Efectividad del entrenamiento central soportado por WBV sobre la hernia de disco lumbar (WBV-LDH)
27 de abril de 2025 actualizado por: Esedullah Akaras, Gazi University
Efectividad del entrenamiento central respaldado por WBV sobre el dolor, la función y el sueño en la hernia del disco lumbar: un ensayo controlado aleatorio
"Este ensayo controlado aleatorizado investigó los efectos de la fisioterapia convencional, los ejercicios de estabilización del núcleo y los ejercicios de estabilización del núcleo soportado por WBV sobre la intensidad del dolor, la discapacidad funcional, la calidad de la vida y la calidad del sueño en pacientes masculinos con hernia de disco lumbar sin déficit neurológicos".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
"Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos de los ejercicios centrales respaldados por la vibración de todo el cuerpo (WBV), los ejercicios de núcleo estándar y la fisioterapia convencional sobre el dolor, la discapacidad, la calidad de vida y la calidad del sueño entre los pacientes masculinos de 30 a 50 años con hernia de disco lumbar sin déficit neurológicos.
Los participantes fueron asignados al azar a uno de los tres grupos y se sometieron a 12 sesiones durante 4 semanas.
Los resultados evaluados fueron dolor (VAS), discapacidad (ODI), calidad de vida (SF-36) y calidad del sueño (PSQI) ".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erzurum, Pavo
- Atatürk University Medical Faculty Physical Medicine and Rehabilitation Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Género masculino
- Edad entre 30 y 50 años
- Diagnóstico de hernia de disco lumbar (L4-L5 o L5-S1)
- Sin déficit neurológicos
Criterios de exclusión:
• Cirugía lumbar previa
- Trastornos cardiopulmonar o musculoesqueléticos severos
- Enfermedades sistémicas no controladas
- Participación en otro ensayo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Fisioterapia convencional
Fisioterapia convencional que incluye paquete caliente, decenas, ultrasonido y educación.
|
Aplicación de paquetes calientes, decenas (estimulación del nervio eléctrico transcutáneo), ultrasonido terapéutico y educación de postura/actividad para el manejo del dolor lumbar.
|
|
Comparador activo: Ejercicios de estabilización del núcleo
Ejercicios de estabilización central agregados a la fisioterapia convencional.
|
Aplicación de paquetes calientes, decenas (estimulación del nervio eléctrico transcutáneo), ultrasonido terapéutico y educación de postura/actividad para el manejo del dolor lumbar.
Ejercicios de estabilización del núcleo supervisado que incluyen tablones, perros dog y puentes pélvicos, apuntando a la fuerza y la estabilidad del músculo del tronco.
|
|
Experimental: Ejercicios centrales respaldados por WBV
Los participantes recibieron fisioterapia convencional combinada con ejercicios de estabilización del núcleo realizados en una plataforma de vibración de todo el cuerpo (30 Hz, baja amplitud ~ 2 mm).
|
Aplicación de paquetes calientes, decenas (estimulación del nervio eléctrico transcutáneo), ultrasonido terapéutico y educación de postura/actividad para el manejo del dolor lumbar.
Los ejercicios de estabilización del núcleo realizados en una plataforma de vibración de todo el cuerpo (frecuencia de 30 Hz, baja amplitud ~ 2 mm) durante la ejecución del ejercicio para mejorar la estimulación neuromuscular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor (VAS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambio en las puntuaciones de dolor medidas por escala analógica visual.
|
4 semanas
|
|
Discapacidad funcional (ODI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambio en los puntajes de discapacidad medidos por el índice de discapacidad de Oswestry.
|
4 semanas
|
|
Calidad de vida (SF-36)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambio en los puntajes de calidad de vida
|
4 semanas
|
|
Calidad del sueño (psqi)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambio en los puntajes de calidad del sueño.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETU-WBV-LDH-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .