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Efficacia della formazione di base supportata dal WBV sull'ernia del disco lombare (WBV-LDH)

27 aprile 2025 aggiornato da: Esedullah Akaras, Gazi University

Efficacia dell'allenamento centrale supportato da WBV su dolore, funzione e sonno nell'ernia del disco lombare: uno studio controllato randomizzato

"Questo studio randomizzato controllato ha studiato gli effetti della fisioterapia convenzionale, degli esercizi di stabilizzazione del nucleo e degli esercizi di stabilizzazione del nucleo supportati dal WBV sull'intensità del dolore, la disabilità funzionale, la qualità della vita e la qualità del sonno nei pazienti maschi con ernia del disco lombare senza deficit neurologici."

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

"Questo studio mirava a confrontare gli effetti delle vibrazioni di tutto il corpo (WBV) di esercizi di base supportati, esercizi di base standard e fisioterapia convenzionale su dolore, disabilità, qualità della vita e qualità del sonno tra i pazienti di sesso maschile di età compresa tra 30 e 50 anni con ernia del disco lombare senza deficit neurologici. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi e sono stati sottoposti a 12 sessioni per 4 settimane. I risultati valutati sono stati il ​​dolore (VAS), la disabilità (ODI), la qualità della vita (SF-36) e la qualità del sonno (PSQI). "

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino
        • Atatürk University Medical Faculty Physical Medicine and Rehabilitation Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Genere maschile

    • Età tra 30 e 50 anni
    • Diagnosi di ernia del disco lombare (L4-L5 o L5-S1)
    • Nessun deficit neurologico

Criteri di esclusione:

  • • Prima chirurgia lombare

    • Disturbi cardiopolmonare o muscoloscheletrici gravi
    • Malattie sistemiche non controllate
    • Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fisioterapia convenzionale
Fisioterapia convenzionale tra cui hot pack, decine, ultrasuoni ed educazione.
Altro: Fisioterapia convenzionale
Applicazione di pacchetti caldi, decine (stimolazione del nervo elettrico transcutaneo), ultrasuoni terapeutici e educazione alla postura/attività per la gestione del lombalgia.
Comparatore attivo: Esercizi di stabilizzazione del core
Esercizi di stabilizzazione del core aggiunti alla fisioterapia convenzionale.
Altro: Fisioterapia convenzionale
Applicazione di pacchetti caldi, decine (stimolazione del nervo elettrico transcutaneo), ultrasuoni terapeutici e educazione alla postura/attività per la gestione del lombalgia.
Comportamentale: Esercizi di stabilizzazione del core
Esercizi di stabilizzazione centrale supervisionati tra cui assi, dog degli uccelli e ponti pelvici, mirato alla forza e alla stabilità del muscolo del tronco.
Sperimentale: Esercizi di base supportati da WBV
I partecipanti hanno ricevuto la fisioterapia convenzionale combinata con esercizi di stabilizzazione del core eseguiti su una piattaforma di vibrazione di tutto il corpo (30 Hz, a bassa ampiezza ~ 2 mm).
Altro: Fisioterapia convenzionale
Applicazione di pacchetti caldi, decine (stimolazione del nervo elettrico transcutaneo), ultrasuoni terapeutici e educazione alla postura/attività per la gestione del lombalgia.
Comportamentale: Esercizi di base supportati da WBV
Esercizi di stabilizzazione del core eseguiti su una piattaforma di vibrazione di tutto il corpo (frequenza di 30 Hz, bassa ampiezza ~ 2 mm) durante l'esecuzione dell'esercizio per migliorare la stimolazione neuromuscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
Cambiamento dei punteggi del dolore misurati dalla scala analogica visiva.
4 settimane
Disabilità funzionale (ODI)
Lasso di tempo: 4 settimane
Modifica dei punteggi della disabilità misurati dall'indice di disabilità di Oswestry.
4 settimane
Qualità della vita (SF-36)
Lasso di tempo: 4 settimane
Cambiamento nei punteggi della qualità della vita
4 settimane
Qualità del sonno (PSQI)
Lasso di tempo: 4 settimane
Cambiamento dei punteggi di qualità del sonno.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Collaboratori

Ataturk University
Erzurum Technical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETU-WBV-LDH-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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