Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu ćwiczeń opartych na balecie na funkcje oddechowe, równowagę, funkcje poznawcze, siła mięśni obwodowych, zdolność funkcjonalna i jakość życia u pacjentów z chorobą Parkinsona

22 maja 2025 zaktualizowane przez: Selva Otsay, Bezmialem Vakif University
To badanie bada wpływ 8-tygodniowej terapii tanecznej opartej na balecie na osoby z chorobą Parkinsona. Ma on na celu ocenę wpływu baletu na objawy motoryczne i niemotoryczne, takie jak równowaga, funkcja poznawcza, zdolność funkcjonalna i jakość życia. Badanie zapewni wgląd w potencjał terapii baletowej jako skuteczne, niefarmakologiczne leczenie choroby Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu 8-tygodniowej terapii tanecznej baletowej na osoby z chorobą Parkinsona. Interwencja będzie ukierunkować objawy motoryczne i niemotoryczne, w tym zdolność funkcjonalną, równowagę, funkcje poznawcze i jakość życia. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna będzie angażować się w ustrukturyzowane klasy baletowe, a grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę. Oceny będą obejmować miary funkcji oddechowej, skład ciała, siły mięśni i równowagi, z ocenami przeprowadzonymi przed i po interwencji. Celem jest ocena wykonalności i skuteczności baletu jako terapeutycznego podejścia do poprawy zarówno fizycznego, jak i psychicznego samopoczucia u osób z chorobą Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszych.
  • Zdiagnozowano chorobę Parkinsona.
  • Zmodyfikowane etapy Hoehn i Yahr I do III.
  • Gotowość do uczestnictwa i wyrażania świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Wspólne deformacje lub poważne ograniczenia ruchu, które uniemożliwiają uczestnictwo w ćwiczeniach tanecznych.
  • Upośledzenie umysłowe (ciężkie zaburzenia poznawcze).
  • Poważna operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Obecność niekontrolowanych chorób sercowo -naczyniowych, płucnych lub onkologicznych.
  • Zdiagnozowane zaburzenia wizualne lub słuchowe wpływające na równowagę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia taneczna oparta na balecie
Uczestnicy tego ramienia będą zaangażować się w 8-tygodniowy program terapii tanecznej opartej na balecie, specjalnie zaprojektowany w celu zwiększenia zdolności funkcjonalnej, równowagi, siły mięśni peryferyjnych, funkcji poznawczych i ogólnej jakości życia. Program będzie prowadzony dwa razy w tygodniu, a każda sesja będzie trwała około 60 minut. Ćwiczenia taneczne zostaną dostosowane do potrzeb osób z chorobą Parkinsona, koncentrując się na poprawie umiejętności motorycznych, elastyczności i koordynacji. Głównym celem jest ocena wpływu ćwiczeń opartych na balecie na różne parametry, takie jak funkcja oddechowa, równowaga i siła mięśni.
Behawioralne: Terapia taneczna oparta na balecie
8-tygodniowy program terapii tanecznej oparty na balecie zaprojektowany w celu poprawy równowagi, elastyczności, siły mięśni obwodowych, funkcji poznawczych i ogólnej zdolności funkcjonalnej u pacjentów z chorobą Parkinsona. Terapia będzie przeprowadzana dwa razy w tygodniu, a każda sesja będzie trwała około 60 minut. Ćwiczenia zostaną dostosowane do zdolności fizycznych uczestników i skupią się na zwiększeniu koordynacji motorycznej, siły i stabilności poprzez ruchy inspirowane baletem.
Aktywny komparator: Standardowa opieka z poradnictwem ćwiczeń
Uczestnicy tego ramienia będą kontynuować standardowe leczenie choroby Parkinsona, w tym leczenie farmakologiczne i rutynową opiekę. Ponadto otrzymają jednorazową sesję poradniową dostarczoną przez fizjoterapeuta oraz broszurę informacyjną, która zawiera zalecenia dotyczące ogólnych, bez nadzoru ćwiczeń domowych odpowiednich dla pacjentów Parkinsona. Żadne ustrukturyzowane lub nadzorowane sesje ćwiczeń nie zostaną zapewnione.
Inny: Standardowa opieka z poradnictwem ćwiczeń
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę nad chorobą Parkinsona, w tym postępowanie farmakologiczne i rutynowe obserwacje kliniczne. Ponadto otrzymają jednorazową sesję poradniową i broszurę informacyjną przedstawiającą ogólne ćwiczenia domowe odpowiednie dla osób z chorobą Parkinsona. Nie zostaną przeprowadzone żadne nadzorowane lub ustrukturyzowane sesje ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: Na początku i w 9 tygodniu (po 8 tygodniach interwencji)
Pojemność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą sześciominutowego testu Walk (6MWT) zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS). Całkowita odległość zostanie zarejestrowana.
Na początku i w 9 tygodniu (po 8 tygodniach interwencji)
Wymuszona objętość wydechowa w 1 sekundzie (fev₁)
Ramy czasowe: Na początku i w 9 tygodniu (po 8 tygodniach interwencji)
Fev₁ zostanie ocenione za pomocą spirometrii i zgłoszone w litrach (L). FEV1 będzie mierzone zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS) i Europejskiego Towarzystwa Oddechowego (ERS).
Na początku i w 9 tygodniu (po 8 tygodniach interwencji)
Wymuszona pojemność witalna (FVC)
Ramy czasowe: Na początku i w 9 tygodniu (po 8 tygodniach interwencji)
FVC będzie oceniane za pomocą spirometrii i zgłoszone w litrach (L). FVC będzie mierzone zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS) i Europejskiego Towarzystwa Oddechowego (ERS).
Na początku i w 9 tygodniu (po 8 tygodniach interwencji)
Indeks Tiffeneau (stosunek FEV₁/FVC)
Ramy czasowe: Na początku i w 9 tygodniu (po 8 tygodniach interwencji)
Stosunek FEV₁ do FVC zostanie obliczony za pomocą spirometrii i zgłoszony jako procent (%).
Na początku i w 9 tygodniu (po 8 tygodniach interwencji)
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: Na początku i w 9 tygodniu (po 8 tygodniach interwencji)
PEF będzie oceniane za pomocą spirometrii i zgłaszane w litrach na minutę (L/min). PEF będzie mierzone zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS) i Europejskiego Towarzystwa Oddechowego (ERS).
Na początku i w 9 tygodniu (po 8 tygodniach interwencji)
Wymuszony przepływ wydechowy 25-75% (FEF₂₅-₇₅%)
Ramy czasowe: Na początku i w 9 tygodniu (po 8 tygodniach interwencji)
Fef₂₅-₇₅% zostanie ocenione za pomocą spirometrii i zgłaszane w litrach na sekundę (L/S). Fef₂₅-₇₅%będzie mierzone zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS) i European Respiratory Society (ERS).
Na początku i w 9 tygodniu (po 8 tygodniach interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Na początku i w 9 tygodniu (po 8 tygodniach interwencji)
Siła mięśni oddechowych zostanie oceniona przez pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) przy użyciu cyfrowego urządzenia ciśnienia jamy ustnej, zgodnie z ustalonymi wytycznymi oceny oddechu.
Na początku i w 9 tygodniu (po 8 tygodniach interwencji)
Balansować
Ramy czasowe: Na początku i w 9 tygodniu (po 8 tygodniach interwencji)
Wydajność równowagi zostanie oceniona za pomocą systemu bilansu biodex. Wskaźniki stabilności zostaną obliczone w celu oceny kontroli postawy i równowagi.
Na początku i w 9 tygodniu (po 8 tygodniach interwencji)
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Na początku i w 9 tygodniu (po 8 tygodniach interwencji)
Funkcja poznawcza zostanie oceniona za pomocą oceny poznawczej Montrealu (MOCA). MOCA to 30-punktowa skala od 0 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą.
Na początku i w 9 tygodniu (po 8 tygodniach interwencji)
Siła mięśni peryferyjnych
Ramy czasowe: Na początku i w 9 tygodniu (po 8 tygodniach interwencji)
Siła mięśni obwodowych zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru dla głównych grup mięśni kończyn dolnych.
Na początku i w 9 tygodniu (po 8 tygodniach interwencji)
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Na początku i w 9 tygodniu (po 8 tygodniach interwencji)
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza choroby Parkinsona-39 (PDQ-39). Całkowity wynik wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
Na początku i w 9 tygodniu (po 8 tygodniach interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SelvaPhD2025-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona (PD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj