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파킨슨 병 환자의 호흡기 기능, 균형,인지 기능, 말초 근력, 기능적 능력 및 삶의 질에 대한 발레 기반 운동 훈련의 효과

2025년 5월 22일 업데이트: Selva Otsay, Bezmialem Vakif University
이 연구는 8 주 발레 기반 댄스 요법이 파킨슨 병 환자에게 미치는 영향을 조사합니다. 균형,인지 기능, 기능적 능력 및 삶의 질과 같은 운동 및 비 운동 증상에 대한 발레의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 파킨슨 병에 대한 효과적인 비 약리 치료로서 발레 요법의 잠재력에 대한 통찰력을 제공 할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험은 파킨슨 병 환자에 대한 8 주 발레 기반 댄스 요법의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 개입은 기능적 능력, 균형,인지 기능 및 삶의 질을 포함한 운동 및 비 운동 증상을 대상으로합니다. 참가자는 중재 그룹 또는 대조군에 무작위로 할당됩니다. 중재 그룹은 구조화 된 발레 클래스에 참여하고 통제 그룹은 표준 치료를받습니다. 평가에는 개입 전후에 수행 된 평가와 함께 호흡기 기능, 신체 조성, 근력 강도 및 균형 측정이 포함됩니다. 목표는 파킨슨 병 환자의 신체적, 정신적 복지를 개선하기위한 치료 적 접근법으로 발레의 타당성과 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상.
  • 파킨슨 병으로 진단.
  • 수정 된 Hoehn 및 Yahr 단계 I에서 III.
  • 참여 및 사전 동의를 제공하려는 의지.

제외 기준 :

  • 댄스 운동 참여를 막는 관절 기형 또는 심각한 움직임 제한.
  • 정신 지체 (심각한인지 장애).
  • 지난 6 개월 이내의 주요 수술.
  • 통제되지 않은 심혈관, 폐 또는 종양 질환의 존재.
  • 균형에 영향을 미치는 시각적 또는 청각 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 발레 기반 댄스 요법
이 팔의 참가자는 8 주 발레 기반 댄스 요법 프로그램에 참여할 것입니다. 특히 기능적 능력, 균형, 말초 근력,인지 기능 및 전반적인 삶의 질을 향상 시키도록 설계되었습니다. 이 프로그램은 일주일에 두 번 수행되며 각 세션은 약 60 분 지속됩니다. 댄스 연습은 운동 기술, 유연성 및 조정 향상에 중점을 둔 파킨슨 병 환자의 요구를 충족하도록 조정됩니다. 주요 목표는 발레 기반 운동이 호흡 기능, 균형 및 근육 강도와 같은 다양한 매개 변수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
행동: 발레 기반 댄스 요법
파킨슨 병 환자의 균형, 유연성, 말초 근력,인지 기능 및 전반적인 기능 능력을 개선하도록 설계된 8 주 발레 기반 댄스 요법 프로그램. 치료는 일주일에 두 번 수행되며 각 세션은 약 60 분 지속됩니다. 연습은 참가자의 신체적 능력에 적합하며 발레에서 영감을 얻은 운동을 통해 운동 조정, 강도 및 안정성을 향상시키는 데 중점을 둘 것입니다.
활성 비교기: 운동 상담으로 표준 치료
이 ARM의 참가자는 약리학 적 관리 및 일상적인 치료를 포함한 파킨슨 병에 대한 표준 치료를 계속할 것입니다. 또한, 그들은 물리 치료사가 전달한 일회성 운동 상담 세션과 파킨슨 환자에게 적합한 일반적이고 감독되지 않은 가정 기반 운동에 대한 권장 사항을 포함하는 정보 브로셔를 받게됩니다. 구조화되거나 감독 된 운동 세션은 제공되지 않습니다.
다른: 운동 상담으로 표준 치료
대조군 참가자는 약리학 적 관리 및 일상적인 임상 후속 조치를 포함한 파킨슨 병에 대한 표준 치료를 받게됩니다. 또한, 그들은 일회성 운동 상담 세션과 파킨슨 병 환자에게 적합한 일반적인 가정 기반 운동을 요약 한 정보 브로셔를 받게됩니다. 감독 또는 구조화 된 운동 세션은 수행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 용량
기간: 기준선 및 9 주차 (8 주간의 개입 후)
ATS (American Thoracic Society) 지침에 따르면 6 분 보행 시험 (6 분)를 사용하여 기능적 용량이 평가됩니다. 걸은 총 거리가 기록됩니다.
기준선 및 9 주차 (8 주간의 개입 후)
1 초 만에 강제 호기량 (fev₁)
기간: 기준선 및 9 주차 (8 주간의 개입 후)
Fev using는 폐활량 측정법을 사용하여 평가되고 리터 (L)에서보고됩니다. FEV1은 ATS (American Thoracic Society) 및 ERS (European Respiratory Society)의 지침에 따라 측정됩니다.
기준선 및 9 주차 (8 주간의 개입 후)
강제 활력 용량 (FVC)
기간: 기준선 및 9 주차 (8 주간의 개입 후)
FVC는 폐활량 측정법을 사용하여 평가되고 리터 (L)에서보고됩니다. FVC는 ATS (American Thoracic Society) 및 ERS (European Respiratory Society)의 지침에 따라 측정됩니다.
기준선 및 9 주차 (8 주간의 개입 후)
Tiffeneau Index (Fev₁/FVC 비율)
기간: 기준선 및 9 주차 (8 주간의 개입 후)
Fev fe 대 FVC의 비율은 폐활량 측정법을 사용하여 계산되고 백분율 (%)으로보고됩니다.
기준선 및 9 주차 (8 주간의 개입 후)
피크 호출 흐름 (PEF)
기간: 기준선 및 9 주차 (8 주간의 개입 후)
PEF는 폐활량 측정법을 사용하여 평가되고 분당 리터 (L/분)로보고됩니다. PEF는 ATS (American Thoracic Society)와 ERS (European Respiratory Society)의 지침에 따라 측정됩니다.
기준선 및 9 주차 (8 주간의 개입 후)
강제 호기 흐름 25-75% (fef₂₅-₇₅%)
기간: 기준선 및 9 주차 (8 주간의 개입 후)
Fef be-will%는 폐활량 측정법을 사용하여 평가되고 초당 리터 (L/S)로보고됩니다. Fef be-will%는 미국 흉부 협회 (ATS)와 유럽 호흡기 협회 (ERS)의 지침에 따라 측정 될 것입니다.
기준선 및 9 주차 (8 주간의 개입 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기 근력
기간: 기준선 및 9 주차 (8 주간의 개입 후)
호흡기 근력은 확립 된 호흡기 평가 지침에 따라 디지털 구강 압력 장치를 사용하여 최대 흡기 압력 (MIP) 및 최대 호기 압력 (MEP)을 측정하여 평가됩니다.
기준선 및 9 주차 (8 주간의 개입 후)
균형
기간: 기준선 및 9 주차 (8 주간의 개입 후)
균형 성능은 Biodex 밸런스 시스템을 사용하여 평가됩니다. 안정성 지수는 자세 제어 및 균형을 평가하기 위해 계산됩니다.
기준선 및 9 주차 (8 주간의 개입 후)
인지 기능
기간: 기준선 및 9 주차 (8 주간의 개입 후)
인지 기능은 몬트리올인지 평가 (MOCA)를 사용하여 평가 될 것입니다. MoCA는 0에서 30 사이의 30 포인트 스케일로, 점수가 높을수록인지 성능이 향상됩니다.
기준선 및 9 주차 (8 주간의 개입 후)
말초 근력
기간: 기준선 및 9 주차 (8 주간의 개입 후)
말초 근육 강도는 주요하지 근육 그룹에 대한 휴대용 동력계를 사용하여 평가 될 것입니다.
기준선 및 9 주차 (8 주간의 개입 후)
삶의 질 변화
기간: 기준선 및 9 주차 (8 주간의 개입 후)
삶의 질은 파킨슨 병 설문지 -39 (PDQ-39)를 사용하여 평가 될 것입니다. 총 점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나빠집니다.
기준선 및 9 주차 (8 주간의 개입 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bezmialem Vakif University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SelvaPhD2025-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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