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Gli effetti dell'allenamento di allenamento a base di balletto su funzioni respiratorie, equilibrio, funzioni cognitive, resistenza muscolare periferica, capacità funzionale e qualità della vita nei pazienti con malattia di Parkinson

22 maggio 2025 aggiornato da: Selva Otsay, Bezmialem Vakif University
Questo studio studia l'impatto di una terapia di danza a base di balletto di 8 settimane sulle persone con malattia di Parkinson. Mira a valutare l'effetto del balletto sui sintomi motori e non motori, come l'equilibrio, la funzione cognitiva, la capacità funzionale e la qualità della vita. Lo studio fornirà approfondimenti sul potenziale del balletto terapia come un trattamento efficace e non farmacologico per la malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico mira a valutare gli effetti di una terapia di danza a base di balletto di 8 settimane su individui con malattia di Parkinson. L'intervento colpirà i sintomi motori e non motori, tra cui capacità funzionale, equilibrio, funzione cognitiva e qualità della vita. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento si impegnerà in classi di balletto strutturate, mentre il gruppo di controllo riceverà cure standard. Le valutazioni includeranno misure di funzione respiratoria, composizione corporea, resistenza muscolare ed equilibrio, con valutazioni condotte prima e dopo l'intervento. L'obiettivo è valutare la fattibilità e l'efficacia del balletto come approccio terapeutico per migliorare il benessere sia fisico che mentale nelle persone con malattia di Parkinson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18 anni o più.
  • Diagnosi con la malattia di Parkinson.
  • MODIFICATO HOEHN E YAHR Fase da I a III.
  • Disponibilità a partecipare e fornire un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Deformità articolari o forti limiti di movimento che impediscono la partecipazione agli esercizi di danza.
  • Ritardo mentale (grave compromissione cognitiva).
  • Importante chirurgia negli ultimi 6 mesi.
  • Presenza di malattie cardiovascolari, polmonari o oncologiche incontrollate.
  • Perdite visive o uditive diagnosticate che incidono sull'equilibrio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di danza a base di balletto
I partecipanti a questo braccio si impegneranno in un programma di terapia di danza a base di balletto di 8 settimane, specificamente progettato per migliorare la capacità funzionale, l'equilibrio, la forza muscolare periferica, la funzione cognitiva e la qualità della vita generale. Il programma sarà condotto due volte a settimana, con ogni sessione che dura circa 60 minuti. Gli esercizi di danza saranno personalizzati per soddisfare le esigenze delle persone con malattia di Parkinson, concentrandosi sul miglioramento delle capacità motorie, della flessibilità e del coordinamento. L'obiettivo principale è valutare l'impatto degli esercizi basati su balletto su vari parametri come la funzione respiratoria, l'equilibrio e la forza muscolare.
Comportamentale: Terapia di danza a base di balletto
Un programma di terapia di danza a base di balletto di 8 settimane progettato per migliorare l'equilibrio, la flessibilità, la forza muscolare periferica, le funzioni cognitive e la capacità funzionale complessiva nei pazienti con malattia di Parkinson. La terapia sarà condotta due volte a settimana, con ogni sessione che dura circa 60 minuti. Gli esercizi saranno adattati alle capacità fisiche dei partecipanti e si concentreranno sul miglioramento della coordinazione motoria, della resistenza e della stabilità attraverso i movimenti ispirati al balletto.
Comparatore attivo: Assistenza standard con consulenza per l'esercizio
I partecipanti a questo braccio continueranno con le loro cure mediche standard per il morbo di Parkinson, tra cui la gestione farmacologica e le cure di routine. Inoltre, riceveranno una sessione di consulenza di esercizi una tantum consegnata da un fisioterapista e una brochure informativa che include raccomandazioni per esercizi generali e non supervisionati a domicilio adatti ai pazienti di Parkinson. Non saranno fornite sessioni di esercizi strutturate o supervisionate.
Altro: Assistenza standard con consulenza per l'esercizio
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno cure standard per la malattia di Parkinson, tra cui la gestione farmacologica e il follow-up clinico di routine. Inoltre, riceveranno una sessione di consulenza per esercizi una tantum e una brochure informativa che delinea esercitazioni generali a domicilio appropriate per le persone con malattia di Parkinson. Non saranno condotte sessioni di allenamento supervisionate o strutturate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 9 (dopo 8 settimane di intervento)
La capacità funzionale sarà valutata utilizzando il test di camminata di sei minuti (6MWT) secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS). Verrà registrata la distanza totale.
Al basale e alla settimana 9 (dopo 8 settimane di intervento)
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV₁)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 9 (dopo 8 settimane di intervento)
Fev₁ sarà valutato usando la spirometria e riportato in litri (L). FEV1 sarà misurato secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS) e della European Respiratory Society (ERS).
Al basale e alla settimana 9 (dopo 8 settimane di intervento)
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 9 (dopo 8 settimane di intervento)
FVC verrà valutato usando la spirometria e riportato in litri (L). FVC sarà misurato secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS) e della European Respiratory Society (ERS).
Al basale e alla settimana 9 (dopo 8 settimane di intervento)
Indice Tiffeneau (rapporto FEV₁/FVC)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 9 (dopo 8 settimane di intervento)
Il rapporto tra FEV₁ e FVC verrà calcolato usando la spirometria e riportato come percentuale (%).
Al basale e alla settimana 9 (dopo 8 settimane di intervento)
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 9 (dopo 8 settimane di intervento)
Il PEF sarà valutato usando la spirometria e riportato in litri al minuto (L/min). Il PEF sarà misurato secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS) e della European Respiratory Society (ERS).
Al basale e alla settimana 9 (dopo 8 settimane di intervento)
Flusso espiratorio forzato 25-75% (FEF₂₅-₇₅%)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 9 (dopo 8 settimane di intervento)
Fef₂₅-₇₅% sarà valutato usando la spirometria e riportato in litri al secondo (L/S). Fef₂₅-₇₅%sarà misurato secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS) e della European Respiratory Society (ERS).
Al basale e alla settimana 9 (dopo 8 settimane di intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 9 (dopo 8 settimane di intervento)
La resistenza muscolare respiratoria sarà valutata misurando la massima pressione inspiratoria (MIP) e la massima pressione espiratoria (MEP) utilizzando un dispositivo di pressione della bocca digitale, in conformità con le linee guida di valutazione respiratoria stabilite.
Al basale e alla settimana 9 (dopo 8 settimane di intervento)
Bilancia
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 9 (dopo 8 settimane di intervento)
Le prestazioni del saldo saranno valutate utilizzando il sistema di bilanciamento Biodex. Gli indici di stabilità saranno calcolati per valutare il controllo posturale e l'equilibrio.
Al basale e alla settimana 9 (dopo 8 settimane di intervento)
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 9 (dopo 8 settimane di intervento)
La funzione cognitiva sarà valutata usando la Montreal Cognitive Assessment (MOCA). Il MOCA è una scala di 30 punti che va da 0 a 30, in cui punteggi più alti indicano migliori prestazioni cognitive.
Al basale e alla settimana 9 (dopo 8 settimane di intervento)
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 9 (dopo 8 settimane di intervento)
La forza muscolare periferica verrà valutata utilizzando un dinamometro portatile per i principali gruppi muscolari degli arti inferiori.
Al basale e alla settimana 9 (dopo 8 settimane di intervento)
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 9 (dopo 8 settimane di intervento)
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario sulla malattia di Parkinson-39 (PDQ-39). Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore qualità della vita.
Al basale e alla settimana 9 (dopo 8 settimane di intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SelvaPhD2025-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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