Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik (PK) von RO7837195 bei Teilnehmern mit mäßig bis stark aktiver ulcerosa Colitis (UC)
26. August 2026 aktualisiert von: Genentech, Inc.
Eine Phase-IIB, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Induktionsstudie mit einer aktiven Behandlungsverlängerung, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von RO7837195 bei Patienten mit mäßig bis stark aktiver Ulcerosa-Colitis zu bewerten
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von RO7837195 im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit mäßig bis schwer aktivem Colitis ulcerosa zu bewerten, für die vorherige Behandlung mit konventionellen und/oder fortgeschrittenen Therapien gescheitert ist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie besteht aus bis zu 5-wöchiger Screening-Periode, einer 12-wöchigen Induktionsphase, einer 40-wöchigen aktiven Behandlungsverlängerung und einer Sicherheitsbeobachtungszeit nach der letzten Dosis der Studienbehandlung.
Die Induktionsphase wird placebokontrolliert sein und nach Abschluss werden alle Teilnehmer unabhängig vom Ansprechen der Behandlung mit einem aktiven Studienmedikament behandelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
224
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Reference Study ID Number: GA45977 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S.)
- E-Mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studienorte
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Rekrutierung
- Mater Misericordiae Limited
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Victoria
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Parkville VIC, Victoria, Australien, 3050
- Rekrutierung
- Royal Melbourne Hospital
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Rekrutierung
- Fiona Stanley Hospital
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Rio de Janeiro, Brasilien, 22211-230
- Rekrutierung
- Hospital Gloria DOr - Hospitais Integrados da Gavea S/A
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-370
- Rekrutierung
- HUWC - UFC - Hospital Universitrio Walter Cantdio - Universidade Federal do Cear
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-
Federal District
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Brasília, Federal District, Brasilien, 70200-730
- Rekrutierung
- L2IP ?Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
-
Brasília, Federal District, Brasilien, 72145-450
- Rekrutierung
- Chronos Pesquisa Clinica
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-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-934
- Rekrutierung
- Hospital Felicio Rocho
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80430-160
- Rekrutierung
- Centro Digestivo de Curitiba
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80230-130
- Rekrutierung
- Associao Paranaense de Cultura APC
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90160-093
- Rekrutierung
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Rekrutierung
- Hospital de Clnicas de Porto Alegre
-
-
Sergipe
-
Aracaju, Sergipe, Brasilien, 49075-000
- Rekrutierung
- Newdata Clinical Trials
-
-
São Paulo
-
Ja, São Paulo, Brasilien, 17201-130
- Rekrutierung
- CECIP - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista
-
Santo André, São Paulo, Brasilien, 09080-110
- Rekrutierung
- Pesquisare Saúde
-
So Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-000
- Rekrutierung
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15015-110
- Rekrutierung
- Kaiser Clinica
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05003-090
- Rekrutierung
- BR Trials - Ensaios Clnicos e Consultoria
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04039-004
- Rekrutierung
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estudo Estadual
-
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-
-
Hangzhou, China, 310018
- Rekrutierung
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Xiamen, Fujian, China, 361004
- Rekrutierung
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510655
- Rekrutierung
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510260
- Rekrutierung
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Huizhou, Guangdong, China, 516001
- Rekrutierung
- Huizhou Municipal Central Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450014
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Rekrutierung
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- Rekrutierung
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, China, 256603
- Rekrutierung
- Binzhou Medical University Hospital
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Rekrutierung
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
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Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
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Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60590
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
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Hauts De Seine
-
Neuilly, Hauts De Seine, Frankreich, 92200
- Rekrutierung
- Groupe Hospitalier Ambroise Pare - Institut des MICI
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Pays de la Loire Region
-
Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Frankreich, 42055
- Rekrutierung
- CHU Saint Etienne - Hpital Nord
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Puy De Dome
-
Clermont-Ferrand, Puy De Dome, Frankreich, 63000
- Rekrutierung
- CHU Clermont Ferrand - Hopital d'Estaing
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Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Frankreich, 69495
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
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Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500032
- Rekrutierung
- Asian Institute of Gastroenterology
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Gujarat
-
Rajkot, Gujarat, Indien, 360005
- Rekrutierung
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indien, 440010
- Rekrutierung
- Kingsway Hospital
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302001J
- Rekrutierung
- S. R. Kalla Memorial Gastro & General Hospital
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West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indien, 700020
- Rekrutierung
- Institute of Post Graduate Medical Education And Research
-
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Emilia-Romagna
-
Rome, Emilia-Romagna, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Italien, 25124
- Rekrutierung
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekrutierung
- Ospedale San Raffaele
-
Rho, Lombardy, Italien, 20017
- Rekrutierung
- ASST Rhodense, Rho Memorial Hospital
-
Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
- Rekrutierung
- Istituto Clinico Humanitas
-
San Donato Milanese (MI), Lombardy, Italien, 20097
- Rekrutierung
- I.R.C.C.S Policlinico San Donato
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italien, 10128
- Rekrutierung
- Ospedale Mauriziano Umberto I
-
-
Veneto
-
Negrar, Veneto, Italien, 37024
- Rekrutierung
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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-
-
-
-
Fujidera-shi, Japan, 583-0027
- Rekrutierung
- Shinseikai Sai Gastroenterology, Proctology
-
Nagoya, Japan, 457-8511
- Rekrutierung
- Kojunkai Daido Clinic
-
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Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-0871
- Rekrutierung
- Kokikai Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 814-0180
- Rekrutierung
- Fukuoka University Hospital
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 720-8520
- Rekrutierung
- NHO Fukuyama Medical Center
-
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Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8650
- Rekrutierung
- NHO Kanazawa Medical Center
-
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Kagawa-ken
-
Takamatsu, Kagawa-ken, Japan, 760-0017
- Rekrutierung
- Takamatsu Red Cross Hospital
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japan, 540-0006
- Rekrutierung
- NHO Osaka National Hospital
-
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Saga-ken
-
Saga, Saga-ken, Japan, 849-8501
- Rekrutierung
- Saga University Hospital
-
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Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6K 1M6
- Rekrutierung
- London Digestive Disease Institute
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrutierung
- Hopital Maisonneuve-Rosemont d/b/a CIUSSS de l'Est-de-l'le-de-Montral
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1E8
- Rekrutierung
- Clinique IMD
-
-
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-
Veracruz, Mexiko, 91900
- Rekrutierung
- FAICIC S de R.L. de C.V
-
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Jalisco
-
Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco, Mexiko, 45645
- Rekrutierung
- Centro Medico Clinico Quirurgico Especializado en Investigacion
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Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97130
- Rekrutierung
- Centro Multidisciplinario para el Desarrollo Especializado de la Investigacion Clinica en Yucatan
-
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-
Bydgoszcz, Polen, 85-229
- Rekrutierung
- Centrum Medyczne "Medis"
-
Bydgoszcz, Polen, 85-794
- Rekrutierung
- Clinsante S.C. Osrodek Badan Klinicznych
-
Chojnice, Polen, 89-600
- Rekrutierung
- Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka
-
Katowice, Polen, 40-748
- Rekrutierung
- Vita Longa Sp. z o.o.
-
Knurów, Polen, 44-190
- Rekrutierung
- MZ Badania Slowik Zymla Sp.j.
-
Nowy Targ, Polen, 34-400
- Rekrutierung
- Allmedica Badania Kliniczne sp. z o.o. sp.k.
-
Poznan, Polen, 60-529
- Rekrutierung
- SOLUMED Centrum Medyczne
-
Poznan, Polen, 60-681
- Rekrutierung
- NSZOZ Termedica Centrum Badan Klinicznych
-
Poznan, Polen, 61-731
- Rekrutierung
- Clinical Research Center Spka z ograniczon odpowiedzialnoci Medic-R Sp.k.
-
Skierniewice, Polen, 96-100
- Zurückgezogen
- Velocity Skierniewice Sp. z o.o
-
Szczecin, Polen, 71-434
- Rekrutierung
- Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Warsaw, Polen, 02-679
- Rekrutierung
- Medon Clinical Research sp. z o.o
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Rekrutierung
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych Administracji
-
Warsaw, Polen, 04-501
- Rekrutierung
- Medical Network Spka z o. o., WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Warsaw, Polen, 00-189
- Zurückgezogen
- Centrum Zdrowia MDM
-
Warsaw, Polen, 02-647
- Zurückgezogen
- Provita Poliklinika Sp. z o.o
-
Wroc?aw, Polen, 53-149
- Rekrutierung
- Przychodnia Vistamed
-
Zamość, Polen, 22-400
- Rekrutierung
- ETG Zamość
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-
-
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Busan, Südkorea, 48108
- Rekrutierung
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Daejeon, Südkorea, 34943
- Rekrutierung
- The Catholic University of Korea Daejeon ST. Mary?s Hospital
-
Gwangju, Südkorea, 61453
- Rekrutierung
- Chosun University Hospital
-
Seoul, Südkorea, 06351
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Südkorea, 03181
- Rekrutierung
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Südkorea, 06973
- Rekrutierung
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Südkorea, 03312
- Rekrutierung
- The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Seoul, Südkorea, 05505
- Rekrutierung
- Asan Medical Center.
-
-
Gangwon-do
-
Wŏnju, Gangwon-do, Südkorea, 26426
- Rekrutierung
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
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-
-
-
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Olomouc, Tschechien, 779 00
- Rekrutierung
- PreventaMed, s.r.o.
-
Slaný, Tschechien, 27401
- Rekrutierung
- Nemocnice Slany
-
-
-
-
California
-
Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
- Rekrutierung
- Gastro Care Institute
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Rekrutierung
- Medical Associates Research Group, Inc.
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
- Rekrutierung
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
- Rekrutierung
- Clinical Research of Osceola, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University Of Chicago Medical Center
-
-
New York
-
Fresh Meadows, New York, Vereinigte Staaten, 11366
- Rekrutierung
- Intercity Gastroenterology
-
-
North Carolina
-
Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
- Rekrutierung
- Monroe Biomedical Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
- Rekrutierung
- University of Utah Hospitals & Clinics
-
-
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-
Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
- Rekrutierung
- Addenbrook'es Hospital
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Greater London
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London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
- Rekrutierung
- King's College Hospital
-
London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
- Rekrutierung
- Guy's Hospital
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L7 8YE
- Rekrutierung
- Royal Liverpool University Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
- Rekrutierung
- John Radcliffe Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Diagnose von Colitis ulcerosa (UC) wurde mindestens 3 Monate festgelegt
- Mäßig bis stark aktives UC -bewertet durch MMS bewertet
- Unzureichende Reaktion, Reaktionsverlust oder Intoleranz gegenüber konventionellen oder fortgeschrittenen Therapien für UC
Ausschlusskriterien:
- Frühere umfangreiche Kolonresektion, subtotale oder Gesamtkolektomie oder geplante Operation für UC
- Diagnose einer Morbus Crohn oder einer unbestimmten Kolitis
- Behandlung mit einer fortgeschrittenen Therapie, die auf Tumornekrosefaktor-ähnliche Cytokin 1A (TL1A) abzielt
- Unzureichende Reaktion, Reaktionsverlust oder Intoleranz gegenüber der Behandlung von UC mit einer fortgeschrittenen Therapie, die auf IL-12 und/oder IL-23 abzielt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: RO7837195 Dosisregime 1
Die Teilnehmer erhalten während der 12-wöchigen Induktion und der 40-wöchigen aktiven Behandlungsverlängerungsphasen RO7837195 pro vordefiniertes Dosierungsregime.
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RO7837195 wird gemäß dem im Protokoll angegebenen Zeitplan verabreicht.
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Experimental: RO7837195 Dosisregime 2
Die Teilnehmer erhalten während der 12-wöchigen Induktion und der 40-wöchigen aktiven Behandlungsverlängerungsphasen RO7837195 pro vordefiniertes Dosierungsregime.
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RO7837195 wird gemäß dem im Protokoll angegebenen Zeitplan verabreicht.
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Experimental: RO7837195 Dosisregime 3
Die Teilnehmer erhalten während der 12-wöchigen Induktion und der 40-wöchigen aktiven Behandlungsverlängerungsphasen RO7837195 pro vordefiniertes Dosierungsregime.
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RO7837195 wird gemäß dem im Protokoll angegebenen Zeitplan verabreicht.
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Experimental: RO7837195 Dosisschema 4
Die Teilnehmer erhalten während der 12-wöchigen Induktion und der 40-wöchigen aktiven Behandlungsverlängerungsphasen RO7837195 pro vordefiniertes Dosierungsregime.
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RO7837195 wird gemäß dem im Protokoll angegebenen Zeitplan verabreicht.
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Experimental: RO7837195 Passend Placebo/ RO7837195
Die Teilnehmer erhalten den RO7837195-Matched Placebo und RO7837195 gemäß dem vordefinierten Dosierungsschema während der 12-wöchigen Induktion bzw. 40-Wochen-Phasen für aktive Behandlungsverlängerung.
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RO7837195 wird gemäß dem im Protokoll angegebenen Zeitplan verabreicht.
RO7837195 Passendes Placebo wird gemäß dem im Protokoll angegebenen Zeitplan verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischer Remission in Woche 12
Zeitfenster: In Woche 12
|
Die klinische Remission ist definiert als der modifizierte Mayo -Score (MMS) von ≤ 2, einschließlich einer Stuhlfrequenz -Subscore von ≤ 1, Rektalblutung Subscore von 0 und Endoskopie -Subscore von ≤ 1.
|
In Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischer Reaktion in Woche 12
Zeitfenster: In Woche 12
|
Die klinische Reaktion ist definiert als Abnahme gegenüber dem Ausgangswert in der MMS um ≥2 und ≥ 30% Reduktion gegenüber dem Ausgangswert, wobei entweder eine Abnahme von ≥ 1 in der Rektalblutung Subscore oder eine absolute subscore rektale Blutung von ≤ 1 ist.
|
In Woche 12
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit endoskopischer Verbesserung in Woche 12
Zeitfenster: In Woche 12
|
Die endoskopische Verbesserung wird als Mayo -Endoskopie -Subscore von ≤ 1 definiert.
|
In Woche 12
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit endoskopischer Remission in Woche 12
Zeitfenster: In Woche 12
|
Die endoskopische Remission wird als Mayo -Endoskopie -Subscore von 0 definiert.
|
In Woche 12
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AES)
Zeitfenster: Bis zu Wochen 65
|
Bis zu Wochen 65
|
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Serumkonzentration von RO7837195
Zeitfenster: Bis zu Wochen 65
|
Bis zu Wochen 65
|
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit Anti-Drogen-Antikörpern gegen RO7837195
Zeitfenster: Bis zu Wochen 65
|
Bis zu Wochen 65
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Clinical Trials, Genentech, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GA45977
- 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-520690-39-00 (Registrierungskennung: EU CT Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Für berechtigte Studien können qualifizierte Forscher den Zugang zu klinischen Daten auf individueller Patientenebene beantragen.
Siehe Roches Engagement für die Transparenz der klinischen Studieninformationen hier: https://go.roche.com/data_sharing
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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