Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cohorfes: Prospektiivinen tutkimus hauraudesta ja riippuvuudesta (COHORFES)

perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Parc de Salut Mar

Prospektiivinen kohortti fenotyyppisten klustereiden, etenemispolkujen ja haurauden ja riippuvuuden tulosten tutkimiseksi: Espanjan kohorfes

Taustahaarasta on tullut suuri ongelma terveysjärjestelmässä, mutta myös mahdollisuuksien torjua vammaisuutta vastaan ​​ennaltaehkäisevien strategioiden avulla, jotka keskittyvät haurauden havaitsemiseen ja hoitamiseen kaikissa ympäristöissä. Kliinisissä olosuhteissa ei kuitenkaan ole systemaattisia seulonta- ja varhaisten havaitsemisstrategioita. Tämän hankkeen tavoitteena on tunnistaa kliiniset ja biologiset fenotyyppiset klusterit, jotka ajavat haurauden eri vaiheiden läpi, ja kuvaamaan vammaisuuteen johtavien suuntausten ja hoidon potentiaalin taustalla olevia mekanismeja. Lisäksi haurauden piirteen asteikon 5 (FTS5) validointi suoritetaan helpon mallina, joka toteutetaan perusterveydenhuollossa ja sairaalan laajuudessa.

Menetelmät/Suunnittelu Mahdollinen väestöpohjainen kohortti on vakaita hauraiden fenotyyppien määrittämiseen (kohorfesi). Ciberfes -biopankin luominen, jossa Cohortfesin osallistujien veri- ja virtsanäytteet varastoidaan tulevia tutkimuksia varten. Jokaiselle osallistujalle kerättiin demografisia ja kliinisiä historiatietoja, antropometrisiä mittauksia, ennakoituja kyselylomakkeita, perifeerisiä veribiokemiallisia muuttujia ja metabolomia ja metabolomia ja joka vuosi, kunnes niistä tuli hauraita.

Klusterin osiomallien (K-keinot ja hierarkkisen klusteroinnin) käyttäminen ryhmittyy yhteen yksilöihin, joilla on samanlaiset puutteet ja ominaisuudet (haurausfenotyypit). Sitten arvioidaan ehdotettua klusterointiratkaisua (aukko ja siluetti) ennalta vakiintuneita kriteerejä (aukko ja siluetti). Lisäksi tutkijat arvioivat pitkittäismuodolla alijäämien ulkonäköä ja kertymistä tutkimusjakson aikana ja tunnistavat klusterien alaryhmät nopeammalla etenemisellä. Tuloksia sovelletaan klustereiden ja suuntausten määrittämiseen ja vertaamiseen. Lopuksi, haurausfenotyypit ja potilasklusterit korreloivat terveysvaikutusten, kuten terveyspalvelujen (sekä ensisijaisen että toissijaisen hoidon), sairaalahoidon ja kuolleisuuden käytön kanssa.

Keskustelutiedot kliinisistä ja biologisista fenotyyppisistä klustereista, jotka ajavat haurauden eri vaiheissa, voivat johtaa potentiaalisiin kohteisiin, jotka voivat parantaa näiden potilaiden terapeuttista hoitoa.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkimuksen näkökulmasta hankkeen tavoitteena on ymmärtää paremmin yksilöiden välistä vaihtelua kliinisissä tapahtumissa, jotka johtavat haurauteen, riippuvuuteen ja lopuksi kuolemaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tutkimuksen tausta:

    Hauraus on yksi 2000 -luvun suurimmista haasteista ja ensisijainen tavoite kansallisille ja kansainvälisille organismeille, kuten WHO (Maailman terveysjärjestö) tai Euroopan parlamentille. Tämä on asettanut haurauden yhdeksi Euroopan komission biolääketieteellisen tutkimusohjelman tärkeimmistä prioriteetteista. Hauraus muodostaa fysiologisen tilan lisääntyneen haavoittuvuuden ja heikentyneen kestävyyden stressitekijöille (ts. Sairaudet, ulkoiset tekijät, huumeiden siedettävyys ja toksisuus) ikääntymisprosessin ja joidenkin kroonisten sairauksien yhdistelmävaikutuksen johdosta, joka ajaa riippuvuuden ja vammaisuuden viimeiseen vaiheeseen, jolla on voimakas vaikutus elämänlaatuun, terveys- ja sosiaaliresurssien kulutukseen, sairaalahoitoon ja kuolemaan.

    On hyvin tiedossa haurauden, sen havaitsemisen ja hallinnan merkitystä, koska olemme tietoisia niiden palautuvuudesta, terveysjärjestelmien kustannuksista ja mahdollisista vaikutuksista kliinisissä olosuhteissa. Selvästi toisin kuin ei-kliinisissä olosuhteissa olevien tietojen runsauden kanssa, kliinisessä ympäristössä puuttuu voimakasta tietoa, jossa haurauden esiintyvyys on suurempi ja joissa riskit sen vakavimpien haitallisten seurausten kehittämiselle on todennäköisempi. Siksi on kiireellistä tarvetta paremmalle seulontaan ja haurauden diagnosoinnille, sen suuntauksille ja näiden erillisten suuntausten tekijöille riippuen jokaisessa potilaalla (liittyy tai ei ole sarkopeniaan tai kognitiiviseen heikkenemiseen tai kroonisten sairauksien erilaisiin klustereihin) sekä haurauden ominaisuuksista.

  2. Katsaus aikaisempaan tutkimukseen:

    Vaikka havaittujen alijäämien vakavuuteen perustuvat oireyhtymän eri luokat (vankka, heikko, pre-frail) vakavuuteen on melko hyvin määritelty ja karakterisoitu epidemiologisesta näkökulmasta, näiden diagnostisten luokkien (ja niiden keskuudessa vammaisten) funktionaalisten reittien tietojen on oltava niukasti, ja tämä on erityisesti totta kliinisissä kohorteissa. Tämä on todella järkyttävää, kun otetaan huomioon, että yksi merkityksellisimmistä tekijöistä, ellei ensimmäinen, joka liittyy heikkoon haurauden kehitykseen, on kokea jakso sairaalahoidosta.

    Tämän tutkimuksen kattava tavoite on siksi tunnistaa kriittiset alaryhmät, jotka ovat etenemisen riskin vaarassa kestävyydestä etusijalle ja haurauteen sekä sieltä myöhäisiin vaiheisiinsa, sekä polkuihin, jotka välittävät tätä etenemissuuntausta espanjalaisten aiheiden asuttavien espanjalaisten kohteiden keskuudessa.

    Toinen tärkeä kysymys tällä alalla olisi löytää helppo työkalu haurauden ja tekijöiden tunnistamiseen, jotka voitaisiin toteuttaa koko avohoitoluettelossa. Klassisempien välineiden lisäksi haurauden arvioimiseksi useat Ciberin jäsenet, jotka koskevat Ciberin ja terveellistä ikääntymistä (Ciberfes), kehittivät instrumentin, joka voittaa joitain klassisempien ongelmien ongelmia. Haurausominaisuuden asteikko-fts on osoittanut hyvän ennusteesityksen joillekin tuloksille hyvin vanhoilla potilailla, jotka asuvat yhteisössä. Viime aikoina ja osana EU: n rahoittamaa projektia (Frailtools) olemme havainneet, että FTS: n täysversio pystyy havaitsemaan haurauden joissakin kliinisissä olosuhteissa (akuutin hoidon geriatrinen yksikkö, geriatrisen palvelun avohoidon ja perusterveydenhoito), jolla on hyvä ennakoiva kapasiteetti haittavaikutuksiin (kuolema, tapahtumien vammaisuus, pidätyskausi SPB: n, pudotusten ja sairaalahoidossa). FTS: n täysversio, joka koostuu 12 tuotteesta, vie kuitenkin noin 15 minuuttia, mikä tekee siitä epäkäytännön tavanomaisissa kliinisissä olosuhteissa, jolloin lääkärin tai sairaanhoitajan käytettävissä oleva aika on alhaisempi. Tätä tosiasiaa ajatellen kehitettiin lyhyempi versio vain viidestä tuotteesta (ns. FTS 5).

    Tämä lyhyempi versio vie vähemmän aikaa, mutta mielenkiintoisemmin FTS 5 tarjoaa lupaavia tuloksia, jotka perustuvat herkkyyteen koko FTS: n osoittamien pienten muutosten havaitsemiseksi. Lopuksi, muuttujat, jotka muodostavat FTS5: n (kävelynopeus, tarttuvuus, BMI, PASE ja tasapaino), voidaan sisällyttää elektronisiin instrumentteihin. Näin on tapahtunut Britannian elektronisessa elektronisessa tietueissa kehitetty ja validoitu sähköisissä haurausindeksissä, joka perustuu Rockwoodin haurausmalliin, joka sallittaisi haurauden profiilin sen jälkeen, kun harkitaan 36 esinettä tai alijäämää samanaikaisesti perusterveydenhuollon omaavan sairaalan lääkärin tai viimeisimmän sairaalan haurauden riskipistemäärän perusteella, joka pystyy kuolemaan ja vain reilun frailty -frailty- ja frailty -frailty -frailty- ja frailty -frailty -frailty -sairaalahoidon kliinisen diagnoosinsa hetkeksi. Hakemisto.

    Helppo elektronisten työkalujen käytöstä on ollut hyödyllistä paitsi sairaalahoidossa myös rutiininomaisessa perusterveydenhuollon käytännössä. Lisäksi olisi helpompaa mitata haitallisia tuloksia, mukaan lukien putoukset, delirium, vammaisuus, hoitokodin pääsy, sairaalahoito ja kuolleisuus, kuten se on äskettäin osoitettu.

  3. Tutkimuksen perusteet:

Tämän käsitteellisen kehyksen sisällä ja ottaen huomioon niukasti kliinisissä ympäristöissä, jotka koskevat hauraista diagnoosista, suuntauksista ja ennusteista, tämän hankkeen päätavoitteena on kliinisen, tosielämän ja mahdollisten kohorttien (kohorfien) selvittäminen kliinisten ja biologisten fenotyyppisten klusterien tunnistamiseksi, jotka ajavat epävarmuuden eri vaiheet ja tunnistavat sen, että ne pääsevät lopulta tyyppiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08003
        • Rekrytointi
        • Hospital del Mar Research Institute
        • Päätutkija:
          • José Antonio Serra Rexach
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xavier Nogues
        • Päätutkija:
          • Pedro Abizanda Soler
        • Päätutkija:
          • Leocadio Rodriguez Mañas
        • Päätutkija:
          • Francisco José García García
        • Alatutkija:
          • Diana Ovejero
        • Alatutkija:
          • Natalia Garcia-Giralt
        • Alatutkija:
          • Anna Ribes
        • Alatutkija:
          • Montserrat Rabassa
        • Alatutkija:
          • Jose Antonio Carnicero Carreño
        • Alatutkija:
          • Mariam El Assar de la Fuente
        • Alatutkija:
          • Carmen Maria Osuna Del pozo
        • Alatutkija:
          • Inmaculada Carmona
        • Alatutkija:
          • M Ángeles Caballero Mora
        • Alatutkija:
          • Elisa Belen Cortes Zamora
        • Alatutkija:
          • Almudena Avendaño Céspedes
        • Alatutkija:
          • Bárbara Agud Andreu
        • Alatutkija:
          • Fernando Gómez Galera
        • Päätutkija:
          • Maria Cristina Andrés Lacueva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat 65 -vuotiaita naisia ​​ja miehiä, jotka ovat vierailleet osallistujaryhmien avohoitoklinikoilla:

Sairaala Yleinen Universitario Gregorio Marañón, Madrid Hospital Universitario de Getafe, Madridin sairaala General Universitario de Ciudad Real, Ciudad Real Hospital Del Mar, Consorci Mar Parc Saluut de Barcelona, ​​Barcelona Complejo Hospitalario Universitario de Albacete, Albacete Fundacoón Del Sairaala Sacional De Paraplés

Nämä osallistujat sisältyvät kohorfeihin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ja 65 -vuotiaat miehet vierailivat osallistujaryhmien avohoidon klinikoilla
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat kriittisessä tilanteessa elävän tai barthel -asteikon <60.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Naiset ja 65 -vuotiaat miehet vierailivat osallistujaryhmien avohoidon klinikoilla

Cohorfesin vakiinnuttaminen, mahdollinen ja havainnollinen tutkimus, joka perustuu todelliseen väestöön. Potilaat rekrytoidaan projektin alusta ja seurataan vuosi vuodelta koko opintojakson aikana.

Osallistumiskeskuksissa vieraillut henkilöitä ja täyttämään osallisuutta koskevia kriteerejä pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Nämä yksilöt sisällytetään peräkkäin tutkimukseen allekirjoitettuna tietoisen suostumuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paistettu fenotyyppi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Haurausmitta
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Haurauspiirteen asteikko 5 íTems: 1.- Kävelynopeustesti, 2.- Käsymislujuus, 3.- Fyysinen aktiivisuus, 4- Kehon massaindeksi (BMI), 5.- Progressiivinen Romberg-testi. Kohta 1 - 5 yhdistetään haurauden piirteen asteikon ilmoittamiseksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Haurausmitta
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Elektroninen haurausindeksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Haurausmitta
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Luun mineraalitiheys mitattuna käyttämällä kaksoisenergistä röntgenanalyysi (DXA) -laitetta (Hologic Horisont WI, Hologic®).
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Epänormaali perifeerinen veribiokemia
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta

Seuraavien parametrien anormaalien arvojen havaitseminen (y/n):

  • Leukosyytit ML/MMC
  • Punasolut ML/MMC
  • Hemoglobiini G/DL
  • Hematokriitti %
  • Punasolujen jakautumisen leveys %
  • Verihiutaleet ML/MMC
  • D ng/ml -vitamiini
  • TSH NMOL/L
  • Glukoosi MG/DL
  • Glykotetut hemoglobiini (vain diabeetikot) %
  • Kreatiniini MG/DL
  • Natrium meq/dl
  • Kalium MEQ/DL
  • Kalsium mg/dl
  • Fosfori mg/dl
  • Gpt u/l
  • Sai u/l
  • Fosfataasin alkalinen u/l
  • Kokonaisproteiinit G/DL
  • Albumiini G/DL
  • Esihalbumiini mg/dl
  • Kolesteroli mg/dl
  • Triglyseridit mg/dl
  • HDL MG/DL
  • LDL MG/DL
  • C-reaktiivinen proteiini Mg/ml

Nämä parametrit yhdistetään lopputulokseen: epänormaali biokemia (y/n)

Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Ikä
Aikaikkuna: lähtökohta
Ikä vuosina
lähtökohta
Syntymäaika
Aikaikkuna: lähtökohta
Päivämäärä (dd/mm/vvvv)
lähtökohta
Sukupuoli
Aikaikkuna: lähtökohta
sukupuoli (mies tai nainen)
lähtökohta
Asumistilanne
Aikaikkuna: lähtökohta
Elämätilanne: yksin tai mukana
lähtökohta
Koulutustaso
Aikaikkuna: lähtökohta
Koulutustaso: Vuosien lukumäärä koulussa ja yliopistossa
lähtökohta
Kaikesta syystä kuolleisuus.
Aikaikkuna: Lähtötasosta kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, keskimäärin 5 vuotta
Kuolleisuus tutkimuksen seurannan aikana (Y/N)
Lähtötasosta kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, keskimäärin 5 vuotta
Ehtodiagnoosi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Uuden kuntodiagnoosi seurannan aikana (Ex. Syövän diagnoosi, murtuma, dementia jne.)
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Tavalliset hoidot
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
potilaan suorittamat hoidot
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Apteekkien käyttö
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
potilaan ottamien erilaisten lääkkeiden lukumäärä
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Painon menetys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Painon menetys viime vuonna grammina
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Geriatrinen masennusasteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Geriatrisen masennuksen asteikko: 15 kohdetta (y/n) yhdistettiin GDS: n ilmoittamiseen
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Barthel -indeksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Barthel -indeksi: Funktionaalisen vamman mitta
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Lawton-Brody-instrumentaalinen toiminta päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
arvioida riippumattomia elämäntaitoja. Se sisältää 8 kohdetta, jotka on luokiteltu yhteenvetopisteellä 0: sta (matala toiminta) 8 (korkea toiminta).
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Pfeiffer -testi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Testi 10 kysymystä, joita käytetään ihmisen kognitiivisen tilan arviointiin
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Kyselylomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Välimeren ruokavalion osallistujien noudattaminen arvioidaan 14-osaisen Välimeren ruokavalion tarttumisen seulan (MEDA) kautta, jotka on validoitu Espanjan väestölle puhelinhaastattelussa osallistujan kanssa
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
lääketieteellisen hoidon neuvottelujen lukumäärä
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Ei-valinnaiset sairaalahoidot
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Sairaalassa pääsyn määrä
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolia
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Kvantitatiivinen metabolominlähestymistapa, jota käytettiin plasmanäytteiden analysointiin nestekromatografialla yhdistettynä tandem-massaspektrometriaan (LC-MS/MS). Se määritellään muuttuneeksi metaboloomaksi (Y/N)
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xavier Nogues, PhD, Hospital Del Mar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI19/00033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun projekti on saatu päätökseen ja tarvittavien välikuormitusjaksojen jälkeen, tunnistetut tiedot jaetaan tutkimusyhteisön kanssa pyynnöstä tutkimuksen PI: lle. Immateriaalioikeuksia tai arkaluontoisia tietoja käsitellään EU: n yleisen tietosuoja -asetuksen (GDPR) mukaisesti. Koska tämä on mahdollinen havainnollinen kohortti, jolla on pitkäaikainen kliininen tiedonkeruu, tiedot talletetaan IMIM-arkistoon ja jaetaan pyynnöstä datasta vastaavalle tutkimusryhmälle.

Tietojen levittäminen tapahtuu akateemisten lehtien ja konferenssiesitysten kautta.

IPD-jaon aikakehys

1.1.2035 - 31/12/2050

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tutkijat voivat pyytää sairaalaan Del Mar Research Institute -yritystä, joka on poikkeava IPD 1. 1.1.2035

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa