Skuteczność podstawowego treningu wspomaganego WBV na przepuklinie dysku lędźwiowego (WBV-LDH)
27 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Esedullah Akaras, Gazi University
Skuteczność wspieranego przez WBV trening rdzenia w zakresie bólu, funkcji i snu w przepuklinie dysku lędźwiowego: randomizowane badanie kontrolowane
„To randomizowane kontrolowane badanie badało wpływ konwencjonalnej fizjoterapii, ćwiczeń stabilizacji rdzenia i ćwiczeń stabilizacji rdzenia wspieranego przez WBV na intensywność bólu, niepełnosprawność funkcjonalną, jakość życia i jakość snu u mężczyzn z przepukliną dysku lędźwiowego bez deficytów neurologicznych”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
„Badanie to miało na celu porównanie wpływu wibracji całego ciała (WBV) ćwiczeń podstawowych, standardowych ćwiczeń podstawowych i konwencjonalnej fizjoterapii na ból, niepełnosprawność, jakość życia i jakość snu wśród pacjentów płci męskiej w wieku 30-50 lat z przepukliną dysku lędźwiowego bez deficytów neurologicznych.
Uczestnicy zostali losowo przydzielani do jednej z trzech grup i przeszli 12 sesji w ciągu 4 tygodni.
Ocenionymi wynikami były ból (VAS), niepełnosprawność (ODI), jakość życia (SF-36) i jakość snu (PSQI). ”
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk
- Atatürk University Medical Faculty Physical Medicine and Rehabilitation Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
• Płeć męska
- Wiek od 30 do 50 lat
- Diagnoza przepukliny dysku lędźwiowego (L4-L5 lub L5-S1)
- Brak deficytów neurologicznych
Kryteria wykluczenia:
• Wcześniejsza operacja lędźwiowa
- Ciężkie zaburzenia krążeniowo -płucne lub mięśniowo -szkieletowe
- Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe
- Udział w innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalna fizjoterapia, w tym gorąca opakowanie, dziesiątki, ultradźwięki i edukacja.
|
Zastosowanie gorących opakowań, dziesiątki (przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego), ultradźwięki terapeutyczne oraz wykształcenie postawy/aktywności w celu leczenia bólu krzyża.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia stabilizacji rdzenia
Ćwiczenia stabilizacji rdzenia dodane do konwencjonalnej fizjoterapii.
|
Zastosowanie gorących opakowań, dziesiątki (przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego), ultradźwięki terapeutyczne oraz wykształcenie postawy/aktywności w celu leczenia bólu krzyża.
Nadzorowane ćwiczenia stabilizacyjne rdzenia, w tym deski, piesek ptaków i mostkowanie miednicy, ukierunkowanie na siłę i stabilność mięśni tułowia.
|
|
Eksperymentalny: Podstawowe ćwiczenia wspierane przez WBV
Uczestnicy otrzymali konwencjonalną fizjoterapię w połączeniu z ćwiczeniami stabilizacji rdzenia wykonywanych na platformie wibracyjnej całego ciała (30 Hz, niskiej amplitudy ~ 2 mm).
|
Zastosowanie gorących opakowań, dziesiątki (przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego), ultradźwięki terapeutyczne oraz wykształcenie postawy/aktywności w celu leczenia bólu krzyża.
Ćwiczenia stabilizacji rdzenia wykonywane na platformie wibracyjnej całego ciała (częstotliwość 30 Hz, niska amplituda ~ 2 mm) podczas wykonywania ćwiczeń w celu zwiększenia stymulacji neuromięśniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana wyników bólu mierzonych wizualną skalą analogową.
|
4 tygodnie
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna (ODI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana wyników niepełnosprawności mierzonych przez Oswestry Index Wskaźnik.
|
4 tygodnie
|
|
Jakość życia (SF-36)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana jakości życia
|
4 tygodnie
|
|
Jakość snu (PSQI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana wyników jakości snu.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETU-WBV-LDH-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .