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Los efectos del entrenamiento del ejercicio basado en ballet en funciones respiratorias, equilibrio, funciones cognitivas, fuerza muscular periférica, capacidad funcional y calidad de vida en pacientes con enfermedad de Parkinson

22 de mayo de 2025 actualizado por: Selva Otsay, Bezmialem Vakif University
Este estudio investiga el impacto de una terapia de baile basada en ballet de 8 semanas en personas con enfermedad de Parkinson. Su objetivo es evaluar el efecto del ballet en los síntomas motores y no motores, como el equilibrio, la función cognitiva, la capacidad funcional y la calidad de vida. El estudio proporcionará información sobre el potencial de la terapia de ballet como un tratamiento efectivo no farmacológico para la enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar los efectos de una terapia de baile basada en ballet de 8 semanas en individuos con enfermedad de Parkinson. La intervención se dirigirá a los síntomas motores y no motores, incluida la capacidad funcional, el equilibrio, la función cognitiva y la calidad de vida. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o un grupo de control. El grupo de intervención participará en clases de ballet estructuradas, mientras que el grupo de control recibirá atención estándar. Las evaluaciones incluirán medidas de función respiratoria, composición corporal, fuerza muscular y equilibrio, con evaluaciones realizadas antes y después de la intervención. El objetivo es evaluar la viabilidad y la efectividad del ballet como un enfoque terapéutico para mejorar el bienestar físico y mental en personas con enfermedad de Parkinson.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 años o más.
  • Diagnosticado con la enfermedad de Parkinson.
  • Etapas modificadas de Hoehn y Yahr I a III.
  • Disposición para participar y proporcionar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Deformidades articulares o limitaciones de movimiento severas que impiden la participación en ejercicios de baile.
  • Retraso mental (deterioro cognitivo severo).
  • Cirugía mayor en los últimos 6 meses.
  • Presencia de enfermedades cardiovasculares, pulmonares o oncológicas no controladas.
  • Domodiones visuales o auditivas diagnosticadas que afectan el equilibrio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de baile basada en ballet
Los participantes en este brazo participarán en un programa de terapia de baile basado en ballet de 8 semanas, diseñado específicamente para mejorar la capacidad funcional, el equilibrio, la fuerza muscular periférica, la función cognitiva y la calidad de vida general. El programa se llevará a cabo dos veces por semana, y cada sesión durará aproximadamente 60 minutos. Los ejercicios de baile se adaptarán para satisfacer las necesidades de las personas con enfermedad de Parkinson, centrándose en mejorar las habilidades motoras, la flexibilidad y la coordinación. El objetivo principal es evaluar el impacto de los ejercicios basados ​​en ballet en varios parámetros, como la función respiratoria, el equilibrio y la fuerza muscular.
Conductual: Terapia de baile basada en ballet
Un programa de terapia de baile basado en ballet de 8 semanas diseñado para mejorar el equilibrio, la flexibilidad, la fuerza muscular periférica, las funciones cognitivas y la capacidad funcional general en los pacientes con enfermedad de Parkinson. La terapia se realizará dos veces por semana, y cada sesión durará aproximadamente 60 minutos. Los ejercicios se adaptarán a las habilidades físicas de los participantes y se centrarán en mejorar la coordinación del motor, la fuerza y ​​la estabilidad a través de movimientos inspirados en el ballet.
Comparador activo: Cuidado estándar con asesoramiento sobre ejercicios
Los participantes en este brazo continuarán con su tratamiento médico estándar para la enfermedad de Parkinson, incluido el manejo farmacológico y la atención de rutina. Además, recibirán una sesión de asesoramiento de ejercicios de una sola vez entregada por un fisioterapeuta y un folleto informativo que incluye recomendaciones para ejercicios generales y no supervisados ​​en el hogar adecuados para pacientes de Parkinson. No se proporcionarán sesiones de ejercicio estructuradas o supervisadas.
Otro: Cuidado estándar con asesoramiento sobre ejercicios
Los participantes en el grupo de control recibirán atención estándar de la enfermedad de Parkinson, incluido el manejo farmacológico y el seguimiento clínico de rutina. Además, recibirán una sesión de asesoramiento de ejercicios de una sola vez y un folleto informativo que describe ejercicios generales en el hogar apropiados para personas con enfermedad de Parkinson. No se realizarán sesiones de ejercicio supervisadas o estructuradas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 9 (después de 8 semanas de intervención)
La capacidad funcional se evaluará utilizando la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) de acuerdo con las pautas de la Sociedad Americana de la Sociedad Torácica (ATS). Se registrará la distancia total caminada.
Al inicio y en la semana 9 (después de 8 semanas de intervención)
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV₁)
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 9 (después de 8 semanas de intervención)
Se evaluará el FEV₁ mediante la espirometría y se informará en litros (L). El FEV1 se medirá de acuerdo con las pautas de la Sociedad Torácica Americana (ATS) y la Sociedad Europea Respiratoria (ERS).
Al inicio y en la semana 9 (después de 8 semanas de intervención)
Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 9 (después de 8 semanas de intervención)
FVC se evaluará mediante espirometría e informará en litros (L). El FVC se medirá de acuerdo con las pautas de la Sociedad Torácica Americana (ATS) y la Sociedad Europea Respiratoria (ERS).
Al inicio y en la semana 9 (después de 8 semanas de intervención)
Índice Tiffeneau (relación FEV₁/FVC)
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 9 (después de 8 semanas de intervención)
La relación de FEV₁ a FVC se calculará usando la espirometría y se informará como un porcentaje (%).
Al inicio y en la semana 9 (después de 8 semanas de intervención)
Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 9 (después de 8 semanas de intervención)
PEF se evaluará mediante espirometría e informará en litros por minuto (L/min). El PEF se medirá de acuerdo con las pautas de la Sociedad Torácica Americana (ATS) y la Sociedad Europea Respiratoria (ERS).
Al inicio y en la semana 9 (después de 8 semanas de intervención)
Flujo espiratorio forzado 25-75% (FEF₂₅-₇₅%)
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 9 (después de 8 semanas de intervención)
FEF₂₅-₇₅% se evaluará mediante espirometría e informará en litros por segundo (L/S). FEF₂₅-₇₅%se medirá de acuerdo con las pautas de la Sociedad Torácica Americana (ATS) y la Sociedad Europea de la Respiratoria (ERS).
Al inicio y en la semana 9 (después de 8 semanas de intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 9 (después de 8 semanas de intervención)
La fuerza muscular respiratoria se evaluará midiendo la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) utilizando un dispositivo de presión bucal digital, de acuerdo con las pautas de evaluación respiratoria establecidas.
Al inicio y en la semana 9 (después de 8 semanas de intervención)
Balance
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 9 (después de 8 semanas de intervención)
El rendimiento del balance se evaluará utilizando el sistema BioDex Balance. Los índices de estabilidad se calcularán para evaluar el control y el equilibrio postural.
Al inicio y en la semana 9 (después de 8 semanas de intervención)
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 9 (después de 8 semanas de intervención)
La función cognitiva se evaluará utilizando la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA). El MOCA es una escala de 30 puntos que varía de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo.
Al inicio y en la semana 9 (después de 8 semanas de intervención)
Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 9 (después de 8 semanas de intervención)
La fuerza muscular periférica se evaluará utilizando un dinamómetro de mano para grupos musculares principales de las extremidades inferiores.
Al inicio y en la semana 9 (después de 8 semanas de intervención)
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 9 (después de 8 semanas de intervención)
La calidad de vida se evaluará utilizando el cuestionario de la enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39). El puntaje total varía de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una peor calidad de vida.
Al inicio y en la semana 9 (después de 8 semanas de intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Bezmialem Vakif University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SelvaPhD2025-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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