- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06957951
Účinnost základního tréninku podporovaného WBV na bederní disk herniaci (WBV-LDH)
27. dubna 2025 aktualizováno: Esedullah Akaras, Gazi University
Účinnost WBV podporovaného základního tréninku o bolesti, funkci a spánku v bederní disk herniaci: randomizovaná kontrolovaná studie
„Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala účinky konvenční fyzioterapie, cvičení stabilizace jádra a WBV-podporovaného stabilizace jádra na intenzitu bolesti, funkční postižení, kvalitu života a kvality spánku u mužských pacientů s bederními disku herniaci bez neurologických deficitů.“
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
„Cílem této studie bylo porovnat účinky vibrací celého těla (WBV)-základních cvičení, standardních základních cvičení a konvenční fyzioterapie na bolest, postižení, kvalitu života a kvalitu spánku u mužských pacientů ve věku 30–50 let s herniací bederního disku bez neurologických deficitů.
Účastníci byli náhodně přiděleni jedné ze tří skupin a podstoupili 12 sezení po dobu 4 týdnů.
Posouzené výsledky byly bolest (VAS), postižení (ODI), kvalita života (SF-36) a kvalita spánku (PSQI). “
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan
- Atatürk University Medical Faculty Physical Medicine and Rehabilitation Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Mužské pohlaví
- Věk mezi 30 a 50 lety
- Diagnóza herniace bederního disku (L4-L5 nebo L5-S1)
- Žádné neurologické deficity
Kritéria pro vyloučení:
• Předchozí bederní chirurgie
- Těžké kardiopulmonální nebo muskuloskeletální poruchy
- Nekontrolovaná systémová onemocnění
- Účast na další klinické hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapie včetně horkého balení, desítek, ultrazvuku a vzdělávání.
|
Aplikace horkých balíčků, desítek (transkutánní stimulace elektrického nervu), terapeutického ultrazvuku a vzdělání držení/aktivity pro léčbu bolesti zad.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení stabilizace jádra
Konvenční fyzioterapie přidala stabilizační cvičení.
|
Aplikace horkých balíčků, desítek (transkutánní stimulace elektrického nervu), terapeutického ultrazvuku a vzdělání držení/aktivity pro léčbu bolesti zad.
Dohlížená cvičení pro stabilizaci jádra, včetně prken, ptáků a pánevních přemostění, zaměřující se na sílu a stabilitu svalu kmene.
|
|
Experimentální: Hlavní cvičení podporovaná WBV
Účastníci dostali konvenční fyzioterapii kombinované s cvičeními pro stabilizaci jádra prováděných na vibrační platformě celého těla (30 Hz, nízká amplituda ~ 2 mm).
|
Aplikace horkých balíčků, desítek (transkutánní stimulace elektrického nervu), terapeutického ultrazvuku a vzdělání držení/aktivity pro léčbu bolesti zad.
Cvičení stabilizace jádra prováděná na vibrační platformě celého těla (frekvence 30 Hz, nízká amplituda ~ 2 mm) během provádění cvičení, aby se zvýšila neuromuskulární stimulace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti (VAS)
Časové okno: 4 týdny
|
Změna skóre bolesti měřená pomocí vizuální analogové stupnice.
|
4 týdny
|
|
Funkční postižení (ODI)
Časové okno: 4 týdny
|
Změna skóre postižení měřená pomocí indexu postižení oswestry.
|
4 týdny
|
|
Kvalita života (SF-36)
Časové okno: 4 týdny
|
Změna skóre kvality života
|
4 týdny
|
|
Kvalita spánku (PSQI)
Časové okno: 4 týdny
|
Změna skóre kvality spánku.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETU-WBV-LDH-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Konvenční fyzioterapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)