- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06957951
Effektivitet af WBV-understøttet kerneuddannelse på Lumbal Disc Herniation (WBV-LDH)
27. april 2025 opdateret af: Esedullah Akaras, Gazi University
Effektivitet af WBV-understøttet kerneuddannelse om smerte, funktion og søvn i lændehvirvelsens skive herniation: Et randomiseret kontrolleret forsøg
"Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøgte virkningerne af konventionel fysioterapi, kerne stabiliseringsøvelser og WBV-understøttede kerne stabiliseringsøvelser på smerteintensitet, funktionel handicap, livskvalitet og søvnkvalitet hos mandlige patienter med lændehave-disk herniation uden neurologiske underskud."
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
"Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af helkropsvibration (WBV) -supportede kerneøvelser, standard kerneøvelser og konventionel fysioterapi på smerter, handicap, livskvalitet og søvnkvalitet blandt mandlige patienter i alderen 30-50 år med lændehvirvelseskive uden neurologiske underskud.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af tre grupper og gennemgik 12 sessioner over 4 uger.
De vurderede resultater var smerte (VAS), handicap (ODI), livskvalitet (SF-36) og søvnkvalitet (PSQI). "
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun
- Atatürk University Medical Faculty Physical Medicine and Rehabilitation Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• mandlig køn
- Alder mellem 30 og 50 år
- Diagnose af lændehvirvlen (L4-L5 eller L5-S1)
- Ingen neurologiske underskud
Ekskluderingskriterier:
• Tidligere lændeoperation
- Alvorlige kardiopulmonale eller muskuloskeletale lidelser
- Ukontrollerede systemiske sygdomme
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapi inklusive varm pakke, titusinder, ultralyd og uddannelse.
|
Anvendelse af varme pakker, TENS (transkutan elektrisk nervestimulering), terapeutisk ultralyd og holdning/aktivitetsuddannelse til håndtering af rygsmerter.
|
|
Aktiv komparator: Kerne stabiliseringsøvelser
Kerne stabiliseringsøvelser tilføjet til konventionel fysioterapi.
|
Anvendelse af varme pakker, TENS (transkutan elektrisk nervestimulering), terapeutisk ultralyd og holdning/aktivitetsuddannelse til håndtering af rygsmerter.
Overvåget kerne stabiliseringsøvelser inklusive planker, fuglehund og bækkenbro, målrettet mod bagagerumsmuskelstyrke og stabilitet.
|
|
Eksperimentel: WBV-understøttede kerneøvelser
Deltagerne modtog konventionel fysioterapi kombineret med kerne stabiliseringsøvelser udført på en helkropsvibrationsplatform (30 Hz, lav amplitude ~ 2 mm).
|
Anvendelse af varme pakker, TENS (transkutan elektrisk nervestimulering), terapeutisk ultralyd og holdning/aktivitetsuddannelse til håndtering af rygsmerter.
Kerne stabiliseringsøvelser udført på en helkropsvibrationsplatform (30 Hz frekvens, lav amplitude ~ 2 mm) under træningsudførelse for at forbedre neuromuskulær stimulering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændring i smerteresultater målt ved visuel analog skala.
|
4 uger
|
|
Funktionel handicap (ODI)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændring i handicapresultater målt ved Oswestry Disability Index.
|
4 uger
|
|
Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændring i livskvalitetsresultater
|
4 uger
|
|
Sleep Quality (PSQI)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændring i søvnkvalitetsresultater.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2025
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETU-WBV-LDH-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig