- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06965972
Cohorfes: Prospektiivinen tutkimus hauraudesta ja riippuvuudesta (COHORFES)
Prospektiivinen kohortti fenotyyppisten klustereiden, etenemispolkujen ja haurauden ja riippuvuuden tulosten tutkimiseksi: Espanjan kohorfes
Taustahaarasta on tullut suuri ongelma terveysjärjestelmässä, mutta myös mahdollisuuksien torjua vammaisuutta vastaan ennaltaehkäisevien strategioiden avulla, jotka keskittyvät haurauden havaitsemiseen ja hoitamiseen kaikissa ympäristöissä. Kliinisissä olosuhteissa ei kuitenkaan ole systemaattisia seulonta- ja varhaisten havaitsemisstrategioita. Tämän hankkeen tavoitteena on tunnistaa kliiniset ja biologiset fenotyyppiset klusterit, jotka ajavat haurauden eri vaiheiden läpi, ja kuvaamaan vammaisuuteen johtavien suuntausten ja hoidon potentiaalin taustalla olevia mekanismeja. Lisäksi haurauden piirteen asteikon 5 (FTS5) validointi suoritetaan helpon mallina, joka toteutetaan perusterveydenhuollossa ja sairaalan laajuudessa.
Menetelmät/Suunnittelu Mahdollinen väestöpohjainen kohortti on vakaita hauraiden fenotyyppien määrittämiseen (kohorfesi). Ciberfes -biopankin luominen, jossa Cohortfesin osallistujien veri- ja virtsanäytteet varastoidaan tulevia tutkimuksia varten. Jokaiselle osallistujalle kerättiin demografisia ja kliinisiä historiatietoja, antropometrisiä mittauksia, ennakoituja kyselylomakkeita, perifeerisiä veribiokemiallisia muuttujia ja metabolomia ja metabolomia ja joka vuosi, kunnes niistä tuli hauraita.
Klusterin osiomallien (K-keinot ja hierarkkisen klusteroinnin) käyttäminen ryhmittyy yhteen yksilöihin, joilla on samanlaiset puutteet ja ominaisuudet (haurausfenotyypit). Sitten arvioidaan ehdotettua klusterointiratkaisua (aukko ja siluetti) ennalta vakiintuneita kriteerejä (aukko ja siluetti). Lisäksi tutkijat arvioivat pitkittäismuodolla alijäämien ulkonäköä ja kertymistä tutkimusjakson aikana ja tunnistavat klusterien alaryhmät nopeammalla etenemisellä. Tuloksia sovelletaan klustereiden ja suuntausten määrittämiseen ja vertaamiseen. Lopuksi, haurausfenotyypit ja potilasklusterit korreloivat terveysvaikutusten, kuten terveyspalvelujen (sekä ensisijaisen että toissijaisen hoidon), sairaalahoidon ja kuolleisuuden käytön kanssa.
Keskustelutiedot kliinisistä ja biologisista fenotyyppisistä klustereista, jotka ajavat haurauden eri vaiheissa, voivat johtaa potentiaalisiin kohteisiin, jotka voivat parantaa näiden potilaiden terapeuttista hoitoa.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkimuksen näkökulmasta hankkeen tavoitteena on ymmärtää paremmin yksilöiden välistä vaihtelua kliinisissä tapahtumissa, jotka johtavat haurauteen, riippuvuuteen ja lopuksi kuolemaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tausta:
Hauraus on yksi 2000 -luvun suurimmista haasteista ja ensisijainen tavoite kansallisille ja kansainvälisille organismeille, kuten WHO (Maailman terveysjärjestö) tai Euroopan parlamentille. Tämä on asettanut haurauden yhdeksi Euroopan komission biolääketieteellisen tutkimusohjelman tärkeimmistä prioriteetteista. Hauraus muodostaa fysiologisen tilan lisääntyneen haavoittuvuuden ja heikentyneen kestävyyden stressitekijöille (ts. Sairaudet, ulkoiset tekijät, huumeiden siedettävyys ja toksisuus) ikääntymisprosessin ja joidenkin kroonisten sairauksien yhdistelmävaikutuksen johdosta, joka ajaa riippuvuuden ja vammaisuuden viimeiseen vaiheeseen, jolla on voimakas vaikutus elämänlaatuun, terveys- ja sosiaaliresurssien kulutukseen, sairaalahoitoon ja kuolemaan.
On hyvin tiedossa haurauden, sen havaitsemisen ja hallinnan merkitystä, koska olemme tietoisia niiden palautuvuudesta, terveysjärjestelmien kustannuksista ja mahdollisista vaikutuksista kliinisissä olosuhteissa. Selvästi toisin kuin ei-kliinisissä olosuhteissa olevien tietojen runsauden kanssa, kliinisessä ympäristössä puuttuu voimakasta tietoa, jossa haurauden esiintyvyys on suurempi ja joissa riskit sen vakavimpien haitallisten seurausten kehittämiselle on todennäköisempi. Siksi on kiireellistä tarvetta paremmalle seulontaan ja haurauden diagnosoinnille, sen suuntauksille ja näiden erillisten suuntausten tekijöille riippuen jokaisessa potilaalla (liittyy tai ei ole sarkopeniaan tai kognitiiviseen heikkenemiseen tai kroonisten sairauksien erilaisiin klustereihin) sekä haurauden ominaisuuksista.
Katsaus aikaisempaan tutkimukseen:
Vaikka havaittujen alijäämien vakavuuteen perustuvat oireyhtymän eri luokat (vankka, heikko, pre-frail) vakavuuteen on melko hyvin määritelty ja karakterisoitu epidemiologisesta näkökulmasta, näiden diagnostisten luokkien (ja niiden keskuudessa vammaisten) funktionaalisten reittien tietojen on oltava niukasti, ja tämä on erityisesti totta kliinisissä kohorteissa. Tämä on todella järkyttävää, kun otetaan huomioon, että yksi merkityksellisimmistä tekijöistä, ellei ensimmäinen, joka liittyy heikkoon haurauden kehitykseen, on kokea jakso sairaalahoidosta.
Tämän tutkimuksen kattava tavoite on siksi tunnistaa kriittiset alaryhmät, jotka ovat etenemisen riskin vaarassa kestävyydestä etusijalle ja haurauteen sekä sieltä myöhäisiin vaiheisiinsa, sekä polkuihin, jotka välittävät tätä etenemissuuntausta espanjalaisten aiheiden asuttavien espanjalaisten kohteiden keskuudessa.
Toinen tärkeä kysymys tällä alalla olisi löytää helppo työkalu haurauden ja tekijöiden tunnistamiseen, jotka voitaisiin toteuttaa koko avohoitoluettelossa. Klassisempien välineiden lisäksi haurauden arvioimiseksi useat Ciberin jäsenet, jotka koskevat Ciberin ja terveellistä ikääntymistä (Ciberfes), kehittivät instrumentin, joka voittaa joitain klassisempien ongelmien ongelmia. Haurausominaisuuden asteikko-fts on osoittanut hyvän ennusteesityksen joillekin tuloksille hyvin vanhoilla potilailla, jotka asuvat yhteisössä. Viime aikoina ja osana EU: n rahoittamaa projektia (Frailtools) olemme havainneet, että FTS: n täysversio pystyy havaitsemaan haurauden joissakin kliinisissä olosuhteissa (akuutin hoidon geriatrinen yksikkö, geriatrisen palvelun avohoidon ja perusterveydenhoito), jolla on hyvä ennakoiva kapasiteetti haittavaikutuksiin (kuolema, tapahtumien vammaisuus, pidätyskausi SPB: n, pudotusten ja sairaalahoidossa). FTS: n täysversio, joka koostuu 12 tuotteesta, vie kuitenkin noin 15 minuuttia, mikä tekee siitä epäkäytännön tavanomaisissa kliinisissä olosuhteissa, jolloin lääkärin tai sairaanhoitajan käytettävissä oleva aika on alhaisempi. Tätä tosiasiaa ajatellen kehitettiin lyhyempi versio vain viidestä tuotteesta (ns. FTS 5).
Tämä lyhyempi versio vie vähemmän aikaa, mutta mielenkiintoisemmin FTS 5 tarjoaa lupaavia tuloksia, jotka perustuvat herkkyyteen koko FTS: n osoittamien pienten muutosten havaitsemiseksi. Lopuksi, muuttujat, jotka muodostavat FTS5: n (kävelynopeus, tarttuvuus, BMI, PASE ja tasapaino), voidaan sisällyttää elektronisiin instrumentteihin. Näin on tapahtunut Britannian elektronisessa elektronisessa tietueissa kehitetty ja validoitu sähköisissä haurausindeksissä, joka perustuu Rockwoodin haurausmalliin, joka sallittaisi haurauden profiilin sen jälkeen, kun harkitaan 36 esinettä tai alijäämää samanaikaisesti perusterveydenhuollon omaavan sairaalan lääkärin tai viimeisimmän sairaalan haurauden riskipistemäärän perusteella, joka pystyy kuolemaan ja vain reilun frailty -frailty- ja frailty -frailty -frailty- ja frailty -frailty -frailty -sairaalahoidon kliinisen diagnoosinsa hetkeksi. Hakemisto.
Helppo elektronisten työkalujen käytöstä on ollut hyödyllistä paitsi sairaalahoidossa myös rutiininomaisessa perusterveydenhuollon käytännössä. Lisäksi olisi helpompaa mitata haitallisia tuloksia, mukaan lukien putoukset, delirium, vammaisuus, hoitokodin pääsy, sairaalahoito ja kuolleisuus, kuten se on äskettäin osoitettu.
- Tutkimuksen perusteet:
Tämän käsitteellisen kehyksen sisällä ja ottaen huomioon niukasti kliinisissä ympäristöissä, jotka koskevat hauraista diagnoosista, suuntauksista ja ennusteista, tämän hankkeen päätavoitteena on kliinisen, tosielämän ja mahdollisten kohorttien (kohorfien) selvittäminen kliinisten ja biologisten fenotyyppisten klusterien tunnistamiseksi, jotka ajavat epävarmuuden eri vaiheet ja tunnistavat sen, että ne pääsevät lopulta tyyppiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natalia Garcia-Giralt, PhD
- Puhelinnumero: 00346160497
- Sähköposti: ngarcia@researchmar.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Diana Ovejero, PhD
- Puhelinnumero: 0034933160497
- Sähköposti: dovejero@researchmar.net
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08003
- Rekrytointi
- Hospital del Mar Research Institute
-
Päätutkija:
- José Antonio Serra Rexach
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalia Garcia-Giralt, PhD
- Puhelinnumero: 0034933160497
- Sähköposti: ngarcia@researchmar.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana Ovejero, PhD
- Sähköposti: dovejero@researchmar.net
-
Päätutkija:
- Xavier Nogues
-
Päätutkija:
- Pedro Abizanda Soler
-
Päätutkija:
- Leocadio Rodriguez Mañas
-
Päätutkija:
- Francisco José García García
-
Alatutkija:
- Diana Ovejero
-
Alatutkija:
- Natalia Garcia-Giralt
-
Alatutkija:
- Anna Ribes
-
Alatutkija:
- Montserrat Rabassa
-
Alatutkija:
- Jose Antonio Carnicero Carreño
-
Alatutkija:
- Mariam El Assar de la Fuente
-
Alatutkija:
- Carmen Maria Osuna Del pozo
-
Alatutkija:
- Inmaculada Carmona
-
Alatutkija:
- M Ángeles Caballero Mora
-
Alatutkija:
- Elisa Belen Cortes Zamora
-
Alatutkija:
- Almudena Avendaño Céspedes
-
Alatutkija:
- Bárbara Agud Andreu
-
Alatutkija:
- Fernando Gómez Galera
-
Päätutkija:
- Maria Cristina Andrés Lacueva
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat 65 -vuotiaita naisia ja miehiä, jotka ovat vierailleet osallistujaryhmien avohoitoklinikoilla:
Sairaala Yleinen Universitario Gregorio Marañón, Madrid Hospital Universitario de Getafe, Madridin sairaala General Universitario de Ciudad Real, Ciudad Real Hospital Del Mar, Consorci Mar Parc Saluut de Barcelona, Barcelona Complejo Hospitalario Universitario de Albacete, Albacete Fundacoón Del Sairaala Sacional De Paraplés
Nämä osallistujat sisältyvät kohorfeihin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ja 65 -vuotiaat miehet vierailivat osallistujaryhmien avohoidon klinikoilla
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kriittisessä tilanteessa elävän tai barthel -asteikon <60.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiset ja 65 -vuotiaat miehet vierailivat osallistujaryhmien avohoidon klinikoilla
Cohorfesin vakiinnuttaminen, mahdollinen ja havainnollinen tutkimus, joka perustuu todelliseen väestöön. Potilaat rekrytoidaan projektin alusta ja seurataan vuosi vuodelta koko opintojakson aikana. Osallistumiskeskuksissa vieraillut henkilöitä ja täyttämään osallisuutta koskevia kriteerejä pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Nämä yksilöt sisällytetään peräkkäin tutkimukseen allekirjoitettuna tietoisen suostumuksen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paistettu fenotyyppi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Haurausmitta
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Haurauspiirteen asteikko 5 íTems: 1.- Kävelynopeustesti, 2.- Käsymislujuus, 3.- Fyysinen aktiivisuus, 4- Kehon massaindeksi (BMI), 5.- Progressiivinen Romberg-testi. Kohta 1 - 5 yhdistetään haurauden piirteen asteikon ilmoittamiseksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Haurausmitta
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Elektroninen haurausindeksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Haurausmitta
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Luun mineraalitiheys mitattuna käyttämällä kaksoisenergistä röntgenanalyysi (DXA) -laitetta (Hologic Horisont WI, Hologic®).
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Epänormaali perifeerinen veribiokemia
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Seuraavien parametrien anormaalien arvojen havaitseminen (y/n):
Nämä parametrit yhdistetään lopputulokseen: epänormaali biokemia (y/n) |
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Ikä
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Ikä vuosina
|
lähtökohta
|
|
Syntymäaika
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Päivämäärä (dd/mm/vvvv)
|
lähtökohta
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: lähtökohta
|
sukupuoli (mies tai nainen)
|
lähtökohta
|
|
Asumistilanne
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Elämätilanne: yksin tai mukana
|
lähtökohta
|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Koulutustaso: Vuosien lukumäärä koulussa ja yliopistossa
|
lähtökohta
|
|
Kaikesta syystä kuolleisuus.
Aikaikkuna: Lähtötasosta kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, keskimäärin 5 vuotta
|
Kuolleisuus tutkimuksen seurannan aikana (Y/N)
|
Lähtötasosta kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, keskimäärin 5 vuotta
|
|
Ehtodiagnoosi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Uuden kuntodiagnoosi seurannan aikana (Ex.
Syövän diagnoosi, murtuma, dementia jne.)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Tavalliset hoidot
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
potilaan suorittamat hoidot
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Apteekkien käyttö
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
potilaan ottamien erilaisten lääkkeiden lukumäärä
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Painon menetys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Painon menetys viime vuonna grammina
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Geriatrinen masennusasteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Geriatrisen masennuksen asteikko: 15 kohdetta (y/n) yhdistettiin GDS: n ilmoittamiseen
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Barthel -indeksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Barthel -indeksi: Funktionaalisen vamman mitta
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Lawton-Brody-instrumentaalinen toiminta päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
arvioida riippumattomia elämäntaitoja.
Se sisältää 8 kohdetta, jotka on luokiteltu yhteenvetopisteellä 0: sta (matala toiminta) 8 (korkea toiminta).
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Pfeiffer -testi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Testi 10 kysymystä, joita käytetään ihmisen kognitiivisen tilan arviointiin
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Välimeren ruokavalion osallistujien noudattaminen arvioidaan 14-osaisen Välimeren ruokavalion tarttumisen seulan (MEDA) kautta, jotka on validoitu Espanjan väestölle puhelinhaastattelussa osallistujan kanssa
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
lääketieteellisen hoidon neuvottelujen lukumäärä
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Ei-valinnaiset sairaalahoidot
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Sairaalassa pääsyn määrä
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolia
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Kvantitatiivinen metabolominlähestymistapa, jota käytettiin plasmanäytteiden analysointiin nestekromatografialla yhdistettynä tandem-massaspektrometriaan (LC-MS/MS).
Se määritellään muuttuneeksi metaboloomaksi (Y/N)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier Nogues, PhD, Hospital Del Mar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Rockwood K, Mitnitski A. Frailty in relation to the accumulation of deficits. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Jul;62(7):722-7. doi: 10.1093/gerona/62.7.722.
- Trombetti A, Hars M, Hsu FC, Reid KF, Church TS, Gill TM, King AC, Liu CK, Manini TM, McDermott MM, Newman AB, Rejeski WJ, Guralnik JM, Pahor M, Fielding RA; LIFE Study Investigators. Effect of Physical Activity on Frailty: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2018 Mar 6;168(5):309-316. doi: 10.7326/M16-2011. Epub 2018 Jan 9.
- Rodriguez-Manas L, Feart C, Mann G, Vina J, Chatterji S, Chodzko-Zajko W, Gonzalez-Colaco Harmand M, Bergman H, Carcaillon L, Nicholson C, Scuteri A, Sinclair A, Pelaez M, Van der Cammen T, Beland F, Bickenbach J, Delamarche P, Ferrucci L, Fried LP, Gutierrez-Robledo LM, Rockwood K, Rodriguez Artalejo F, Serviddio G, Vega E; FOD-CC group (Appendix 1). Searching for an operational definition of frailty: a Delphi method based consensus statement: the frailty operative definition-consensus conference project. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jan;68(1):62-7. doi: 10.1093/gerona/gls119. Epub 2012 Apr 16.
- Stow D, Matthews FE, Barclay S, Iliffe S, Clegg A, De Biase S, Robinson L, Hanratty B. Evaluating frailty scores to predict mortality in older adults using data from population based electronic health records: case control study. Age Ageing. 2018 Jul 1;47(4):564-569. doi: 10.1093/ageing/afy022.
- Gilbert T, Neuburger J, Kraindler J, Keeble E, Smith P, Ariti C, Arora S, Street A, Parker S, Roberts HC, Bardsley M, Conroy S. Development and validation of a Hospital Frailty Risk Score focusing on older people in acute care settings using electronic hospital records: an observational study. Lancet. 2018 May 5;391(10132):1775-1782. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30668-8. Epub 2018 Apr 26.
- Clegg A, Bates C, Young J, Ryan R, Nichols L, Teale EA, Mohammed MA, Parry J, Marshall T. Development and validation of an electronic frailty index using routine primary care electronic health record data. Age Ageing. 2018 Mar 1;47(2):319. doi: 10.1093/ageing/afx001. No abstract available.
- Garcia-Garcia FJ, Carnicero JA, Losa-Reyna J, Alfaro-Acha A, Castillo-Gallego C, Rosado-Artalejo C, Gutierrrez-Avila G, Rodriguez-Manas L. Frailty Trait Scale-Short Form: A Frailty Instrument for Clinical Practice. J Am Med Dir Assoc. 2020 Sep;21(9):1260-1266.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.008. Epub 2020 Jan 29.
- Checa-Lopez M, Oviedo-Briones M, Pardo-Gomez A, Gonzales-Turin J, Guevara-Guevara T, Carnicero JA, Alamo-Ascencio S, Landi F, Cesari M, Grodzicki T, Rodriguez-Manas L; FRAILTOOLS consortium. FRAILTOOLS study protocol: a comprehensive validation of frailty assessment tools to screen and diagnose frailty in different clinical and social settings and to provide instruments for integrated care in older adults. BMC Geriatr. 2019 Mar 18;19(1):86. doi: 10.1186/s12877-019-1042-1.
- Garcia-Garcia FJ, Carcaillon L, Fernandez-Tresguerres J, Alfaro A, Larrion JL, Castillo C, Rodriguez-Manas L. A new operational definition of frailty: the Frailty Trait Scale. J Am Med Dir Assoc. 2014 May;15(5):371.e7-371.e13. doi: 10.1016/j.jamda.2014.01.004. Epub 2014 Mar 2.
- Gill TM, Gahbauer EA, Han L, Allore HG. The relationship between intervening hospitalizations and transitions between frailty states. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Nov;66(11):1238-43. doi: 10.1093/gerona/glr142. Epub 2011 Aug 17.
- Rodriguez-Manas L, Rodriguez-Artalejo F, Sinclair AJ. The Third Transition: The Clinical Evolution Oriented to the Contemporary Older Patient. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jan;18(1):8-9. doi: 10.1016/j.jamda.2016.10.005. Epub 2016 Nov 22. No abstract available.
- Rodriguez-Manas L, Fried LP. Frailty in the clinical scenario. Lancet. 2015 Feb 14;385(9968):e7-e9. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61595-6. Epub 2014 Nov 6. No abstract available.
- Sirven N, Rapp T. The cost of frailty in France. Eur J Health Econ. 2017 Mar;18(2):243-253. doi: 10.1007/s10198-016-0772-7. Epub 2016 Feb 25.
- Morley JE, Vellas B, van Kan GA, Anker SD, Bauer JM, Bernabei R, Cesari M, Chumlea WC, Doehner W, Evans J, Fried LP, Guralnik JM, Katz PR, Malmstrom TK, McCarter RJ, Gutierrez Robledo LM, Rockwood K, von Haehling S, Vandewoude MF, Walston J. Frailty consensus: a call to action. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jun;14(6):392-7. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI19/00033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun projekti on saatu päätökseen ja tarvittavien välikuormitusjaksojen jälkeen, tunnistetut tiedot jaetaan tutkimusyhteisön kanssa pyynnöstä tutkimuksen PI: lle. Immateriaalioikeuksia tai arkaluontoisia tietoja käsitellään EU: n yleisen tietosuoja -asetuksen (GDPR) mukaisesti. Koska tämä on mahdollinen havainnollinen kohortti, jolla on pitkäaikainen kliininen tiedonkeruu, tiedot talletetaan IMIM-arkistoon ja jaetaan pyynnöstä datasta vastaavalle tutkimusryhmälle.
Tietojen levittäminen tapahtuu akateemisten lehtien ja konferenssiesitysten kautta.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .