underskudd.
Deltakerne ble tilfeldig tildelt en av tre grupper og gjennomgikk 12 økter over 4 uker.
Resultatene som ble vurdert var smerte (VAS), funksjonshemming (ODI), livskvalitet (SF-36) og søvnkvalitet (PSQI). "
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia
- Atatürk University Medical Faculty Physical Medicine and Rehabilitation Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Mannlig kjønn
- Alder mellom 30 og 50 år
- Diagnostisering av lumbaleskive herniation (L4-L5 eller L5-S1)
- Ingen nevrologiske mangler
Eksklusjonskriterier:
• Tidligere korsryggkirurgi
- Alvorlige kardiopulmonale eller muskel- og skjelettsykdommer
- Ukontrollerte systemiske sykdommer
- Deltakelse i en annen klinisk studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Konvensjonell fysioterapi inkludert varm pakke, titalls, ultralyd og utdanning.
|
Anvendelse av varme pakker, TENS (transkutan elektrisk nervestimulering), terapeutisk ultralyd og holdning/aktivitetsutdanning for smertehåndtering av korsrygg.
|
|
Aktiv komparator: Kjernestabiliseringsøvelser
Kjerne stabiliseringsøvelser lagt til konvensjonell fysioterapi.
|
Anvendelse av varme pakker, TENS (transkutan elektrisk nervestimulering), terapeutisk ultralyd og holdning/aktivitetsutdanning for smertehåndtering av korsrygg.
Overvåkede kjernestabiliseringsøvelser inkludert planker, fuglehund og bekkenbro, målretting av bagasjeromsmuskelstyrke og stabilitet.
|
|
Eksperimentell: WBV-støttede kjerneøvelser
Deltakerne fikk konvensjonell fysioterapi kombinert med kjernestabiliseringsøvelser utført på en vibrasjonsplattform for hele kroppen (30 Hz, lav amplitude ~ 2 mm).
|
Anvendelse av varme pakker, TENS (transkutan elektrisk nervestimulering), terapeutisk ultralyd og holdning/aktivitetsutdanning for smertehåndtering av korsrygg.
Kjerne stabiliseringsøvelser utført på en vibrasjonsplattform for hele kroppen (30 Hz frekvens, lav amplitude ~ 2 mm) under treningsutførelse for å forbedre nevromuskulær stimulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: 4 uker
|
Endring i smertescore målt ved visuell analog skala.
|
4 uker
|
|
Functional Disability (ODI)
Tidsramme: 4 uker
|
Endring i funksjonshemming målt ved Oswestry Disability Index.
|
4 uker
|
|
Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: 4 uker
|
Endring i livskvalitetspoeng
|
4 uker
|
|
Sleep Quality (PSQI)
Tidsramme: 4 uker
|
Endring i søvnkvalitetspoeng.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETU-WBV-LDH-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .