Tutkimus RO7837195: n tehokkuuden, turvallisuuden ja farmakokinetiikan (PK) arvioimiseksi osallistujilla, joilla on kohtalaisesti tai vakavasti aktiivinen haavainen koliitti (UC)
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Genentech, Inc.
Vaiheen IIB, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloima induktiotutkimus aktiivisella hoidon jatkeella RO7837195: n tehokkuuden, turvallisuuden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalaisesti ja vakavasti aktiivinen haavainen koliitti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida RO7837195: n tehokkuutta verrattuna lumelääkkeeseen osallistujissa, joilla on kohtalaisesti tai vakavasti aktiivinen haavainen koliitti, joille aikaisempi hoito tavanomaisilla ja/tai edistyneillä terapioilla on epäonnistunut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu enintään 5 viikon seulontajaksosta, 12 viikon induktiovaiheesta, 40 viikon aktiivisen hoidon jatkamisesta ja turvallisuuden seurantajaksosta viimeisen tutkimuksen hoidon jälkeen.
Induktiovaihe on lumelääkekontrolloidut ja sen valmistumisen jälkeen kaikki osallistujat saavat hoitoa aktiivisella tutkimuslääkkeellä hoitovasteesta riippumatta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
224
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reference Study ID Number: GA45977 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Puhelinnumero: 888-662-6728 (U.S.)
- Sähköposti: global-roche-genentech-trials@gene.com
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Rekrytointi
- Mater Misericordiae Limited
-
-
Victoria
-
Parkville VIC, Victoria, Australia, 3050
- Rekrytointi
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Rekrytointi
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22211-230
- Rekrytointi
- Hospital Gloria DOr - Hospitais Integrados da Gavea S/A
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60430-370
- Rekrytointi
- HUWC - UFC - Hospital Universitrio Walter Cantdio - Universidade Federal do Cear
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasilia, 70200-730
- Rekrytointi
- L2IP ?Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
-
Brasília, Federal District, Brasilia, 72145-450
- Rekrytointi
- Chronos Pesquisa Clinica
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30110-934
- Rekrytointi
- Hospital Felicio Rocho
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80430-160
- Rekrytointi
- Centro Digestivo de Curitiba
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80230-130
- Rekrytointi
- Associao Paranaense de Cultura APC
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90160-093
- Rekrytointi
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Rekrytointi
- Hospital de Clnicas de Porto Alegre
-
-
Sergipe
-
Aracaju, Sergipe, Brasilia, 49075-000
- Rekrytointi
- Newdata Clinical Trials
-
-
São Paulo
-
Ja, São Paulo, Brasilia, 17201-130
- Rekrytointi
- CECIP - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista
-
Santo André, São Paulo, Brasilia, 09080-110
- Rekrytointi
- Pesquisare Saúde
-
So Paulo, São Paulo, Brasilia, 01228-000
- Rekrytointi
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15015-110
- Rekrytointi
- Kaiser Clinica
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05003-090
- Rekrytointi
- BR Trials - Ensaios Clnicos e Consultoria
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04039-004
- Rekrytointi
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estudo Estadual
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 48108
- Rekrytointi
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Daejeon, Etelä -Korea, 34943
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea Daejeon ST. Mary?s Hospital
-
Gwangju, Etelä -Korea, 61453
- Rekrytointi
- Chosun University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03181
- Rekrytointi
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06973
- Rekrytointi
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03312
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center.
-
-
Gangwon-do
-
Wŏnju, Gangwon-do, Etelä -Korea, 26426
- Rekrytointi
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500032
- Rekrytointi
- Asian Institute of Gastroenterology
-
-
Gujarat
-
Rajkot, Gujarat, Intia, 360005
- Rekrytointi
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Intia, 440010
- Rekrytointi
- Kingsway Hospital
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302001J
- Rekrytointi
- S. R. Kalla Memorial Gastro & General Hospital
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700020
- Rekrytointi
- Institute of Post Graduate Medical Education And Research
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Rome, Emilia-Romagna, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Italia, 25124
- Rekrytointi
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Ospedale San Raffaele
-
Rho, Lombardy, Italia, 20017
- Rekrytointi
- ASST Rhodense, Rho Memorial Hospital
-
Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Istituto Clinico Humanitas
-
San Donato Milanese (MI), Lombardy, Italia, 20097
- Rekrytointi
- I.R.C.C.S Policlinico San Donato
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italia, 10128
- Rekrytointi
- Ospedale Mauriziano Umberto I
-
-
Veneto
-
Negrar, Veneto, Italia, 37024
- Rekrytointi
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
-
-
-
-
Fujidera-shi, Japani, 583-0027
- Rekrytointi
- Shinseikai Sai Gastroenterology, Proctology
-
Nagoya, Japani, 457-8511
- Rekrytointi
- Kojunkai Daido Clinic
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-0871
- Rekrytointi
- Kokikai Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japani, 814-0180
- Rekrytointi
- Fukuoka University Hospital
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama-shi, Hiroshima, Japani, 720-8520
- Rekrytointi
- NHO Fukuyama Medical Center
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani, 920-8650
- Rekrytointi
- NHO Kanazawa Medical Center
-
-
Kagawa-ken
-
Takamatsu, Kagawa-ken, Japani, 760-0017
- Rekrytointi
- Takamatsu Red Cross Hospital
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japani, 540-0006
- Rekrytointi
- NHO Osaka National Hospital
-
-
Saga-ken
-
Saga, Saga-ken, Japani, 849-8501
- Rekrytointi
- Saga University Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6K 1M6
- Rekrytointi
- London Digestive Disease Institute
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrytointi
- Hopital Maisonneuve-Rosemont d/b/a CIUSSS de l'Est-de-l'le-de-Montral
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1E8
- Rekrytointi
- Clinique IMD
-
-
-
-
-
Hangzhou, Kiina, 310018
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361004
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
- Rekrytointi
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510260
- Rekrytointi
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Huizhou, Guangdong, Kiina, 516001
- Rekrytointi
- Huizhou Municipal Central Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450014
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Rekrytointi
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Kiina, 256603
- Rekrytointi
- Binzhou Medical University Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Rekrytointi
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
-
-
-
Veracruz, Meksiko, 91900
- Rekrytointi
- FAICIC S de R.L. de C.V
-
-
Jalisco
-
Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco, Meksiko, 45645
- Rekrytointi
- Centro Medico Clinico Quirurgico Especializado en Investigacion
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Meksiko, 97130
- Rekrytointi
- Centro Multidisciplinario para el Desarrollo Especializado de la Investigacion Clinica en Yucatan
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-229
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne "Medis"
-
Bydgoszcz, Puola, 85-794
- Rekrytointi
- Clinsante S.C. Osrodek Badan Klinicznych
-
Chojnice, Puola, 89-600
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka
-
Katowice, Puola, 40-748
- Rekrytointi
- Vita Longa Sp. z o.o.
-
Knurów, Puola, 44-190
- Rekrytointi
- MZ Badania Slowik Zymla Sp.j.
-
Nowy Targ, Puola, 34-400
- Rekrytointi
- Allmedica Badania Kliniczne sp. z o.o. sp.k.
-
Poznan, Puola, 60-529
- Rekrytointi
- SOLUMED Centrum Medyczne
-
Poznan, Puola, 60-681
- Rekrytointi
- NSZOZ Termedica Centrum Badan Klinicznych
-
Poznan, Puola, 61-731
- Rekrytointi
- Clinical Research Center Spka z ograniczon odpowiedzialnoci Medic-R Sp.k.
-
Skierniewice, Puola, 96-100
- Peruutettu
- Velocity Skierniewice Sp. z o.o
-
Szczecin, Puola, 71-434
- Rekrytointi
- Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Warsaw, Puola, 02-679
- Rekrytointi
- Medon Clinical Research sp. z o.o
-
Warsaw, Puola, 02-507
- Rekrytointi
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych Administracji
-
Warsaw, Puola, 04-501
- Rekrytointi
- Medical Network Spka z o. o., WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Warsaw, Puola, 00-189
- Peruutettu
- Centrum Zdrowia MDM
-
Warsaw, Puola, 02-647
- Peruutettu
- Provita Poliklinika Sp. z o.o
-
Wroc?aw, Puola, 53-149
- Rekrytointi
- Przychodnia Vistamed
-
Zamość, Puola, 22-400
- Rekrytointi
- ETG Zamość
-
-
-
-
Hauts De Seine
-
Neuilly, Hauts De Seine, Ranska, 92200
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier Ambroise Pare - Institut des MICI
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- CHU Saint Etienne - Hpital Nord
-
-
Puy De Dome
-
Clermont-Ferrand, Puy De Dome, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- CHU Clermont Ferrand - Hopital d'Estaing
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Ranska, 69495
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
-
-
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Rekrytointi
- PreventaMed, s.r.o.
-
Slaný, Tšekki, 27401
- Rekrytointi
- Nemocnice Slany
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Rekrytointi
- Addenbrook'es Hospital
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Rekrytointi
- King's College Hospital
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Rekrytointi
- Guy's Hospital
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8YE
- Rekrytointi
- Royal Liverpool University Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Rekrytointi
- John Radcliffe Hospital
-
-
-
-
California
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Rekrytointi
- Gastro Care Institute
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Medical Associates Research Group, Inc.
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Rekrytointi
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Rekrytointi
- Clinical Research of Osceola, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University Of Chicago Medical Center
-
-
New York
-
Fresh Meadows, New York, Yhdysvallat, 11366
- Rekrytointi
- Intercity Gastroenterology
-
-
North Carolina
-
Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
- Rekrytointi
- Monroe Biomedical Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- Rekrytointi
- University of Utah Hospitals & Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haavaisen koliitin (UC) diagnoosi perustettiin vähintään 3 kuukautta
- MMS: llä arvioitu kohtalaisesti tai vakavasti aktiivinen UC
- Riittämätön vastaus, vasteen menetys tai suvaitsemattomuus UC: n tavanomaisiin tai edistyneisiin terapioihin
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi laaja paksusuolen resektio, subtotaalinen tai kokonaiskolektomia tai suunniteltu UC: n leikkaus
- Crohnin taudin tai määrittelemätön koliitin diagnoosi
- Kasvaimen nekroositekijän kaltaiseen sytokiiniin 1a (TL1A) kohdennettu pitkälle edennyt terapia (TL1A)
- Riittämätön vaste, vasteen menetys tai UC: n hoidon intoleranssi edistyneellä terapialla, joka on suunnattu IL-12: lle ja/tai IL-23: lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RO7837195 annosohjelma 1
Osallistujat saavat RO7837195: n ennalta määriteltyä annostusohjelmaa kohti 12 viikon induktion ja 40 viikon aktiivisen hoidon jatkevaiheiden aikana.
|
RO7837195 annetaan protokollassa määritetyn aikataulun mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: RO7837195 -annosohjelma 2
Osallistujat saavat RO7837195: n ennalta määriteltyä annostusohjelmaa kohti 12 viikon induktion ja 40 viikon aktiivisen hoidon jatkevaiheiden aikana.
|
RO7837195 annetaan protokollassa määritetyn aikataulun mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: RO7837195 -annosohjelma 3
Osallistujat saavat RO7837195: n ennalta määriteltyä annostusohjelmaa kohti 12 viikon induktion ja 40 viikon aktiivisen hoidon jatkevaiheiden aikana.
|
RO7837195 annetaan protokollassa määritetyn aikataulun mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: RO7837195 annosohjelma 4
Osallistujat saavat RO7837195: n ennalta määriteltyä annostusohjelmaa kohti 12 viikon induktion ja 40 viikon aktiivisen hoidon jatkevaiheiden aikana.
|
RO7837195 annetaan protokollassa määritetyn aikataulun mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: RO7837195 vastaa lumelääkettä/ RO7837195
Osallistujat saavat RO7837195-sovitetun lumelääkkeen ja RO7837195: n ennalta määritettyä annostusohjelmaa kohti 12 viikon induktion ja 40 viikon aktiivisen hoidon jatkefaasien aikana.
|
RO7837195 annetaan protokollassa määritetyn aikataulun mukaisesti.
RO7837195 -sovitettu lumelääke annetaan protokollassa määritetyn aikataulun mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on kliininen remissio viikolla 12
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
Kliininen remissio määritellään modifioiduksi mayo -pistemääräksi (mms) ≤ 2, mukaan lukien ulostetaajuussuhde, ≤ 1, peräsuolen verenvuoto -alaryhmä 0, ja endoskopian alaosa ≤ 1.
|
Viikolla 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on kliininen vaste viikolla 12
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
Kliininen vaste määritetään vähenemisenä MMS: n lähtötasosta ≥2 ja ≥ 30% vähenemisen lähtötasosta, joko väheneminen ≥1 peräsuolen verenvuoto -alakerrassa tai absoluuttisen peräsuolen verenvuoto -alaosassa ≤1.
|
Viikolla 12
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on endoskooppinen parannus viikolla 12
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
Endoskooppinen parannus määritellään mayo -endoskopian alaosana ≤ 1.
|
Viikolla 12
|
|
Osallistujien prosenttiosuus endoskooppisella remissiolla viikolla 12
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
Endoskooppinen remissio määritellään mayo -endoskopian alaosana 0.
|
Viikolla 12
|
|
Haittatapahtumien osallistujien lukumäärä (AES)
Aikaikkuna: Jopa viikkoihin 65
|
Jopa viikkoihin 65
|
|
|
RO7837195: n seerumin pitoisuus
Aikaikkuna: Jopa viikkoihin 65
|
Jopa viikkoihin 65
|
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on huumeiden vasta-aineita RO7837195: lle
Aikaikkuna: Jopa viikkoihin 65
|
Jopa viikkoihin 65
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Genentech, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GA45977
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-520690-39-00 (Rekisterin tunniste: EU CT Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tukikelpoisia tutkimuksia varten pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäiseen potilaan tason kliiniseen tietoon.
Katso Rochen sitoutuminen kliinisen tutkimuksen tietojen läpinäkyvyyteen täältä: https://go.roche.com/data_sharing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .