Badanie w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki (PK) RO7837195 u uczestników z umiarkowanie do poważnie aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC)
26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.
Faza IIB, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie indukcyjne z aktywnym przedłużeniem leczenia w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki RO7837195 U pacjentów z umiarkowanie do poważnie aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
Celem tego badania jest ocena skuteczności RO7837195 w porównaniu z placebo u uczestników z umiarkowanie do poważnie aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, dla których wcześniejsze leczenie terapii konwencjonalnej i/lub zaawansowanej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to składa się z okresu przesiewowego do 5-tygodniowego, 12-tygodniowej fazy indukcyjnej, 40-tygodniowego aktywnego przedłużenia leczenia i okresu obserwacji bezpieczeństwa po ostatniej dawce badanego leczenia.
Faza indukcyjna będzie kontrolowana placebo i po jej zakończeniu wszyscy uczestnicy otrzymają leczenie aktywnym lekiem badanym, niezależnie od odpowiedzi na leczenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
224
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Reference Study ID Number: GA45977 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Numer telefonu: 888-662-6728 (U.S.)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Lokalizacje studiów
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Rekrutacyjny
- Mater Misericordiae Limited
-
-
Victoria
-
Parkville VIC, Victoria, Australia, 3050
- Rekrutacyjny
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Rekrutacyjny
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22211-230
- Rekrutacyjny
- Hospital Gloria DOr - Hospitais Integrados da Gavea S/A
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60430-370
- Rekrutacyjny
- HUWC - UFC - Hospital Universitrio Walter Cantdio - Universidade Federal do Cear
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brazylia, 70200-730
- Rekrutacyjny
- L2IP ?Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
-
Brasília, Federal District, Brazylia, 72145-450
- Rekrutacyjny
- Chronos Pesquisa Clinica
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30110-934
- Rekrutacyjny
- Hospital Felicio Rocho
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazylia, 80430-160
- Rekrutacyjny
- Centro Digestivo de Curitiba
-
Curitiba, Paraná, Brazylia, 80230-130
- Rekrutacyjny
- Associao Paranaense de Cultura APC
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90160-093
- Rekrutacyjny
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
- Rekrutacyjny
- Hospital de Clnicas de Porto Alegre
-
-
Sergipe
-
Aracaju, Sergipe, Brazylia, 49075-000
- Rekrutacyjny
- Newdata Clinical Trials
-
-
São Paulo
-
Ja, São Paulo, Brazylia, 17201-130
- Rekrutacyjny
- CECIP - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista
-
Santo André, São Paulo, Brazylia, 09080-110
- Rekrutacyjny
- Pesquisare Saúde
-
So Paulo, São Paulo, Brazylia, 01228-000
- Rekrutacyjny
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15015-110
- Rekrutacyjny
- Kaiser Clinica
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 05003-090
- Rekrutacyjny
- BR Trials - Ensaios Clnicos e Consultoria
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 04039-004
- Rekrutacyjny
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estudo Estadual
-
-
-
-
-
Hangzhou, Chiny, 310018
- Rekrutacyjny
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361004
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
- Rekrutacyjny
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510260
- Rekrutacyjny
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Huizhou, Guangdong, Chiny, 516001
- Rekrutacyjny
- Huizhou Municipal Central Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450014
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
- Rekrutacyjny
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130021
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Chiny, 256603
- Rekrutacyjny
- Binzhou Medical University Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
- Rekrutacyjny
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315010
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
-
-
-
Olomouc, Czechy, 779 00
- Rekrutacyjny
- PreventaMed, s.r.o.
-
Slaný, Czechy, 27401
- Rekrutacyjny
- Nemocnice Slany
-
-
-
-
Hauts De Seine
-
Neuilly, Hauts De Seine, Francja, 92200
- Rekrutacyjny
- Groupe Hospitalier Ambroise Pare - Institut des MICI
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Francja, 42055
- Rekrutacyjny
- CHU Saint Etienne - Hpital Nord
-
-
Puy De Dome
-
Clermont-Ferrand, Puy De Dome, Francja, 63000
- Rekrutacyjny
- CHU Clermont Ferrand - Hopital d'Estaing
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Francja, 69495
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500032
- Rekrutacyjny
- Asian Institute of Gastroenterology
-
-
Gujarat
-
Rajkot, Gujarat, Indie, 360005
- Rekrutacyjny
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
- Rekrutacyjny
- Kingsway Hospital
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302001J
- Rekrutacyjny
- S. R. Kalla Memorial Gastro & General Hospital
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700020
- Rekrutacyjny
- Institute of Post Graduate Medical Education And Research
-
-
-
-
-
Fujidera-shi, Japonia, 583-0027
- Rekrutacyjny
- Shinseikai Sai Gastroenterology, Proctology
-
Nagoya, Japonia, 457-8511
- Rekrutacyjny
- Kojunkai Daido Clinic
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japonia, 277-0871
- Rekrutacyjny
- Kokikai Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 814-0180
- Rekrutacyjny
- Fukuoka University Hospital
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama-shi, Hiroshima, Japonia, 720-8520
- Rekrutacyjny
- NHO Fukuyama Medical Center
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonia, 920-8650
- Rekrutacyjny
- NHO Kanazawa Medical Center
-
-
Kagawa-ken
-
Takamatsu, Kagawa-ken, Japonia, 760-0017
- Rekrutacyjny
- Takamatsu Red Cross Hospital
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japonia, 540-0006
- Rekrutacyjny
- NHO Osaka National Hospital
-
-
Saga-ken
-
Saga, Saga-ken, Japonia, 849-8501
- Rekrutacyjny
- Saga University Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6K 1M6
- Rekrutacyjny
- London Digestive Disease Institute
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrutacyjny
- Hopital Maisonneuve-Rosemont d/b/a CIUSSS de l'Est-de-l'le-de-Montral
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1E8
- Rekrutacyjny
- Clinique IMD
-
-
-
-
-
Busan, Korea Południowa, 48108
- Rekrutacyjny
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Daejeon, Korea Południowa, 34943
- Rekrutacyjny
- The Catholic University of Korea Daejeon ST. Mary?s Hospital
-
Gwangju, Korea Południowa, 61453
- Rekrutacyjny
- Chosun University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 03181
- Rekrutacyjny
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 06973
- Rekrutacyjny
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 03312
- Rekrutacyjny
- The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center.
-
-
Gangwon-do
-
Wŏnju, Gangwon-do, Korea Południowa, 26426
- Rekrutacyjny
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Veracruz, Meksyk, 91900
- Rekrutacyjny
- FAICIC S de R.L. de C.V
-
-
Jalisco
-
Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco, Meksyk, 45645
- Rekrutacyjny
- Centro Medico Clinico Quirurgico Especializado en Investigacion
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Meksyk, 97130
- Rekrutacyjny
- Centro Multidisciplinario para el Desarrollo Especializado de la Investigacion Clinica en Yucatan
-
-
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60590
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85-229
- Rekrutacyjny
- Centrum Medyczne "Medis"
-
Bydgoszcz, Polska, 85-794
- Rekrutacyjny
- Clinsante S.C. Osrodek Badan Klinicznych
-
Chojnice, Polska, 89-600
- Rekrutacyjny
- Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka
-
Katowice, Polska, 40-748
- Rekrutacyjny
- Vita Longa Sp. z o.o.
-
Knurów, Polska, 44-190
- Rekrutacyjny
- MZ Badania Slowik Zymla Sp.j.
-
Nowy Targ, Polska, 34-400
- Rekrutacyjny
- Allmedica Badania Kliniczne sp. z o.o. sp.k.
-
Poznan, Polska, 60-529
- Rekrutacyjny
- SOLUMED Centrum Medyczne
-
Poznan, Polska, 60-681
- Rekrutacyjny
- NSZOZ Termedica Centrum Badan Klinicznych
-
Poznan, Polska, 61-731
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Center Spka z ograniczon odpowiedzialnoci Medic-R Sp.k.
-
Skierniewice, Polska, 96-100
- Wycofane
- Velocity Skierniewice Sp. z o.o
-
Szczecin, Polska, 71-434
- Rekrutacyjny
- Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Warsaw, Polska, 02-679
- Rekrutacyjny
- Medon Clinical Research sp. z o.o
-
Warsaw, Polska, 02-507
- Rekrutacyjny
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych Administracji
-
Warsaw, Polska, 04-501
- Rekrutacyjny
- Medical Network Spka z o. o., WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Warsaw, Polska, 00-189
- Wycofane
- Centrum Zdrowia MDM
-
Warsaw, Polska, 02-647
- Wycofane
- Provita Poliklinika Sp. z o.o
-
Wroc?aw, Polska, 53-149
- Rekrutacyjny
- Przychodnia Vistamed
-
Zamość, Polska, 22-400
- Rekrutacyjny
- ETG Zamość
-
-
-
-
California
-
Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
- Rekrutacyjny
- Gastro Care Institute
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Rekrutacyjny
- Medical Associates Research Group, Inc.
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
- Rekrutacyjny
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
- Rekrutacyjny
- Clinical Research of Osceola, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University Of Chicago Medical Center
-
-
New York
-
Fresh Meadows, New York, Stany Zjednoczone, 11366
- Rekrutacyjny
- Intercity Gastroenterology
-
-
North Carolina
-
Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
- Rekrutacyjny
- Monroe Biomedical Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- Rekrutacyjny
- University of Utah Hospitals & Clinics
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Rome, Emilia-Romagna, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Włochy, 25124
- Rekrutacyjny
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Ospedale San Raffaele
-
Rho, Lombardy, Włochy, 20017
- Rekrutacyjny
- ASST Rhodense, Rho Memorial Hospital
-
Rozzano, Lombardy, Włochy, 20089
- Rekrutacyjny
- Istituto Clinico Humanitas
-
San Donato Milanese (MI), Lombardy, Włochy, 20097
- Rekrutacyjny
- I.R.C.C.S Policlinico San Donato
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Włochy, 10128
- Rekrutacyjny
- Ospedale Mauriziano Umberto I
-
-
Veneto
-
Negrar, Veneto, Włochy, 37024
- Rekrutacyjny
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
-
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Rekrutacyjny
- Addenbrook'es Hospital
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Rekrutacyjny
- King's College Hospital
-
London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Rekrutacyjny
- Guy's Hospital
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L7 8YE
- Rekrutacyjny
- Royal Liverpool University Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- Rekrutacyjny
- John Radcliffe Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) ustalona co najmniej 3 miesiące
- Umiarkowanie do poważnie aktywnego UC oceniane przez MMS
- Nieodpowiednia odpowiedź, utrata odpowiedzi lub nietolerancja na konwencjonalne lub zaawansowane terapie dla UC
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza rozległa resekcja okrężnicy, subtelna lub całkowita koktomia lub planowana operacja UC
- Diagnoza choroby Crohna lub nieokreślone zapalenie jelita grubego
- Leczenie zaawansowaną terapią ukierunkowaną na czynnik martwicy nowotworów podobny do cytokiny 1A (TL1A)
- Nieodpowiednia odpowiedź, utrata odpowiedzi lub nietolerancja na leczenie UC za pomocą zaawansowanej terapii ukierunkowanej na IL-12 i/lub IL-23
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RO7837195 STRIMEN DAKA 1
Uczestnicy otrzymają RO7837195 według wstępnie zdefiniowanego schematu dawkowania podczas 12-tygodniowej indukcji i 40-tygodniowej fazy przedłużenia leczenia.
|
RO7837195 będzie podawany zgodnie z harmonogramem określonym w protokole.
|
|
Eksperymentalny: RO7837195 STRIMEN DAKA 2
Uczestnicy otrzymają RO7837195 według wstępnie zdefiniowanego schematu dawkowania podczas 12-tygodniowej indukcji i 40-tygodniowej fazy przedłużenia leczenia.
|
RO7837195 będzie podawany zgodnie z harmonogramem określonym w protokole.
|
|
Eksperymentalny: RO7837195 STRIMEN DAKA 3
Uczestnicy otrzymają RO7837195 według wstępnie zdefiniowanego schematu dawkowania podczas 12-tygodniowej indukcji i 40-tygodniowej fazy przedłużenia leczenia.
|
RO7837195 będzie podawany zgodnie z harmonogramem określonym w protokole.
|
|
Eksperymentalny: RO7837195 STRIMEN DAKA 4
Uczestnicy otrzymają RO7837195 według wstępnie zdefiniowanego schematu dawkowania podczas 12-tygodniowej indukcji i 40-tygodniowej fazy przedłużenia leczenia.
|
RO7837195 będzie podawany zgodnie z harmonogramem określonym w protokole.
|
|
Eksperymentalny: RO7837195 Dopasowane placebo/ RO7837195
Uczestnicy otrzymają dopasowane placebo RO7837195 i RO7837195 według wstępnie zdefiniowanego schematu dawkowania odpowiednio podczas 12-tygodniowej indukcji i 40-tygodniowej fazy aktywnego rozszerzenia leczenia.
|
RO7837195 będzie podawany zgodnie z harmonogramem określonym w protokole.
Dopasowane placebo RO7837195 będzie administrowane zgodnie z harmonogramem określonym w protokole.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent uczestników z remisją kliniczną w 12. tygodniu
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Remisja kliniczna jest zdefiniowana jako zmodyfikowany wynik Mayo (MMS) ≤ 2, w tym podscore częstotliwości kału ≤ 1, podsekcja krwawienia odbytnicy 0, i podscore endoskopii ≤ 1.
|
W 12. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent uczestników z reakcją kliniczną w 12. tygodniu
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Odpowiedź kliniczna definiuje się jako spadek od wartości wyjściowej w MMS o ≥2 i ≥ 30% zmniejszenie od wartości wyjściowej, ze spadkiem ≥1 w podscore krwawienia w odbytnicy lub bezwzględnym podkrorzem krwawienia odbytnicy ≤1.
|
W 12. tygodniu
|
|
Procent uczestników z endoskopową poprawą w 12. tygodniu
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Ulepszenie endoskopowe definiuje się jako podkolny endoskopii Mayo ≤ 1.
|
W 12. tygodniu
|
|
Procent uczestników z remisją endoskopową w 12. tygodniu
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Remisja endoskopowa jest zdefiniowana jako podsekcja endoskopii Mayo 0.
|
W 12. tygodniu
|
|
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi (AES)
Ramy czasowe: Do 65 tygodni
|
Do 65 tygodni
|
|
|
Stężenie RO7837195 w surowicy
Ramy czasowe: Do 65 tygodni
|
Do 65 tygodni
|
|
|
Procent uczestników z przeciwciałami antydrurowymi do RO7837195
Ramy czasowe: Do 65 tygodni
|
Do 65 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Trials, Genentech, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GA45977
- 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-520690-39-00 (Identyfikator rejestru: EU CT Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
W przypadku kwalifikujących się badań wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do poszczególnych danych klinicznych na poziomie pacjenta.
Zobacz zaangażowanie Roche w przejrzystość informacji o badaniu klinicznym tutaj: https://go.roche.com/data_sharing
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .