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Eficácia do treinamento central apoiado pelo WBV na hérnia de disco lombar (WBV-LDH)

27 de abril de 2025 atualizado por: Esedullah Akaras, Gazi University

Eficácia do treinamento central apoiado pelo WBV sobre dor, função e sono na hérnia de disco lombar: um estudo controlado randomizado

"Este estudo controlado randomizado investigou os efeitos da fisioterapia convencional, exercícios de estabilização do núcleo e exercícios de estabilização do núcleo apoiados pelo WBV sobre intensidade da dor, incapacidade funcional, qualidade de vida e qualidade do sono em pacientes do sexo masculino com hérnia de disco lombar sem deficitamentos neurológicos".

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

"Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos dos exercícios centrais apoiados por vibração de corpo inteiro (WBV), exercícios essenciais padrão e fisioterapia convencional sobre dor, incapacidade, qualidade de vida e qualidade do sono entre pacientes do sexo masculino com idades entre 30 e 50 anos com hérnia de disco lombar sem déficits neurológicos. Os participantes foram alocados aleatoriamente para um dos três grupos e foram submetidos a 12 sessões em 4 semanas. Os resultados avaliados foram dor (VAS), deficiência (ODI), qualidade de vida (SF-36) e qualidade do sono (PSQI). "

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Erzurum, Peru
        • Atatürk University Medical Faculty Physical Medicine and Rehabilitation Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • • Gênero masculino

    • Idade entre 30 e 50 anos
    • Diagnóstico de hérnia de disco lombar (L4-L5 ou L5-S1)
    • Sem déficits neurológicos

Critérios de exclusão:

  • • Cirurgia lombar anterior

    • Distúrbios cardiopulmonares ou musculoesqueléticos graves
    • Doenças sistêmicas não controladas
    • Participação em outro ensaio clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
Fisioterapia convencional, incluindo pacote quente, dezenas, ultrassom e educação.
Aplicação de pacotes quentes, dezenas (estimulação do nervo elétrico transcutâneo), ultrassom terapêutico e educação de postura/atividade para o manejo da dor lombar.
Comparador Ativo: Exercícios de estabilização do núcleo
Exercícios de estabilização do núcleo adicionados à fisioterapia convencional.
Aplicação de pacotes quentes, dezenas (estimulação do nervo elétrico transcutâneo), ultrassom terapêutico e educação de postura/atividade para o manejo da dor lombar.
Exercícios de estabilização do núcleo supervisionado, incluindo tábuas, cães de pássaros e ponte pélvica, direcionando a força e a estabilidade do músculo do tronco.
Experimental: Exercícios centrais apoiados pelo WBV
Os participantes receberam fisioterapia convencional combinados com exercícios de estabilização do núcleo realizados em uma plataforma de vibração de corpo inteiro (30 Hz, baixa amplitude ~ 2 mm).
Aplicação de pacotes quentes, dezenas (estimulação do nervo elétrico transcutâneo), ultrassom terapêutico e educação de postura/atividade para o manejo da dor lombar.
Exercícios de estabilização do núcleo realizados em uma plataforma de vibração de corpo inteiro (frequência de 30 Hz, baixa amplitude ~ 2 mm) durante a execução do exercício para melhorar a estimulação neuromuscular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor (VAS)
Prazo: 4 semanas
Alteração nos escores da dor medidos por escala visual analógica.
4 semanas
Deficiência funcional (ODI)
Prazo: 4 semanas
Alteração nos escores de incapacidade medidos pelo OSWESTRY INDICILDENT INDEX.
4 semanas
Qualidade de vida (SF-36)
Prazo: 4 semanas
Mudança nos escores da qualidade de vida
4 semanas
Qualidade do sono (psqi)
Prazo: 4 semanas
Mudança nas pontuações da qualidade do sono.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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