Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av ballettbasert treningstrening på luftveisfunksjoner, balanse, kognitive funksjoner, perifer muskelstyrke, funksjonell kapasitet og livskvalitet hos pasienter med Parkinsons sykdom

22. mai 2025 oppdatert av: Selva Otsay, Bezmialem Vakif University
Denne studien undersøker virkningen av en 8 ukers ballettbasert danseterapi på personer med Parkinsons sykdom. Den tar sikte på å vurdere effekten av ballett på motoriske og ikke-motoriske symptomer, for eksempel balanse, kognitiv funksjon, funksjonskapasitet og livskvalitet. Studien vil gi innsikt i potensialet i ballettbehandling som en effektiv, ikke-farmakologisk behandling for Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske studien tar sikte på å evaluere effekten av en 8 ukers ballettbasert danseterapi på individer med Parkinsons sykdom. Intervensjonen vil målrette motoriske og ikke-motoriske symptomer, inkludert funksjonskapasitet, balanse, kognitiv funksjon og livskvalitet. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil delta i strukturerte ballettklasser, mens kontrollgruppen vil motta standardpleie. Vurderinger vil omfatte målinger av luftveisfunksjon, kroppssammensetning, muskelstyrke og balanse, med evalueringer utført før og etter intervensjonen. Målet er å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av ballett som en terapeutisk tilnærming for å forbedre både fysisk og mental velvære hos personer med Parkinsons sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre.
  • Diagnostisert med Parkinsons sykdom.
  • Modifiserte Hoehn og Yahr -stadier I til III.
  • Vilje til å delta og gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Fellesdeformiteter eller alvorlige bevegelsesbegrensninger som forhindrer deltakelse i danseøvelser.
  • Psykisk utviklingshemning (alvorlig kognitiv svikt).
  • Hovedoperasjon i løpet av de siste 6 månedene.
  • Tilstedeværelse av ukontrollerte kardiovaskulære, lunge- eller onkologiske sykdommer.
  • Diagnostisert visuelle eller auditive svekkelser som påvirker balansen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ballettbasert danseterapi
Deltakere i denne armen vil delta i et 8-ukers ballettbasert danseterapiprogram, spesielt designet for å forbedre funksjonell kapasitet, balanse, perifer muskelstyrke, kognitiv funksjon og generell livskvalitet. Programmet vil bli gjennomført to ganger i uken, med hver økt som varer i omtrent 60 minutter. Danseøvelsene vil bli skreddersydd for å imøtekomme behovene til individer med Parkinsons sykdom, med fokus på å forbedre motoriske ferdigheter, fleksibilitet og koordinering. Det primære målet er å vurdere virkningen av ballettbaserte øvelser på forskjellige parametere som luftveisfunksjon, balanse og muskelstyrke.
Atferdsmessig: Ballettbasert danseterapi
Et 8 ukers ballettbasert danseterapiprogram designet for å forbedre balansen, fleksibiliteten, perifer muskelstyrke, kognitive funksjoner og generell funksjonell kapasitet hos Parkinsons sykdomspasienter. Terapien vil bli utført to ganger i uken, med hver økt som varer i omtrent 60 minutter. Øvelsene vil bli tilpasset deltakernes fysiske evner og vil fokusere på å styrke motorisk koordinering, styrke og stabilitet gjennom ballettinspirerte bevegelser.
Aktiv komparator: Standard pleie med treningsrådgivning
Deltakere i denne armen vil fortsette med sin standard medisinske behandling for Parkinsons sykdom, inkludert farmakologisk behandling og rutinemessig pleie. I tillegg vil de motta en engangs treningsrådgivningsøkt levert av en fysioterapeut og en informasjonsbrosjyre som inkluderer anbefalinger for generelle, uten tilsyn hjemmebaserte øvelser som er egnet for Parkinsons pasienter. Ingen strukturerte eller overvåkede treningsøkter vil bli gitt.
Annen: Standard pleie med treningsrådgivning
Deltakere i kontrollgruppen vil motta standardomsorg for Parkinsons sykdom, inkludert farmakologisk behandling og rutinemessig klinisk oppfølging. I tillegg vil de motta en engangs treningsrådgivning og en informasjonsbrosjyre som beskriver generelle hjemmebaserte øvelser som er passende for personer med Parkinsons sykdom. Ingen veiledede eller strukturerte treningsøkter vil bli gjennomført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Ved baseline og i uke 9 (etter 8 ukers intervensjon)
Funksjonskapasitet vil bli vurdert ved bruk av seks minutters Walk Test (6MWT) i henhold til American Thoracic Society (ATS) retningslinjer. Den totale avstanden som går vil bli registrert.
Ved baseline og i uke 9 (etter 8 ukers intervensjon)
Tvangsekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV₁)
Tidsramme: Ved baseline og i uke 9 (etter 8 ukers intervensjon)
FEV₁ vil bli vurdert ved bruk av spirometri og rapportert i liter (L). FEV1 vil bli målt i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS).
Ved baseline og i uke 9 (etter 8 ukers intervensjon)
Tvungen vital kapasitet (FVC)
Tidsramme: Ved baseline og i uke 9 (etter 8 ukers intervensjon)
FVC vil bli vurdert ved bruk av spirometri og rapportert i liter (L). FVC vil bli målt i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS).
Ved baseline og i uke 9 (etter 8 ukers intervensjon)
Tiffeneau Index (FEV₁/FVC -forhold)
Tidsramme: Ved baseline og i uke 9 (etter 8 ukers intervensjon)
Forholdet mellom FEV₁ og FVC vil bli beregnet ved bruk av spirometri og rapportert i prosent (%).
Ved baseline og i uke 9 (etter 8 ukers intervensjon)
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: Ved baseline og i uke 9 (etter 8 ukers intervensjon)
PEF vil bli vurdert ved bruk av spirometri og rapportert i liter per minutt (L/min). PEF vil bli målt i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS).
Ved baseline og i uke 9 (etter 8 ukers intervensjon)
Tvangs ekspirasjonsstrøm 25-75% (FEF₂₅-₇₅%)
Tidsramme: Ved baseline og i uke 9 (etter 8 ukers intervensjon)
FEF₂₅-₇₅% vil bli vurdert ved bruk av spirometri og rapportert i liter per sekund (L/S). FEF₂₅-₇₅%vil bli målt i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS).
Ved baseline og i uke 9 (etter 8 ukers intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveismuskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline og i uke 9 (etter 8 ukers intervensjon)
Respirasjonsmuskelstyrke vil bli vurdert ved å måle maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) ved bruk av en digital munntrykkapparat, i samsvar med etablerte retningslinjer for luftveisvurdering.
Ved baseline og i uke 9 (etter 8 ukers intervensjon)
Balansere
Tidsramme: Ved baseline og i uke 9 (etter 8 ukers intervensjon)
Balanseytelsen vil bli vurdert ved hjelp av Biodex -balansesystemet. Stabilitetsindekser vil bli beregnet for å evaluere postural kontroll og balanse.
Ved baseline og i uke 9 (etter 8 ukers intervensjon)
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Ved baseline og i uke 9 (etter 8 ukers intervensjon)
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved bruk av Montreal Cognitive Assessment (MOCA). MOCA er en 30-punkts skala fra 0 til 30, der høyere score indikerer bedre kognitiv ytelse.
Ved baseline og i uke 9 (etter 8 ukers intervensjon)
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline og i uke 9 (etter 8 ukers intervensjon)
Perifer muskelstyrke vil bli vurdert ved bruk av et håndholdt dynamometer for store muskelgrupper i nedre ekstremitet.
Ved baseline og i uke 9 (etter 8 ukers intervensjon)
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og i uke 9 (etter 8 ukers intervensjon)
Livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av Parkinsons sykdomsspørreskjema-39 (PDQ-39). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer dårligere livskvalitet.
Ved baseline og i uke 9 (etter 8 ukers intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SelvaPhD2025-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom (PD)

Kliniske studier på Ballettbasert danseterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere