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Die Cohorfes: Eine prospektive Studie über Gebrechlichkeit und Abhängigkeit (COHORFES)

2. Mai 2025 aktualisiert von: Parc de Salut Mar

Prospektive Kohorte für die Untersuchung phänotypischer Cluster, Progressionswege und -ergebnisse von Gebrechlichkeit und Abhängigkeit: Die spanischen Cohorfes

Die Gebrechlichkeit des Hintergrunds ist zu einem großen Problem für das Gesundheitssystem geworden, aber auch ein Zeitfenster, um gegen Behinderungen durch vorbeugende Strategien zu kämpfen, die sich auf die Erkennung und Behandlung von Gebrechlichkeit in allen Umgebungen konzentrieren. In klinischen Umgebungen liegen jedoch keine systematischen Strategien für das Screening und die Früherkennung vor. Dieses Projekt zielt darauf ab, klinische und biologische phänotypische Cluster zu identifizieren, die durch die verschiedenen Stadien der Gebrechlichkeit führen und die zugrunde liegenden Mechanismen der Trajektorien beschreiben, die zu einer Behinderung und dem Behandlungspotential für die Behandlung führen. Darüber hinaus wird die Validierung der Gebrechlichkeits -Merkmalsskala 5 (FTS5) als leichtes Modell in der Grundversorgung und im Krankenhausumfang durchgeführt.

Methoden/Design Eine prospektive bevölkerungsbasierte Kohorte wird für die Schwächenphänotypisierung (Cohorfes) gestrichen. Schaffung einer Ciberfes -Biobank, bei der Blut- und Urinproben von Teilnehmern von Kohorten für zukünftige Forschungen gespeichert werden. Demografische Daten und klinische Vorgeschichte, anthropometrische Messungen, Vorpässerfragebogen, periphere Blutbiochemik -Variablen und Metabolomik wurden für jeden Teilnehmer zu Studienbeginn und jedes Jahr bis zur Gebrechlichkeit gesammelt.

Die Verwendung von Cluster-Partitionsmodellen (K-Means und hierarchisches Clustering) gruppiert Personen mit ähnlichen Defiziten und Eigenschaften (Gebrechlichkeitsphänotypen). Anschließend wird die vorgeschlagene Clustering-Lösung (gehörend zu gegebener Cluster) unter Verwendung vorab festgelegter Kriterien (Lücke und Silhouette) bewertet. Darüber hinaus werden die Ermittler in Längsrichtung das Erscheinungsbild und die Ansammlung von Defiziten während des Untersuchungszeitraums bewerten und die Cluster -Untergruppen mit schnelleren Progressionen identifizieren. Die Ergebnisse werden angewendet, um Cluster und Trajektorien festzulegen und zu vergleichen. Schließlich werden Frailty -Phänotypen und Patientencluster mit gesundheitlichen Ergebnissen wie dem Einsatz von Gesundheitsdiensten (sowohl Primär- als auch Sekundärversorgung), Krankenhauseinweisungen und Sterblichkeit korreliert.

Diskussionsinformationen über klinische und biologische phänotypische Cluster, die durch die verschiedenen Stadien der Gebrechlichkeit führen, können dazu führen, dass potenzielle Ziele identifiziert werden, die das therapeutische Management dieser Patienten verbessern könnten.

Zusammenfassend zielt das Projekt aus Sicht der Forschung darauf ab, die interindividuelle Variabilität in klinischen Ereignissen besser zu verstehen, die zu Gebrechlichkeit, Abhängigkeit und schließlich bis zum Tod führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Hintergrund der Studie:

    Gebrechlichkeit ist eine der größten Herausforderungen des 21. Jahrhunderts und eine oberste Priorität für nationale und internationale Organismen wie die WHO (Weltgesundheitsorganisation) oder das Europäische Parlament. Dies hat Gebrechlichkeit als eine der obersten Prioritäten in der biomedizinischen Forschungsagenda der Europäischen Kommission dargestellt. Gebrechlichkeit besteht aus einem physiologischen Zustand erhöhter Verwundbarkeit und Beeinträchtigung der Belastbarkeit gegen Stressoren (d. H. Krankheiten, externe Wirkstoffe, Arzneimittelverträglichkeit und Toxizität) aufgrund der kombinierten Wirkung des Alterungsprozesses und einiger chronischer Krankheiten, die zu einem endgültigen Stadium der Abhängigkeit und Behinderung mit einem starken Einfluss auf die Lebensqualität, den Verbrauch, der Krankenhausaufenthalt, die Krankenhausaufenthalte, die Krankenhausaufenthalte, die Krankenhausaufenthalte führen.

    Es ist bekannt, dass die Relevanz von Gebrechlichkeit, Erkennung und Management über ihre Reversibilität, die Kosten für die Gesundheitssysteme und ihre potenziellen Auswirkungen auf klinische Umgebungen wissen. In einem deutlichen Gegensatz zur Überschwemmung der Daten in nichtklinischen Umgebungen fehlt es in der klinischen Umgebung starke Daten, in denen die Prävalenz von Gebrechlichkeit höher ist und wo die Risiken für die Entwicklung seiner schwerwiegendsten nachteiligen Folgen wahrscheinlicher sind. Daher besteht ein dringender Bedarf an einem besseren Screening und einer besseren Diagnose der Gebrechlichkeit, seiner Trajektorien und der Determinanten dieser getrennten Trajektorien, abhängig von beiden Merkmalen der Gebrechlichkeit bei jedem Patienten (assoziiert oder nicht mit Sarkopenie oder kognitiver Beeinträchtigung oder unterschiedlichen Gruppen chronischer Krankheiten).

  2. Überprüfung der früheren Forschung:

    Während die unterschiedlichen Kategorien des Syndroms, die auf der Schwere der beobachteten Defizite basieren (robust, gebrechlich, vor dem Frag), recht gut definiert und aus epidemiologischer Sicht charakterisiert sind, gibt es eine Knappheit von Daten zu den funktionellen Wegen zwischen diesen diagnostischen Kategorien (und unter ihnen, unter anderem), und dies ist besonders in klinischen Kohorts zutreffend. Dies ist wirklich schockierend, wenn man bedenkt, dass einer der relevantesten Faktoren, wenn nicht der erste, mit einer schlechten Entwicklung der Gebrechlichkeit ist, eine Episode der Krankenhausaufenthalte zu erleben.

    Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es daher, die kritischen Untergruppen von Probanden zu identifizieren, die von Robustheit zu Vorfragen und Gebrechlichkeit und von dort in ihre späten Stadien und die Wege, die diese Flugbahn vermitteln, unter den spanischen Themen in der Gemeinde ausgesetzt sind.

    Ein weiteres wichtiges Problem in diesem Bereich wäre es, ein einfaches Instrument zur Identifizierung von Gebrechlichkeit und Faktoren zu finden, die in unserer vollständigen ambulanten Patientenliste implementiert werden könnten. Zusätzlich zu den klassischeren Instrumenten zur Beurteilung der Gebrechlichkeit entwickelten derzeit mehrere Gruppen von Ciber in Bezug auf Gebrechlichkeit und gesunde Alterung (Ciberfes) ein Instrument, das einige der von den klassischeren aufgeworfenen Problemen überwindet. Die Frailty Trait Scale-FFTs hat eine gute Vorhersage für einige Ergebnisse bei sehr alten Patienten in der Gemeinde gezeigt. In jüngerer Zeit und im Rahmen eines von EU finanzierten Projekts (Frailtools) haben wir festgestellt, dass die Vollversion von FTS in einigen klinischen Umgebungen (Akute Care Geriatric Unit, Geriatrische Dienstleistung, Ambulanz und Grundversorgung), mit einer guten Vorhersagekapazität für adwierende Ohne (Todesfälle, Unfallbehinderung, Unfallbehinderung, Deterbarkeit, Deterdaten, Deterdurchfälligkeit, Deterdaten, Inszenierung, Deterdaten, Inszenierung, Inszenierung, Inszenierung, Inszenierung, In-in-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-In-. Die Vollversion von FTS, die aus 12 Artikeln bestehen, dauert jedoch etwa 15 Minuten, was sie unter den üblichen klinischen Bedingungen unpraktisch macht, wo die vom Arzt oder der Krankenschwester verfügbare Zeit niedriger ist. Vor diesem Hintergrund wurde eine kürzere Version von nur 5 Elementen (der sogenannten FTS 5) entwickelt.

    Diese kürzere Version braucht weniger Zeit, aber interessanter ist, dass FTS 5 vielversprechende Ergebnisse bietet, die auf der Empfindlichkeit basieren, kleine Änderungen zu erkennen, die durch die vollständigen FTS gezeigt werden. Schließlich können die Variablen, die die FTS5 (Ganggeschwindigkeit, Griffstärke, BMI, Pase und Gleichgewicht) zusammenstellen, in elektronische Instrumente einbezogen werden. Dies war der Fall für den Electronic Brailty Index (EFI), der in den britischen elektronischen Aufzeichnungen entwickelt und validiert wurde, basierend auf dem Gebrechlichkeitsmodell des Rockwood, das es ermöglicht, das Gebrechlichkeitsprofil zu beurteilen, nachdem sie 36 Elemente oder Defizite in derselben Zeit des Besuchs in Betracht gezogen hatten, in dem der Krankenhausarzt oder die jüngste Krankenhaus -Risiko -Punkte auf der Grundlage der Klinik, die den Tod vorhanden ist, jedoch vorhersagen können, um den Tod zu prognostizieren.

    Die Verwendung einfacher elektronischer Tools war nicht nur in der Krankenhausversorgung, sondern auch in der routinemäßigen Grundversorgungspraxis nützlich. Darüber hinaus wäre es einfacher, die nachteiligen Ergebnisse wie Stürze, Delirium, Behinderung, Zulassung, Krankenhausaufenthalt und Mortalität, wie es kürzlich gezeigt wurde, zu messen.

  3. Studienprination:

Innerhalb dieses konzeptionellen Rahmens und die Berücksichtigung der knappen Daten, die in klinischen Umgebungen über Gebrechlichkeitsdiagnose, Trajektorien und Prognose verfügbar sind, besteht das Hauptziel dieses Projekts darin, eine klinische, reale und prospektive Kohorte (Kohorfes) zu stabilisieren, um klinische und biologische Phänotypen zu identifizieren, die durch die verschiedenen Stages und die Ermittlung der Zuordnungsmechanismen, die die zu zegligen Mechanismen erkennen, die zu den zu zögernden Mechanismen erkennen und die zu den zu zögernden Mechanismen abweichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08003
        • Rekrutierung
        • Hospital del Mar Research Institute
        • Hauptermittler:
          • José Antonio Serra Rexach
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xavier Nogues
        • Hauptermittler:
          • Pedro Abizanda Soler
        • Hauptermittler:
          • Leocadio Rodriguez Mañas
        • Hauptermittler:
          • Francisco José García García
        • Unterermittler:
          • Diana Ovejero
        • Unterermittler:
          • Natalia Garcia-Giralt
        • Unterermittler:
          • Anna Ribes
        • Unterermittler:
          • Montserrat Rabassa
        • Unterermittler:
          • Jose Antonio Carnicero Carreño
        • Unterermittler:
          • Mariam El Assar de la Fuente
        • Unterermittler:
          • Carmen Maria Osuna Del pozo
        • Unterermittler:
          • Inmaculada Carmona
        • Unterermittler:
          • M Ángeles Caballero Mora
        • Unterermittler:
          • Elisa Belen Cortes Zamora
        • Unterermittler:
          • Almudena Avendaño Céspedes
        • Unterermittler:
          • Bárbara Agud Andreu
        • Unterermittler:
          • Fernando Gómez Galera
        • Hauptermittler:
          • Maria Cristina Andrés Lacueva

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer sind Frauen und Männer, die 65 Jahre alt oder höher in den ambulanten Kliniken der Teilnehmerzentren besucht wurden:

Krankenhaus Generaluniversität Gregorio Marañón, Madrid Hospital Universitario de Getafe, Madrid Hospital General Universitario de Ciudad Real, Ciudad Real Hospital del Mar, Konsorci Mar Parc Salut de Barcelona, ​​Barcelona Complinjo Hosplejo Universityario de Albacete, Albardacete Fundación Del Hospital Nacional de Parapléjicos, TOLDACETEPACIEón Del -Krankenhaus Nacional DeNitrajicos, Toledación Del Hospital Nacionalal

Diese Teilnehmer sind in den Cohorfes enthalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer 65 Jahre oder höher in den ambulanten Kliniken der Teilnehmerzentren besucht
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten in einer kritischen Situation des Ende der Live- oder Barthel -Skala <60.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frauen und Männer 65 Jahre oder höher in den ambulanten Kliniken der Teilnehmerzentren besucht

Um die Cohorfes zu stern, eine prospektive und beobachtende Studie, die auf realer Bevölkerung basiert. Die Patienten werden ab Beginn des Projekts rekrutiert und verfolgt von Jahr zu Jahr während der gesamten Studienzeit.

Personen, die in Teilnehmerzentren besucht werden und die Einschlusskriterien erfüllen, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Diese Personen werden nach der Unterzeichnung der Einverständniserklärung nacheinander in die Studie einbezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebratener Phänotyp
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Gebrechlichkeitsmaßnahme
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Frailty Merkmalskala 5 ítems: 1. Gehensgeschwindigkeitstest, 2.- Griffstärke, 3. körperliche Aktivität, 4-Body-Mass-Index (BMI), 5.- Progressive Romberg-Test. Punkt 1 bis 5 werden kombiniert, um die Frailty -Merkmalskala zu melden
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Gebrechlichkeitsmaßnahme
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Elektronischer Gebrechlichkeitsindex
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Gebrechlichkeitsmaßnahme
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Die Knochenmineraldichte, gemessen mit einer DXA-Geräte (Dual-Energy-Röntgenanalyse) (Hologic Horizon WI, Hologic®).
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Abnormale periphere Blutbiochemie
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre

Nachweis der anormen Werte der folgenden Parameter (y/n):

  • Leukozyten ML/MMC
  • Rote Blutkörperchen ML/MMC
  • Hämoglobin g/dl
  • Hämatokrit %
  • Verteilung der roten Blutkörperchen -Breite %
  • Blutplättchen ML/MMC
  • Vitamin D ng/ml
  • Tsh nmol/l
  • Glukose mg/dl
  • Glykierter Hämoglobin (nur Diabetiker) %
  • Kreatinin mg/dl
  • Natrium meq/dl
  • Kalium meq/dl
  • Calcium mg/dl
  • Phosphor mg/dl
  • Gpt u/l
  • Ich habe u/l
  • Phosphatase alkalisch u/l
  • Gesamtproteine ​​g/dl
  • Albumin G/DL
  • Prealbumin Mg/DL
  • Cholesterin MG/DL
  • Triglyceride Mg/dl
  • HDL MG/DL
  • Ldl mg/dl
  • C-reaktives Protein Mg/ml

Diese Parameter werden mit dem Endergebnis kombiniert: abnormale Biochemie (y/n)
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Alter in Jahren
Grundlinie
Geburtsdatum
Zeitfenster: Grundlinie
Datum (DD/MM/JJJJ)
Grundlinie
Sex
Zeitfenster: Grundlinie
Sex (männlich oder weiblich)
Grundlinie
Lebenssituation
Zeitfenster: Grundlinie
Lebenssituation: allein oder begleitet
Grundlinie
Bildungsniveau
Zeitfenster: Grundlinie
Bildungsniveau: Anzahl der Jahre in der Schule und im College
Grundlinie
Gesamtmortalität.
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, durchschnittlich 5 Jahre
Mortalität während der Nachuntersuchung des Studiums (Y/N)
Von der Grundlinie bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, durchschnittlich 5 Jahre
Zustandsdiagnose
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Neue Zustandsdiagnose während der Nachuntersuchung (für Ex. Diagnose von Krebs, Fraktur, Demenz usw.)
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Übliche Behandlungen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Behandlungen, die vom Patienten ergriffen werden
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Apothekenkonsum
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Anzahl der verschiedenen Medikamente, die vom Patienten eingenommen werden
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Gewichtsverlust
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Gewichtsverlust im letzten Jahr in Gramm
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Geriatrische Depressionskala
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Geriatrische Depressionskala: 15 Elemente (y/n) wurden kombiniert, um GDS zu melden
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Barthel -Index
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Barthelindex: Maß für die funktionale Behinderung
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Lawton-Brody Instrumentalaktivitäten der täglichen Lebensstufe
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Bewertung unabhängiger Lebensfähigkeiten. Es enthält 8 Elemente, die mit einer zusammenfassenden Punktzahl von 0 (niedrigem Funktionieren) bis 8 (hohe Funktionen) bewertet werden.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Pfeiffer -Test
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Test von 10 Fragen zur Bewertung des kognitiven Status einer Person
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Predimed Fragebogen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Die Einhaltung der Teilnehmer an die mediterrane Ernährung wird durch die 14-Punkte
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Ressourcenverwendung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Anzahl der Konsultationen für medizinische Versorgung
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Nicht elektive Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Anzahl der Zulassungen in einem Krankenhaus
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolomik
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Der quantitative Metabolomik-Ansatz zur Analyse von Plasmaproben unter Verwendung von Flüssigchromatographie in Verbindung mit Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS). Es ist definiert als verändertes Metabolom (y/n)
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Mitarbeiter

Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)
CIBER on frailty and healthy ageing

Ermittler

  • Hauptermittler: Xavier Nogues, PhD, Hospital Del Mar

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI19/00033

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald das Projekt abgeschlossen ist und nach den erforderlichen Embargozeiträumen auf Anfrage an den PI der Studie an die Forschungsgemeinschaft geteilt wird. Rechte an geistigem Eigentum oder sensible Daten werden gemäß der EU General Data Protection Regulation (DSGVO) behandelt. Da dies eine prospektive Beobachtungskohorte mit langfristiger klinischer Datenerfassung ist, werden die Daten im IMIM-Repository hinterlegt und auf Anfrage an die für die Daten verantwortliche Forschungsgruppe geteilt.

Die Verbreitung von Daten erfolgt über akademische Zeitschriften und Konferenzpräsentationen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

vom 1/1/2035 bis 31/12/2050

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Forscher können das Krankenhaus del Mar Research Institute das anomyzierte IPD vom 1./1035 anfordern

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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