- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06957951
Wirksamkeit des WBV-unterstützten Kerntrainings für Lendenscheibenvorfälle (WBV-LDH)
27. April 2025 aktualisiert von: Esedullah Akaras, Gazi University
Wirksamkeit von WBV-unterstütztem Kerntraining für Schmerzen, Funktionen und Schlaf in der Lendenscheibenvorrichtung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
"Diese randomisierte kontrollierte Studie untersuchte die Auswirkungen einer konventionellen Physiotherapie, Kernstabilisierungsübungen und von WBV unterstütztem Kernstabilisierungsübungen zur Schmerzintensität, der funktionellen Behinderung, der Lebensqualität und der Schlafqualität bei männlichen Patienten mit Lumbalscheibenherniation ohne neurologische Defiziten."
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
"Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der Ganzkörpervibration (WBV) zu vergleichen.
Die Teilnehmer wurden zufällig einer von drei Gruppen zugewiesen und wurden über 4 Wochen 12 Sitzungen unterzogen.
Die bewerteten Ergebnisse waren Schmerz (VAS), Behinderung (ODI), Lebensqualität (SF-36) und Schlafqualität (PSQI). "
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Erzurum, Truthahn
- Atatürk University Medical Faculty Physical Medicine and Rehabilitation Unit
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Männliches Geschlecht
- Alter zwischen 30 und 50 Jahren
- Diagnose einer Lumbalscheibenvorrichtung (L4-L5 oder L5-S1)
- Keine neurologischen Defizite
Ausschlusskriterien:
• Vorherige Lumbaloperation
- Schwere kardiopulmonale oder muskuloskelettale Störungen
- Unkontrollierte systemische Krankheiten
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Konventionelle Physiotherapie einschließlich Hot Pack, Ten, Ultraschall und Bildung.
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Anwendung von heißen Packungen, Zehnten (transkutane Stimulation elektrischer Nerven), therapeutischer Ultraschall und Haltung/Aktivitätserziehung für das Management von Schmerz im unteren Rücken.
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Aktiver Komparator: Kernstabilisierungsübungen
Kernstabilisierungsübungen, die zur konventionellen Physiotherapie hinzugefügt wurden.
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Anwendung von heißen Packungen, Zehnten (transkutane Stimulation elektrischer Nerven), therapeutischer Ultraschall und Haltung/Aktivitätserziehung für das Management von Schmerz im unteren Rücken.
Überwachende Kernstabilisierungsübungen, einschließlich Bretter, Vogelhund und Beckenbrücken, abzielte die Stärke und Stabilität von Rumpfmuskeln.
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Experimental: WBV unterstützte Kernübungen
Die Teilnehmer erhielten eine konventionelle Physiotherapie in Kombination mit Kernstabilisierungsübungen, die auf einer Ganzkörpervibrationsplattform (30 Hz, niedriger Amplitude ~ 2 mm) durchgeführt wurden.
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Anwendung von heißen Packungen, Zehnten (transkutane Stimulation elektrischer Nerven), therapeutischer Ultraschall und Haltung/Aktivitätserziehung für das Management von Schmerz im unteren Rücken.
Kernstabilisierungsübungen, die auf einer Ganzkörpervibrationsplattform (30-Hz-Frequenz, niedriger Amplitude ~ 2 mm) während der Übungsausführung durchgeführt wurden, um die neuromuskuläre Stimulation zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität (VAS)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Änderung der Schmerzwerte, gemessen durch visuelle Analogskala.
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4 Wochen
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Funktionsbehinderung (ODI)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Änderung der Behindertenbewertungen, gemessen durch den Oswestry Disability Index.
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4 Wochen
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Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Veränderung der Qualität der Lebenswerte
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4 Wochen
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Schlafqualität (PSQI)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Änderung der Schlafqualitätswerte.
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETU-WBV-LDH-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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