Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Balettipohjaisen liikuntaharjoituksen vaikutukset hengitystoimintoihin, tasapainoon, kognitiivisiin toimintoihin, perifeeriseen lihaksen voimaan, toiminnalliseen kykyyn ja elämänlaadussa Parkinsonin tautipotilailla

torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Selva Otsay, Bezmialem Vakif University
Tässä tutkimuksessa tutkitaan 8 viikon balettipohjaisen tanssiterapian vaikutusta Parkinsonin taudista kärsiviin ihmisiin. Sen tavoitteena on arvioida balettin vaikutusta motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin, kuten tasapainoon, kognitiiviseen toimintaan, funktionaaliseen kykyyn ja elämänlaatuun. Tutkimus tarjoaa käsityksen balettihoidon potentiaalista tehokkaana, ei-farmakologisena hoidona Parkinsonin taudissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida 8 viikon balettipohjaisen tanssiterapian vaikutuksia Parkinsonin taudin omaaviin yksilöihin. Interventio kohdistuu motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin, mukaan lukien funktionaalinen kapasiteetti, tasapaino, kognitiivinen toiminta ja elämänlaatu. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmälle tai kontrolliryhmälle. Interventioryhmä harjoittaa jäsenneltyjä balettikursseja, kun taas kontrolliryhmä saa vakiohoitoa. Arviot sisältävät hengitystoiminnan, kehon koostumuksen, lihasvoiman ja tasapainon mittaukset arvioinneilla ennen interventiota ja sen jälkeen. Tavoitteena on arvioida baletin toteutettavuus ja tehokkuus terapeuttisena lähestymistapana sekä fyysisen että henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi Parkinsonin taudista kärsivillä ihmisillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias tai vanhempi.
  • Diagnosoitu Parkinsonin tauti.
  • Muokatut Hoehn- ja Yahr -vaiheet I - III.
  • Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteiset epämuodostumat tai vakavat liikkeen rajoitukset, jotka estävät osallistumisen tanssiharjoitteluun.
  • Henkinen vajaatoiminta (vaikea kognitiivinen heikkeneminen).
  • Suuri leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Hallitsemattomien sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai onkologisten sairauksien läsnäolo.
  • Diagnosoidut visuaaliset tai kuulovaikutukset, jotka vaikuttavat tasapainoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Balettipohjainen tanssiterapia
Tämän käsivarren osallistujat osallistuvat 8 viikon balettipohjaiseen tanssiterapiaohjelmaan, joka on erityisesti suunniteltu parantamaan funktionaalista kapasiteettia, tasapainoa, ääreislihasvoimaa, kognitiivista toimintaa ja yleistä elämänlaatua. Ohjelma suoritetaan kahdesti viikossa, ja jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia. Tanssiharjoitukset räätälöitävät vastaamaan Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden tarpeita keskittyen motoristen taitojen, joustavuuden ja koordinaation parantamiseen. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida balettipohjaisten harjoitusten vaikutusta erilaisiin parametreihin, kuten hengitystoimintaan, tasapainoon ja lihasvoimaan.
Käyttäytyminen: Balettipohjainen tanssiterapia
8 viikon balettipohjainen tanssiterapiaohjelma, joka on suunniteltu parantamaan tasapainoa, joustavuutta, perifeeristä lihasvoimaa, kognitiivisia toimintoja ja yleistä toiminnallista kykyä Parkinsonin tautipotilailla. Hoito suoritetaan kahdesti viikossa, ja jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia. Harjoitukset mukautetaan osallistujien fyysisiin kykyihin ja keskittyvät parantamaan moottorin koordinointia, voimaa ja vakautta baletti-inspiroimien liikkeiden kautta.
Active Comparator: Tavallinen hoito liikuntaneuvonnasta
Tämän käsivarren osallistujat jatkuvat tavanomaisella lääketieteellisellä hoidolla Parkinsonin taudista, mukaan lukien farmakologinen hoito ja rutiinihoito. Lisäksi he saavat fysioterapeutin tarjoaman kertaluonteisen liikuntaneuvontaistunnon ja informatiivisen esitteen, joka sisältää suosituksia Parkinsonin potilaille sopivien yleisten, valvomattomien kotipohjaisten harjoitusten kanssa. Ei jäsenneltyjä tai valvottuja liikuntaistuntoja.
Muut: Tavallinen hoito liikuntaneuvonnasta
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaisen hoidon Parkinsonin taudista, mukaan lukien farmakologinen hoito ja rutiininomainen kliininen seuranta. Lisäksi he saavat kertaluonteisen liikuntaneuvontaistunnon ja informatiivisen esitteen, jossa hahmotellaan Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille sopivia yleisiä kotipohjaisia ​​harjoituksia. Ohjattuja tai jäsenneltyjä harjoittelujaksoja ei suoriteta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Funktionaalinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 9 (8 viikon intervention jälkeen)
Funktionaalista kapasiteettia arvioidaan käyttämällä kuuden minuutin kävelymatkan testiä (6MWT) American Thoracic Society (ATS) -ohjeiden mukaisesti. Käytetty kokonaismatka kirjataan.
Lähtötilanteessa ja viikolla 9 (8 viikon intervention jälkeen)
Pakotettu hengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV₁)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 9 (8 viikon intervention jälkeen)
FEV₁ arvioidaan spirometrialla ja raportoidaan litroilla (L). FEV1 mitataan American Thoracic Society (ATS) ja Euroopan hengitysyhdistyksen (ERS) ohjeiden mukaisesti.
Lähtötilanteessa ja viikolla 9 (8 viikon intervention jälkeen)
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 9 (8 viikon intervention jälkeen)
FVC arvioidaan spirometrialla ja raportoidaan litroilla (L). FVC mitataan American Thoracic Society (ATS) ja Euroopan hengitysyhdistyksen (ERS) ohjeiden mukaisesti.
Lähtötilanteessa ja viikolla 9 (8 viikon intervention jälkeen)
Tiffeneau -indeksi (FEV₁/FVC -suhde)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 9 (8 viikon intervention jälkeen)
FEV₁: n suhde FVC: hen lasketaan käyttämällä spirometriaa ja ilmoitetaan prosentteina (%).
Lähtötilanteessa ja viikolla 9 (8 viikon intervention jälkeen)
Huipun hengitysvirta (PEF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 9 (8 viikon intervention jälkeen)
PEF arvioidaan spirometrialla ja raportoidaan litrana minuutissa (l/min). PEF mitataan American Thoracic Society (ATS) ja Euroopan hengitysyhdistyksen (ERS) ohjeiden mukaisesti.
Lähtötilanteessa ja viikolla 9 (8 viikon intervention jälkeen)
Pakotettu hengitysvirta 25-75% (FEF₂₅-₇₅%)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 9 (8 viikon intervention jälkeen)
Fef₂₅-₇₅% arvioidaan spirometrialla ja raportoidaan litroilla sekunnissa (l/s). Fef₂₅-₇₅%mitataan American Thoracic Society (ATS) ja Euroopan hengitysyhdistyksen (ERS) ohjeiden mukaisesti.
Lähtötilanteessa ja viikolla 9 (8 viikon intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 9 (8 viikon intervention jälkeen)
Hengityslihasten voimakkuus arvioidaan mittaamalla maksimaalinen inspiroivapaine (MIP) ja maksimaalinen uloshengityspaine (MEP) digitaalisen suun paineapaineen avulla vakiintuneiden hengityselinten arviointiohjeiden mukaisesti.
Lähtötilanteessa ja viikolla 9 (8 viikon intervention jälkeen)
Saldo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 9 (8 viikon intervention jälkeen)
Tasapainon suorituskyky arvioidaan biodex -saldojärjestelmän avulla. Stabiilisuusindeksit lasketaan asennon hallinnan ja tasapainon arvioimiseksi.
Lähtötilanteessa ja viikolla 9 (8 viikon intervention jälkeen)
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 9 (8 viikon intervention jälkeen)
Kognitiivinen funktio arvioidaan käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MOCA). MOCA on 30 pisteen asteikko välillä 0-30, missä korkeammat pisteet osoittavat paremman kognitiivisen suorituskyvyn.
Lähtötilanteessa ja viikolla 9 (8 viikon intervention jälkeen)
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 9 (8 viikon intervention jälkeen)
Perifeerinen lihasvoima arvioidaan käyttämällä kädessä pidettävää dynamometriä alaraajojen lihasryhmille.
Lähtötilanteessa ja viikolla 9 (8 viikon intervention jälkeen)
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 9 (8 viikon intervention jälkeen)
Elämänlaatua arvioidaan Parkinsonin taudin kyselylomakkeen (PDQ-39) avulla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat huonomman elämänlaadun.
Lähtötilanteessa ja viikolla 9 (8 viikon intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SelvaPhD2025-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parkinsonin tauti (PD)

Kliiniset tutkimukset Balettipohjainen tanssiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa