Effectiviteit van WBV-ondersteunde kerntraining op lumbale schijf hernia (WBV-LDH)
27 april 2025 bijgewerkt door: Esedullah Akaras, Gazi University
Effectiviteit van WBV-ondersteunde kerntraining over pijn, functie en slaap in lumbale schijf hernia: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
"Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzocht de effecten van conventionele fysiotherapie, kernstabilisatie-oefeningen en door WBV ondersteunde kernstabilisatieoefeningen op pijnintensiteit, functionele handicap, kwaliteit van leven en slaapkwaliteit bij mannelijke patiënten met lumbale schijf herniatie zonder neurologische tekortkomingen."
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
"Deze studie was gericht op het vergelijken van de effecten van door het hele lichaam trillingen (WBV) ondersteunde kernoefeningen, standaard kernoefeningen en conventionele fysiotherapie op pijn, handicap, kwaliteit van leven en slaapkwaliteit bij mannelijke patiënten in de leeftijd van 30-50 jaar met lumbale schijfhuuring zonder neurologische tekortkomingen.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen en ondergingen 12 sessies gedurende 4 weken.
De beoordeelde resultaten waren pijn (VAS), handicap (ODI), kwaliteit van leven (SF-36) en slaapkwaliteit (PSQI). "
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen
- Atatürk University Medical Faculty Physical Medicine and Rehabilitation Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• mannelijk geslacht
- Leeftijd tussen 30 en 50 jaar
- Diagnose van lumbale schijf hernia (L4-L5 of L5-S1)
- Geen neurologische tekorten
Uitsluitingscriteria:
• Eerdere lumbale operatie
- Ernstige cardiopulmonale of musculoskeletale aandoeningen
- Ongecontroleerde systemische ziekten
- Deelname aan een andere klinische proef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Conventionele fysiotherapie inclusief hot pack, tientallen, echografie en onderwijs.
|
Toepassing van hot packs, tientallen (transcutane elektrische zenuwstimulatie), therapeutische echografie en houding/activiteiteducatie voor lage rugpijnbeheer.
|
|
Actieve vergelijker: Kernstabilisatieoefeningen
Kernstabilisatieoefeningen toegevoegd aan conventionele fysiotherapie.
|
Toepassing van hot packs, tientallen (transcutane elektrische zenuwstimulatie), therapeutische echografie en houding/activiteiteducatie voor lage rugpijnbeheer.
Begeleide kernstabilisatieoefeningen, waaronder planken, vogelhond en bekkenbruggen, richt op de stamspiersterkte en stabiliteit.
|
|
Experimenteel: WBV-ondersteunde kernoefeningen
Deelnemers ontvingen conventionele fysiotherapie in combinatie met kernstabilisatieoefeningen uitgevoerd op een trillingsplatform van het hele lichaam (30 Hz, lage amplitude ~ 2 mm).
|
Toepassing van hot packs, tientallen (transcutane elektrische zenuwstimulatie), therapeutische echografie en houding/activiteiteducatie voor lage rugpijnbeheer.
Kernstabilisatie-oefeningen uitgevoerd op een trillingsplatform van het hele lichaam (30 Hz frequentie, lage amplitude ~ 2 mm) tijdens de uitvoering van de oefening om neuromusculaire stimulatie te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in pijnscores gemeten door visuele analoge schaal.
|
4 weken
|
|
Functionele handicap (ODI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in handicapscores gemeten door Oswestry Disability Index.
|
4 weken
|
|
Kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering van de kwaliteit van leven scores
|
4 weken
|
|
Slaapkwaliteit (PSQI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in slaapkwaliteitscores.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETU-WBV-LDH-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .