Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičebního tréninku založeného na baletu na respirační funkce, rovnováhu, kognitivní funkce, periferní svalovou sílu, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s Parkinsonovou chorobou

22. května 2025 aktualizováno: Selva Otsay, Bezmialem Vakif University
Tato studie zkoumá dopad 8týdenní taneční terapie založené na baletu na lidi s Parkinsonovou chorobou. Jeho cílem je posoudit účinek baletu na motorické a nemotorické symptomy, jako je rovnováha, kognitivní funkce, funkční kapacita a kvalita života. Studie poskytne vhled do potenciálu baletní terapie jako účinné nefarmakologické léčby Parkinsonovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto klinického hodnocení je vyhodnotit účinky 8týdenní taneční terapie balety na jedince s Parkinsonovou chorobou. Intervence se zaměří na motorické a nemotorické symptomy, včetně funkční kapacity, rovnováhy, kognitivní funkce a kvality života. Účastníci budou náhodně přiřazeni k intervenční skupině nebo kontrolní skupině. Intervenční skupina se zapojí do strukturovaných baletních tříd, zatímco kontrolní skupina bude dostávat standardní péči. Hodnocení bude zahrnovat opatření respiračních funkcí, složení těla, síly svalů a rovnováhy s hodnocením provedeným před a po zásahu. Cílem je posoudit proveditelnost a účinnost baletu jako terapeutického přístupu ke zlepšení fyzické i duševní pohody u lidí s Parkinsonovou chorobou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší.
  • Diagnóza Parkinsonovy choroby.
  • Modifikované stupně Hoehn a Yahr I na iii.
  • Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Společné deformity nebo závažná omezení pohybu, která zabraňují účasti na tanečních cvičeních.
  • Mentální retardace (závažné kognitivní poškození).
  • Hlavní chirurgie za posledních 6 měsíců.
  • Přítomnost nekontrolovaných kardiovaskulárních, plicních nebo onkologických onemocnění.
  • Diagnostikovaná vizuální nebo sluchová porucha ovlivňující rovnováhu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Baletní taneční terapie
Účastníci této paže se zapojí do 8týdenního programu taneční terapie založený na baletu, který je speciálně navržen ke zvýšení funkční kapacity, rovnováhy, periferní síly svalů, kognitivní funkce a celkové kvality života. Program bude prováděn dvakrát týdně, přičemž každá relace trvá přibližně 60 minut. Taneční cvičení budou přizpůsobena tak, aby vyhovovala potřebám jednotlivců s Parkinsonovou chorobou, se zaměřením na zlepšení motorických dovedností, flexibility a koordinace. Primárním cílem je posoudit dopad cvičení založených na baletu na různé parametry, jako je respirační funkce, rovnováha a síla svalů.
Behaviorální: Baletní taneční terapie
8týdenní program taneční terapie založené na baletu, jehož cílem je zlepšit rovnováhu, flexibilitu, periferní sílu svalů, kognitivní funkce a celkovou funkční kapacitu u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Terapie bude prováděna dvakrát týdně, přičemž každá relace trvá přibližně 60 minut. Cvičení budou přizpůsobena fyzickým schopnostem účastníků a zaměří se na posílení koordinace motoru, síly a stability prostřednictvím hnutí inspirovaných baletem.
Aktivní komparátor: Standardní péče s poradenstvím
Účastníci této paže budou pokračovat ve standardní lékařské léčbě Parkinsonovy choroby, včetně farmakologické řízení a rutinní péče. Kromě toho obdrží jednorázové poradenské zasedání poskytované fyzioterapeutem a informační brožurou, která zahrnuje doporučení pro obecná, bez dozorovaná domácí cvičení vhodná pro pacienty s Parkinsonem. Nebudou poskytnuta žádná strukturovaná nebo podřízená cvičení.
Jiný: Standardní péče s poradenstvím
Účastníci kontrolní skupiny dostanou standardní péči o Parkinsonovu chorobu, včetně farmakologického řízení a rutinního klinického sledování. Kromě toho obdrží jednorázové poradenské zasedání a informační brožuru, která naznačuje obecná domácí cvičení vhodná pro jednotlivce s Parkinsonovou chorobou. Nebudou prováděny žádné pod dohledem ani strukturované cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: Na začátku a 9. týdnu (po 8 týdnech intervence)
Funkční kapacita bude hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze (6MWT) podle pokynů American Thoracic Society (ATS). Zaznamená se celková vzdálenost.
Na začátku a 9. týdnu (po 8 týdnech intervence)
Vynucený objem výdechu za 1 sekundu (Fev₁)
Časové okno: Na začátku a 9. týdnu (po 8 týdnech intervence)
FEV₁ bude hodnoceno pomocí spirometrie a hlášeno v litrech (L). FEV1 bude měřeno podle pokynů Americké hrudní společnosti (ATS) a Evropské respirační společnosti (ERS).
Na začátku a 9. týdnu (po 8 týdnech intervence)
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Na začátku a 9. týdnu (po 8 týdnech intervence)
FVC bude hodnocen pomocí spirometrie a hlášeno v litrech (L). FVC bude měřena podle pokynů Americké hrudní společnosti (ATS) a Evropské respirační společnosti (ERS).
Na začátku a 9. týdnu (po 8 týdnech intervence)
Index Tiffeneau (poměr FEV₁/FVC)
Časové okno: Na začátku a 9. týdnu (po 8 týdnech intervence)
Poměr FeV₁ k FVC se vypočítá pomocí spirometrie a bude hlášen jako procento (%).
Na začátku a 9. týdnu (po 8 týdnech intervence)
Vrcholný výdechový tok (PEF)
Časové okno: Na začátku a 9. týdnu (po 8 týdnech intervence)
PEF bude hodnocen pomocí spirometrie a hlášeno v litrech za minutu (L/min). PEF bude měřen podle pokynů Americké hrudní společnosti (ATS) a Evropské respirační společnosti (ERS).
Na začátku a 9. týdnu (po 8 týdnech intervence)
Nucené expirační tok 25-75% (FEF₂₅-₇₅%)
Časové okno: Na začátku a 9. týdnu (po 8 týdnech intervence)
FEF₂₅-₇₅% bude hodnoceno pomocí spirometrie a hlášeno v litrech za sekundu (L/s). Fef₂₅-₇₅%bude měřeno podle pokynů Americké hrudní společnosti (ATS) a Evropské respirační společnosti (ERS).
Na začátku a 9. týdnu (po 8 týdnech intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační svalová síla
Časové okno: Na začátku a 9. týdnu (po 8 týdnech intervence)
Síla respiračního svalu bude hodnocena měřením maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního výdejního tlaku (MEP) pomocí digitálního zařízení pro tlak v ústech v souladu se zavedenými pokyny pro hodnocení dýchacích cest.
Na začátku a 9. týdnu (po 8 týdnech intervence)
Váhy
Časové okno: Na začátku a 9. týdnu (po 8 týdnech intervence)
Výkon rovnováhy bude hodnocen pomocí systému Biodex Balance System. Indexy stability se vypočítají pro vyhodnocení posturální kontroly a rovnováhy.
Na začátku a 9. týdnu (po 8 týdnech intervence)
Kognitivní funkce
Časové okno: Na začátku a 9. týdnu (po 8 týdnech intervence)
Kognitivní funkce bude hodnocena pomocí montrealského kognitivního hodnocení (MOCA). MOCA je 30-bodová stupnice v rozmezí od 0 do 30, kde vyšší skóre naznačuje lepší kognitivní výkon.
Na začátku a 9. týdnu (po 8 týdnech intervence)
Periferní svalová síla
Časové okno: Na začátku a 9. týdnu (po 8 týdnech intervence)
Periferní svalová síla bude hodnocena pomocí ručního dynamometru pro hlavní svalové skupiny dolních končetin.
Na začátku a 9. týdnu (po 8 týdnech intervence)
Změna kvality života
Časové okno: Na začátku a 9. týdnu (po 8 týdnech intervence)
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Parkinsonovy choroby-39 (PDQ-39). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje horší kvalitu života.
Na začátku a 9. týdnu (po 8 týdnech intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SelvaPhD2025-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit