- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06957951
Efficacité de la formation de base soutenue par le WBV sur la hernie du disque lombaire (WBV-LDH)
27 avril 2025 mis à jour par: Esedullah Akaras, Gazi University
Efficacité de l'entraînement central soutenu par le WBV sur la douleur, la fonction et le sommeil dans une hernie du disque lombaire: un essai contrôlé randomisé
"Cet essai contrôlé randomisé a étudié les effets de la physiothérapie conventionnelle, des exercices de stabilisation de base et des exercices de stabilisation centrale soutenus par le WBV sur l'intensité de la douleur, l'invalidité fonctionnelle, la qualité de vie et la qualité du sommeil chez les patients masculins atteints de hernie discale lombaire sans déficits neurologiques."
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
"Cette étude visait à comparer les effets des exercices de base soutenus par les vibrations du corps entier (WBV), des exercices de base standard et de la physiothérapie conventionnelle sur la douleur, l'invalidité, la qualité de vie et la qualité du sommeil chez les patients masculins âgés de 30 à 50 ans avec une hernie discale lombaire sans déficits neurologiques.
Les participants ont été alloués au hasard à l'un des trois groupes et ont subi 12 séances en 4 semaines.
Les résultats évalués étaient la douleur (EVA), le handicap (ODI), la qualité de vie (SF-36) et la qualité du sommeil (PSQI). "
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie
- Atatürk University Medical Faculty Physical Medicine and Rehabilitation Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
• Sexe masculin
- Âge entre 30 et 50 ans
- Diagnostic de hernie du disque lombaire (L4-L5 ou L5-S1)
- Pas de déficits neurologiques
Critères d'exclusion:
• Chirurgie lombaire antérieure
- Troubles cardiopulmonaires ou musculo-squelettiques graves
- Maladies systémiques non contrôlées
- Participation à un autre essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Physiothérapie conventionnelle, y compris le pack chaud, les dizaines, les échographies et l'éducation.
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Application de packs chauds, de dizaines (stimulation transcutanée du nerf électrique), d'échographie thérapeutique et d'éducation de posture / activité pour la gestion des lombalgies.
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Comparateur actif: Exercices de stabilisation de base
Les exercices de stabilisation de base ajoutés à la physiothérapie conventionnelle.
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Application de packs chauds, de dizaines (stimulation transcutanée du nerf électrique), d'échographie thérapeutique et d'éducation de posture / activité pour la gestion des lombalgies.
Exercices de stabilisation centrale supervisés, notamment des planches, du chien-boiseux et du pontage pelvien, ciblant la force et la stabilité musculaire du tronc.
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Expérimental: Exercices de base soutenus par le WBV
Les participants ont reçu une physiothérapie conventionnelle combinée à des exercices de stabilisation de base effectués sur une plate-forme de vibration du corps entier (30 Hz, faible amplitude ~ 2 mm).
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Application de packs chauds, de dizaines (stimulation transcutanée du nerf électrique), d'échographie thérapeutique et d'éducation de posture / activité pour la gestion des lombalgies.
Exercices de stabilisation de base effectués sur une plate-forme de vibration du corps entier (fréquence 30 Hz, faible amplitude ~ 2 mm) lors de l'exécution de l'exercice pour améliorer la stimulation neuromusculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur (EVA)
Délai: 4 semaines
|
Changement dans les scores de la douleur mesurés à l'échelle visuelle analogique.
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4 semaines
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Invalidité fonctionnelle (ODI)
Délai: 4 semaines
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Changement des scores d'invalidité mesurés par l'indice de handicap Oswestry.
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4 semaines
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Qualité de vie (SF-36)
Délai: 4 semaines
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Changement des scores de qualité de vie
|
4 semaines
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Qualité du sommeil (PSQI)
Délai: 4 semaines
|
Changement dans les scores de qualité du sommeil.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2025
Première publication (Réel)
6 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETU-WBV-LDH-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .